Pilotstudie Bamberg Diabetes Overgangszorg
7 juli 2025 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Patiëntgerichte medische huizen transformeren in medische gemeenschappen voor achtergestelde plattelandspatiënten
Inwoners van Bamberg County bij wie diabetes is vastgesteld of een hoog risico lopen op diabetes, komen mogelijk in aanmerking voor een klinisch onderzoek om het zelfmanagement van diabetes te verbeteren en het aantal heropnames in het ziekenhuis te verminderen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van drie follow-upmethoden bij ontslag uit het ziekenhuis te vergelijken:
- standaard van zorg,
- een verpleegkundige telefonische interventie (zorgcoördinatie en voorlichting), en
- een in-home community health worker interventie (zorgcoördinatie en onderwijs).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29118
- The Regional Medical Center of Orangeburg and Calhoun Counties
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bamberg County ingezetene
- tussen 18 en 75 jaar
- een patiënt die binnen 72 uur voorafgaand aan de toestemming is ontslagen uit de spoedeisende hulp van het Regionaal Medisch Centrum of het ziekenhuis van het Regionaal Medisch Centrum
- gediagnosticeerd met diabetes of met een hoog risico op diabetes
- wordt een patiënt van het Regionaal Medisch Centrum voor nazorg
- spreekt Engels
- toegang heeft tot een telefoon
Fase 2 Werving:
- Als de rekrutering na 3 weken nadat de eerste patiënt is ingeschreven < 15 is of de rekrutering na 12 weken < 45 is, zijn aanvullende inclusiecriteria onder meer: poliklinische patiënt van het Regionaal Medisch Centrum of niet-toegewezen gemeenschapslid met ongecontroleerde diabetes (gedefinieerd als A1C >8 of bloeddruk >140/90) onverzekerd is of zelf problemen meldt bij het verkrijgen van medicijnen.
Uitsluitingscriteria:
- nierziekte in het eindstadium
- terminale ziekte (bijv. kanker in een gevorderd stadium, chronische obstructieve longziekte in het eindstadium, gevorderde dementie)
- opsluiting
- woonachtig in een goed verzorgd verpleeghuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Enquêtebeoordelingen en het verzamelen van medische dossiers en factuurgegevens.
|
De volgende informatie zal worden verzameld: demografische gegevens, geletterdheidsscreener, depressiescreener, therapietrouw, zelfeffectiviteit, tabaksgebruik, activering van de patiënt, gezondheidsvragenlijst, eetpatronen, zelfmanagementdiagnose van diabetes, vragenlijst over stadia van verandering, vitale functies en zelfmanagement. zorg gedrag.
|
|
Actieve vergelijker: Telefonische verpleegkundige interventie
Enquêtebeoordelingen en het verzamelen van medische dossiers en factuurgegevens.
Een verpleegkundige communiceert telefonisch met de deelnemers om zelfmanagementpraktijken voor diabetes te ondersteunen.
|
De volgende informatie zal worden verzameld: demografische gegevens, geletterdheidsscreener, depressiescreener, therapietrouw, zelfeffectiviteit, tabaksgebruik, activering van de patiënt, gezondheidsvragenlijst, eetpatronen, zelfmanagementdiagnose van diabetes, vragenlijst over stadia van verandering, vitale functies en zelfmanagement. zorg gedrag.
Een verpleegkundige zal gedurende maand 1 ten minste wekelijks telefonisch contact opnemen met patiënten en gedurende maand 2 en 3 ten minste om de week en zal de volgende informatie verzamelen: therapietrouw, therapietrouw, probleemoplossing, problemen met voeding en lichamelijke activiteit en om zichzelf te beoordelen -management, dieet, en lichamelijke activiteit verbeteringen.
Daarnaast koppelt de verpleegkundige de deelnemers aan hulpmiddelen.
|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijke interventie van gezondheidswerkers in de gemeenschap
Enquêtebeoordelingen en het verzamelen van medische dossiers en factuurgegevens.
Een gemeenschapsgezondheidswerker zal persoonlijk met de deelnemers samenwerken om zelfmanagementpraktijken voor diabetes te ondersteunen.
|
De volgende informatie zal worden verzameld: demografische gegevens, geletterdheidsscreener, depressiescreener, therapietrouw, zelfeffectiviteit, tabaksgebruik, activering van de patiënt, gezondheidsvragenlijst, eetpatronen, zelfmanagementdiagnose van diabetes, vragenlijst over stadia van verandering, vitale functies en zelfmanagement. zorg gedrag.
Een persoonlijke gemeenschapsgezondheidswerker zal gedurende maand 1 ten minste wekelijks persoonlijk contact opnemen met patiënten en gedurende maand 2 en 3 ten minste om de week en zal de volgende informatie verzamelen: therapietrouw, naleving van het ontslagplan, probleemoplossing, voeding en fysieke inspanning. activiteitsproblemen en om verbeteringen op het gebied van zelfmanagement, voeding en lichaamsbeweging te beoordelen.
Daarnaast koppelt de verpleegkundige de deelnemers aan hulpmiddelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van het aantal heropnames in het ziekenhuis van 2 jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving tot 1 jaar na voltooiing van de studie
Tijdsspanne: Facturering met terugwerkende kracht 2 jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving en 1 jaar na voltooiing van de studie
|
Ziekenhuisgegevens zullen worden verkregen van de Revenue and Financial Affairs South Carolina Data Oversight Council.
Deze gegevens zijn afkomstig van de gezondheidsorganisatie waar patiënten zorg ontvangen en omvatten componenten zoals leeftijd, type zorginstelling, data van opname/ontslag, verblijfsduur, kosten, betalingsbron, primaire en secundaire procedurecodes.
|
Facturering met terugwerkende kracht 2 jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving en 1 jaar na voltooiing van de studie
|
|
Verandering in zelfmanagementsucces gemeten door Diabetes Self-Management Assessment Survey Tool van baseline tot voltooiing van het onderzoek
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand na inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 3 maanden na inschrijving (afronding studie)
|
Hulpmiddel voor het beoordelen van zelfmanagement van diabetes dat telefonisch of persoonlijk aan de deelnemer wordt toegediend
|
Baseline, 1 maand na inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 3 maanden na inschrijving (afronding studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de voortgang van het gezondheidsdoel vastgelegd door veldnotities om interventieactiviteiten bij te houden van baseline tot voltooiing van het onderzoek
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand na inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 3 maanden na inschrijving (afronding studie)
|
Veldnotities worden ingevuld na de interactie van elke interventionist met de deelnemer om de voortgang bij het bereiken van gezondheidsdoelen bij te houden
|
Baseline, 1 maand na inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 3 maanden na inschrijving (afronding studie)
|
|
Verandering van dieet gemeten aan de hand van een inleiding van 24 items in de levensstijlenquête van baseline tot voltooiing van de studie
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand na inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 3 maanden na inschrijving (afronding studie)
|
De 24-item Inleiding tot de Lifestyle-enquête zal worden gebruikt om het dieet (vetten, eiwitten, fruit en groenten) te beoordelen en bij inschrijving, week 4 en 12
|
Baseline, 1 maand na inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 3 maanden na inschrijving (afronding studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Jenkins, DrPh, MSN, Medical University of South Carolina
- Hoofdonderzoeker: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
25 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00038334
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .