Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe Bamberg Diabetes Transitional Care

21 marca 2018 zaktualizowane przez: Carolyn Jenkins, Medical University of South Carolina

Przekształcanie skoncentrowanych na pacjencie domów opieki medycznej w społecznościach medycznych dla pacjentów z obszarów wiejskich, którzy nie mają wystarczającej opieki

Mieszkańcy hrabstwa Bamberg, u których zdiagnozowano cukrzycę lub są w grupie wysokiego ryzyka, mogą kwalifikować się do badania klinicznego w celu poprawy samodzielnego leczenia cukrzycy i zmniejszenia liczby ponownych przyjęć do szpitala.

Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności trzech metod obserwacji wypisu ze szpitala:

  1. standard opieki,
  2. telefoniczna interwencja pielęgniarki (koordynacja opieki i edukacja), oraz
  3. interwencja pracownika służby zdrowia w domu (koordynacja opieki i edukacja).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
        • The Regional Medical Center of Orangeburg and Calhoun Counties

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec hrabstwa Bamberg
  • w wieku od 18 do 75 lat
  • pacjent wypisany z oddziału ratunkowego Wojewódzkiego Centrum Medycznego lub szpitala Regionalnego Centrum Medycznego w ciągu 72 godzin przed wyrażeniem zgody
  • z rozpoznaną cukrzycą lub z wysokim ryzykiem wystąpienia cukrzycy
  • będzie pacjentem Regionalnego Centrum Medycznego do dalszej opieki
  • mówi po angielsku
  • ma dostęp do telefonu

Etap 2 Rekrutacja:

  • Jeśli rekrutacja po 3 tygodniach od włączenia pierwszego pacjenta wynosi < 15 lub rekrutacja po 12 tygodniach wynosi < 45, dodatkowe kryteria włączenia będą obejmowały: ambulatoryjnego lub nieprzydzielonego członka społeczności Regionalnego Centrum Medycznego z niekontrolowaną cukrzycą (zdefiniowaną jako HbA1C >8 lub ciśnienie krwi >140/90) jest nieubezpieczony lub zgłasza samodzielnie problemy z uzyskaniem leków.

Kryteria wyłączenia:

  • schyłkową niewydolnością nerek
  • śmiertelna choroba (np. zaawansowany rak, schyłkowa przewlekła obturacyjna choroba płuc, zaawansowana demencja)
  • uwięzienie
  • rezydent w wykwalifikowanym domu opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Oceny ankietowe, a także gromadzenie dokumentacji medycznej i informacji rozliczeniowych.
Behawioralne: Ankiety
Zostaną zebrane następujące informacje: dane demograficzne, badanie przesiewowe umiejętności czytania i pisania, badanie przesiewowe depresji, przestrzeganie zaleceń lekarskich, poczucie własnej skuteczności, palenie tytoniu, aktywacja pacjenta, kwestionariusz zdrowotny, wzorce żywieniowe, ocena samokontroli cukrzycy, kwestionariusz etapów zmian, parametry życiowe i samo- zachowania opiekuńcze.
Aktywny komparator: Telefoniczna interwencja pielęgniarki
Oceny ankietowe, a także gromadzenie dokumentacji medycznej i informacji rozliczeniowych. Pielęgniarka będzie komunikować się z uczestnikami przez telefon, aby wspierać praktyki samodzielnego leczenia cukrzycy.
Behawioralne: Ankiety
Zostaną zebrane następujące informacje: dane demograficzne, badanie przesiewowe umiejętności czytania i pisania, badanie przesiewowe depresji, przestrzeganie zaleceń lekarskich, poczucie własnej skuteczności, palenie tytoniu, aktywacja pacjenta, kwestionariusz zdrowotny, wzorce żywieniowe, ocena samokontroli cukrzycy, kwestionariusz etapów zmian, parametry życiowe i samo- zachowania opiekuńcze.
Behawioralne: Telefoniczna interwencja pielęgniarki
Pielęgniarka będzie kontaktować się z pacjentami telefonicznie co najmniej raz w tygodniu przez miesiąc 1 i co drugi tydzień przez miesiące 2 i 3 i zbierze następujące informacje: przestrzeganie zaleceń lekarskich, przestrzeganie planu wypisu, rozwiązywanie problemów, kwestie związane z dietą i aktywnością fizyczną oraz samoocenę - poprawa zarządzania, diety i aktywności fizycznej. Ponadto pielęgniarka połączy uczestników z zasobami.
Aktywny komparator: Osobista interwencja pracownika środowiskowego
Oceny ankietowe, a także gromadzenie dokumentacji medycznej i informacji rozliczeniowych. Pracownik służby zdrowia społeczności będzie osobiście współpracował z uczestnikami, aby wspierać praktyki samodzielnego leczenia cukrzycy.
Behawioralne: Ankiety
Zostaną zebrane następujące informacje: dane demograficzne, badanie przesiewowe umiejętności czytania i pisania, badanie przesiewowe depresji, przestrzeganie zaleceń lekarskich, poczucie własnej skuteczności, palenie tytoniu, aktywacja pacjenta, kwestionariusz zdrowotny, wzorce żywieniowe, ocena samokontroli cukrzycy, kwestionariusz etapów zmian, parametry życiowe i samo- zachowania opiekuńcze.
Behawioralne: Prywatny społeczny pracownik służby zdrowia
Osobisty pracownik opieki społecznej będzie kontaktował się z pacjentami osobiście co najmniej raz w tygodniu przez miesiąc 1 i przynajmniej co drugi tydzień przez miesiące 2 i 3 i zbierze następujące informacje: przestrzeganie zaleceń lekarskich, przestrzeganie planu wypisu, rozwiązywanie problemów, dieta i fizyczne kwestie związane z aktywnością i ocena poprawy samokontroli, diety i aktywności fizycznej. Ponadto pielęgniarka połączy uczestników z zasobami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby ponownych przyjęć do szpitala z 2 lat przed włączeniem do badania do 1 roku po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Retrospektywne pobieranie opłat 2 lata przed włączeniem do badania i 1 rok po zakończeniu badania
Dane szpitalne będą pozyskiwane z Rady ds. Nadzoru Danych w Karolinie Południowej ds. przychodów i finansów. Dane te pochodzą od organizacji opieki zdrowotnej, w której pacjenci otrzymują opiekę i obejmują takie elementy, jak wiek, typ placówki opieki zdrowotnej, daty przyjęcia/ wypisu, długość pobytu, opłaty, źródło płatności, kody procedur podstawowych i dodatkowych.
Retrospektywne pobieranie opłat 2 lata przed włączeniem do badania i 1 rok po zakończeniu badania
Zmiana skuteczności samodzielnego leczenia mierzona za pomocą narzędzia ankiety oceny samokontroli cukrzycy od punktu początkowego do zakończenia badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc po rejestracji, 2 miesiące po rejestracji, 3 miesiące po rejestracji (ukończenie badania)
Narzędzie do oceny samodzielnego leczenia cukrzycy podawane uczestnikowi przez telefon lub osobiście
Wartość bazowa, 1 miesiąc po rejestracji, 2 miesiące po rejestracji, 3 miesiące po rejestracji (ukończenie badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postępu celu zdrowotnego zarejestrowana w notatkach terenowych w celu śledzenia działań interwencyjnych od wartości początkowej do zakończenia badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc po rejestracji, 2 miesiące po rejestracji, 3 miesiące po rejestracji (ukończenie badania)
Notatki terenowe są wypełniane po interakcji każdego interwencjonisty z uczestnikiem, aby śledzić postępy w osiąganiu celów zdrowotnych
Wartość bazowa, 1 miesiąc po rejestracji, 2 miesiące po rejestracji, 3 miesiące po rejestracji (ukończenie badania)
Zmiana diety mierzona 24-itemowym wprowadzeniem do kwestionariusza stylu życia od punktu początkowego do zakończenia badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc po rejestracji, 2 miesiące po rejestracji, 3 miesiące po rejestracji (ukończenie badania)
24-itemowe wprowadzenie do kwestionariusza stylu życia zostanie wykorzystane do oceny diety (tłuszcze, białko, owoce i warzywa) oraz podczas rejestracji w 4. i 12. tygodniu
Wartość bazowa, 1 miesiąc po rejestracji, 2 miesiące po rejestracji, 3 miesiące po rejestracji (ukończenie badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

University of North Carolina, Chapel Hill
North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute
South Carolina Department of Health and Human Services
The Regional Medical Center of Orangeburg and Calhoun Counties

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn Jenkins, DrPh, MSN, Medical University of South Carolina
  • Główny śledczy: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00038334

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj