班贝格糖尿病过渡期护理试点研究
2018年3月21日 更新者：Carolyn Jenkins、Medical University of South Carolina
将以患者为中心的医疗之家转变为服务于服务不足的农村患者的医疗社区
被诊断患有糖尿病或糖尿病高风险的班贝格县居民可能有资格参加一项临床研究，以改善糖尿病的自我管理并减少再次入院。
本研究的目的是比较三种出院随访方法的有效性：
- 护理标准，
- 护士电话干预（护理协调和教育），以及
- 家庭社区卫生工作者干预（护理协调和教育）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
South Carolina
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Orangeburg、South Carolina、美国、29118
- The Regional Medical Center of Orangeburg and Calhoun Counties
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 班贝格县居民
- 18 至 75 岁之间
- 在同意前 72 小时内从区域医疗中心急诊科或区域医疗中心医院出院的患者
- 被诊断患有糖尿病或有患糖尿病的高风险
- 将成为区域医疗中心患者进行后续护理
- 说英语
- 可以使用电话
第二阶段招募：
- 如果第一位患者入组后 3 周时的招募人数 < 15 或 12 周时的招募人数 < 45，则额外的入选标准将包括以下内容：区域医疗中心门诊患者或未分配的社区成员患有未控制的糖尿病（定义为 A1C >8 或血压 >140/90) 没有保险或自我报告获取药物有问题的人。
排除标准：
- 晚期肾脏疾病
- 绝症（例如，晚期癌症、晚期慢性阻塞性肺病、晚期痴呆症）
- 监禁
- 住在熟练的疗养院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
调查评估以及医疗记录和账单信息的收集。
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将收集以下信息：人口统计学、识字筛查、抑郁症筛查、服药依从性、自我效能、烟草使用、患者积极性、健康问卷、饮食模式、糖尿病自我管理评估、变化阶段问卷、生命体征和自我评估关怀行为。
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有源比较器：电话护士干预
调查评估以及医疗记录和账单信息的收集。
护士将通过电话与参与者沟通，以支持糖尿病自我管理实践。
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将收集以下信息：人口统计学、识字筛查、抑郁症筛查、服药依从性、自我效能、烟草使用、患者积极性、健康问卷、饮食模式、糖尿病自我管理评估、变化阶段问卷、生命体征和自我评估关怀行为。
护士将在第 1 个月至少每周通过电话联系患者，在第 2 个月和第 3 个月至少每隔一周通过电话联系患者，并将收集以下信息：服药依从性、出院计划依从性、问题解决、饮食和身体活动问题以及自我评估-管理、饮食和身体活动的改善。
此外，护士会将参与者与资源联系起来。
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有源比较器：面对面的社区卫生工作者干预
调查评估以及医疗记录和账单信息的收集。
社区卫生工作者将亲自与参与者合作，以支持糖尿病自我管理实践。
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将收集以下信息：人口统计学、识字筛查、抑郁症筛查、服药依从性、自我效能、烟草使用、患者积极性、健康问卷、饮食模式、糖尿病自我管理评估、变化阶段问卷、生命体征和自我评估关怀行为。
面对面的社区卫生工作者将在第 1 个月至少每周一次和第 2 个月和第 3 个月至少每隔一周一次亲自联系患者，并将收集以下信息：服药依从性、出院计划依从性、问题解决、饮食和身体健康活动问题，并评估自我管理、饮食和身体活动的改善情况。
此外，护士会将参与者与资源联系起来。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从研究登记前 2 年到研究完成后 1 年再入院人数的变化
大体时间：研究注册前 2 年和研究完成后 1 年的追溯账单收集
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医院数据将从南卡罗来纳州收入和财务事务数据监督委员会获得。
这些数据来自患者接受护理的医疗机构，包括年龄、医疗机构类型、入院/出院日期、住院时间、费用、支付来源、主要和次要程序代码等组成部分。
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研究注册前 2 年和研究完成后 1 年的追溯账单收集
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从基线到研究完成的糖尿病自我管理评估调查工具衡量的自我管理成功的变化
大体时间：基线，入学后 1 个月，入学后 2 个月，入学后 3 个月（研究完成）
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通过电话或面对面向参与者管理的糖尿病自我管理评估工具
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基线，入学后 1 个月，入学后 2 个月，入学后 3 个月（研究完成）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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现场记录捕获的健康目标进展的变化，以跟踪从基线到研究完成的干预活动
大体时间：基线，入学后 1 个月，入学后 2 个月，入学后 3 个月（研究完成）
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在每位干预人员与参与者互动以跟踪实现健康目标的进度后完成现场记录
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基线，入学后 1 个月，入学后 2 个月，入学后 3 个月（研究完成）
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从基线到研究完成的生活方式调查的 24 项介绍测量的饮食变化
大体时间：基线，入学后 1 个月，入学后 2 个月，入学后 3 个月（研究完成）
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生活方式调查的 24 项介绍将用于评估饮食（脂肪、蛋白质、水果和蔬菜），并用于评估第 4 周和第 12 周的入学情况
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基线，入学后 1 个月，入学后 2 个月，入学后 3 个月（研究完成）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Carolyn Jenkins, DrPh, MSN、Medical University of South Carolina
- 首席研究员：Samuel Cykert, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月23日
首次发布 (估计)
2015年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月21日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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