Bambergin diabeteksen siirtymähoidon pilottitutkimus
maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Potilaskeskeisten sairaanhoitokotien muuttaminen maaseudun huonokuntoisten potilaiden lääketieteellisiksi yhteisöiksi
Bambergin piirikunnan asukkaat, joilla on diagnosoitu diabetes tai joilla on korkea riski sairastua, voivat olla oikeutettuja kliiniseen tutkimukseen diabeteksen itsehoidon parantamiseksi ja sairaalan uusintahoidon vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen sairaalasta poistumisen seurantamenetelmän tehokkuutta:
- hoidon taso,
- sairaanhoitajan puhelininterventio (hoidon koordinointi ja koulutus) ja
- terveydenhuollon työntekijän kotihoito (hoidon koordinointi ja koulutus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
- The Regional Medical Center of Orangeburg and Calhoun Counties
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bambergin piirikunnan asukas
- 18-75 vuoden iässä
- potilas, joka on kotiutettu Aluesairaankeskuksen päivystysosastolta tai Aluesairaankeskuksen sairaalasta 72 tunnin sisällä ennen suostumuksen antamista
- joilla on diagnosoitu diabetes tai korkea diabeteksen riski
- tulee Aluesairaankeskuksen potilas jatkohoitoon
- puhuu englantia
- on pääsy puhelimeen
Vaihe 2 rekrytointi:
- Jos rekrytointi 3 viikon kuluttua ensimmäisen potilaan rekisteröinnistä on < 15 tai rekrytointi viikolla 12 on < 45, lisäkriteerit sisältävät seuraavat: Aluesairaankeskuksen avohoidossa oleva tai määräämätön yhteisön jäsen, jolla on hallitsematon diabetes (määritelty A1C:ksi >8 tai verenpaine >140/90) on vakuuttamaton tai ilmoittaa itse ongelmista lääkkeiden saamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- loppuvaiheen munuaissairaus
- terminaalinen sairaus (esim. pitkälle edennyt syöpä, loppuvaiheen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, pitkälle edennyt dementia)
- vangitseminen
- asuva ammattitaitoisessa vanhainkodissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kyselyarvioinnit sekä potilastietojen ja laskutustietojen kerääminen.
|
Seuraavat tiedot kerätään: väestötiedot, lukutaidon seulonta, masennusseulonta, lääkkeiden noudattaminen, itsetehokkuus, tupakan käyttö, potilaan aktivointi, terveyskysely, ruokailutottumukset, diabeteksen itsehallinnan arviointi, muutosvaiheiden kyselylomake, elintärkeät tiedot ja itsehoito. hoitokäyttäytymistä.
|
|
Active Comparator: Puhelinhoitajan interventio
Kyselyarvioinnit sekä potilastietojen ja laskutustietojen kerääminen.
Sairaanhoitaja kommunikoi osallistujien kanssa puhelimitse tukeakseen diabeteksen itsehoitokäytäntöjä.
|
Seuraavat tiedot kerätään: väestötiedot, lukutaidon seulonta, masennusseulonta, lääkkeiden noudattaminen, itsetehokkuus, tupakan käyttö, potilaan aktivointi, terveyskysely, ruokailutottumukset, diabeteksen itsehallinnan arviointi, muutosvaiheiden kyselylomake, elintärkeät tiedot ja itsehoito. hoitokäyttäytymistä.
Sairaanhoitaja ottaa yhteyttä potilaisiin puhelimitse vähintään viikoittain kuukauden 1 ja vähintään joka toinen viikko kuukausien 2 ja 3 ajan ja kerää seuraavat tiedot: lääkityksen noudattaminen, kotiutussuunnitelman noudattaminen, ongelmanratkaisu, ruokavalio- ja liikuntakysymykset sekä itsensä arvioiminen. - hallinnan, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden parantaminen.
Lisäksi sairaanhoitaja linkittää osallistujat resursseihin.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden interventio
Kyselyarvioinnit sekä potilastietojen ja laskutustietojen kerääminen.
Yhteisön terveystyöntekijä työskentelee osallistujien kanssa henkilökohtaisesti tukeakseen diabeteksen itsehoitokäytäntöjä.
|
Seuraavat tiedot kerätään: väestötiedot, lukutaidon seulonta, masennusseulonta, lääkkeiden noudattaminen, itsetehokkuus, tupakan käyttö, potilaan aktivointi, terveyskysely, ruokailutottumukset, diabeteksen itsehallinnan arviointi, muutosvaiheiden kyselylomake, elintärkeät tiedot ja itsehoito. hoitokäyttäytymistä.
Henkilökohtainen yhteisöterveystyöntekijä ottaa yhteyttä potilaisiin henkilökohtaisesti vähintään viikoittain kuukauden 1 ajan ja vähintään joka toinen viikko kuukausien 2 ja 3 ajan ja kerää seuraavat tiedot: lääkityksen noudattaminen, kotiutussuunnitelman noudattaminen, ongelmanratkaisu, ruokavalio ja fyysinen toiminta. aktiivisuuskysymyksiä ja arvioida itsehallinnan, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden parannuksia.
Lisäksi sairaanhoitaja linkittää osallistujat resursseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaan otettavien uudelleenottomäärän muutos 2 vuodesta ennen opintoihin ilmoittautumista 1 vuoteen opintojen päätyttyä
Aikaikkuna: Takautuva laskutuskeruu 2 vuotta ennen opiskelua ja 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
|
Sairaalatiedot saadaan Revenue and Financial Affairs South Carolina Data Oversight Councililta.
Nämä tiedot ovat peräisin terveysorganisaatiolta, jossa potilaat saavat hoitoa, ja sisältävät sellaisia komponentteja kuin ikä, terveydenhuoltolaitoksen tyyppi, vastaanotto-/poistumispäivät, oleskelun kesto, maksut, maksulähde, ensisijainen ja toissijainen menettelykoodi.
|
Takautuva laskutuskeruu 2 vuotta ennen opiskelua ja 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Diabeteksen itsehallinnan arviointityökalulla mitatun itsehallinnon menestyksen muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (tutkimuksen päättyminen)
|
Diabeteksen itsehoidon arviointityökalu, joka annetaan osallistujalle puhelimitse tai henkilökohtaisesti
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (tutkimuksen päättyminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kenttämuistiinpanojen tallentama terveystavoitteen edistymisen muutos interventiotoimien seuraamiseksi lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (tutkimuksen päättyminen)
|
Kenttämuistiinpanot täytetään sen jälkeen, kun jokainen interventiohenkilö on vuorovaikutuksessa osallistujan kanssa, jotta voidaan seurata edistymistä terveystavoitteiden saavuttamisessa
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Ruokavalion muutos mitattuna 24-kohtaisella elämäntapatutkimuksen johdannalla lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (tutkimuksen päättyminen)
|
24-kohdan Johdatus elämäntapatutkimukseen käytetään ruokavalion (rasvat, proteiinit, hedelmät ja vihannekset) arvioimiseen ja ilmoittautumisen yhteydessä viikolla 4 ja 12
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (tutkimuksen päättyminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Jenkins, DrPh, MSN, Medical University of South Carolina
- Päätutkija: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00038334
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .