Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bambergi diabétesz átmeneti gondozási kísérleti tanulmánya

2018. március 21. frissítette: Carolyn Jenkins, Medical University of South Carolina

Betegközpontú orvosi otthonok átalakítása egészségügyi közösségekké a rosszul ellátott vidéki betegek számára

A Bamberg megyei lakosok, akiknél cukorbetegséget diagnosztizáltak, vagy akiknél magas a cukorbetegség kockázata, jogosultak lehetnek egy klinikai kutatásra a cukorbetegség önkezelésének javítása és a kórházi újrafelvételek csökkentése érdekében.

A tanulmány célja három kórházi elbocsátást követő módszer hatékonyságának összehasonlítása:

  1. az ellátás színvonala,
  2. nővér telefonos beavatkozása (gondozási koordináció és oktatás), ill
  3. otthoni közösségi egészségügyi munkás beavatkozás (gondozási koordináció és oktatás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29118
        • The Regional Medical Center of Orangeburg and Calhoun Counties

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bamberg megyei lakos
  • 18 és 75 év között
  • a Regionális Egészségügyi Központ sürgősségi osztályáról vagy a Regionális Egészségügyi Központ kórházáról a beleegyezés előtt 72 órán belül hazabocsátott beteg
  • cukorbetegséggel diagnosztizáltak vagy magas a cukorbetegség kockázata
  • utókezelésre a Regionális Egészségügyi Központ betege lesz
  • Angolul beszél
  • hozzáférése van egy telefonhoz

Toborzás 2. szakasz:

  • Ha az első beteg felvétele után 3 héttel a toborzás kevesebb mint 15, vagy a 12. héten a felvétel kevesebb mint 45, a további felvételi kritériumok a következőket tartalmazzák: A Regionális Egészségügyi Központ járóbeteg vagy hozzá nem rendelt közösségbeli tagja, aki nem kontrollált cukorbetegségben szenved (definíció szerint A1C >8 vagy vérnyomás >140/90) nem biztosított, vagy saját bevallása szerint problémái vannak a gyógyszerbeszerzéssel.

Kizárási kritériumok:

  • végstádiumú vesebetegség
  • terminális betegség (pl. előrehaladott rák, végstádiumú krónikus obstruktív tüdőbetegség, előrehaladott demencia)
  • bebörtönzés
  • szakképzett idősek otthonában lakó.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Felmérések, valamint orvosi feljegyzések és számlázási információk gyűjtése.
Viselkedési: Felmérések
A következő információkat gyűjtjük össze: demográfiai adatok, műveltség-szűrés, depresszió-szűrés, gyógyszerszűrés, önhatékonyság, dohányzás, betegaktiválás, egészségügyi kérdőív, étkezési szokások, cukorbetegség önmenedzselési felmérése, változási szakaszok kérdőíve, életfontosságú adatok és önellenőrzés. gondoskodó magatartások.
Aktív összehasonlító: Telefonos nővér beavatkozás
Felmérések, valamint orvosi feljegyzések és számlázási információk gyűjtése. Egy nővér telefonon kommunikál a résztvevőkkel a cukorbetegség önkezelési gyakorlatának támogatása érdekében.
Viselkedési: Felmérések
A következő információkat gyűjtjük össze: demográfiai adatok, műveltség-szűrés, depresszió-szűrés, gyógyszerszűrés, önhatékonyság, dohányzás, betegaktiválás, egészségügyi kérdőív, étkezési szokások, cukorbetegség önmenedzselési felmérése, változási szakaszok kérdőíve, életfontosságú adatok és önellenőrzés. gondoskodó magatartások.
Viselkedési: Telefonos nővér beavatkozás
Az ápolónő az 1. hónapban legalább hetente telefonon, a 2. és 3. hónapban legalább kéthetente felveszi a kapcsolatot a betegekkel, és a következő információkat gyűjti össze: a gyógyszeres kezelés betartása, az elbocsátási terv betartása, a problémamegoldás, az étrenddel és a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdések, valamint önfelmérése. - a menedzsment, az étrend és a fizikai aktivitás javítása. Ezenkívül az ápolónő összekapcsolja a résztvevőket az erőforrásokkal.
Aktív összehasonlító: Közösségi egészségügyi dolgozók személyes beavatkozása
Felmérések, valamint orvosi feljegyzések és számlázási információk gyűjtése. Egy közösségi egészségügyi dolgozó személyesen fog együttműködni a résztvevőkkel, hogy támogassa a cukorbetegség önkezelési gyakorlatát.
Viselkedési: Felmérések
A következő információkat gyűjtjük össze: demográfiai adatok, műveltség-szűrés, depresszió-szűrés, gyógyszerszűrés, önhatékonyság, dohányzás, betegaktiválás, egészségügyi kérdőív, étkezési szokások, cukorbetegség önmenedzselési felmérése, változási szakaszok kérdőíve, életfontosságú adatok és önellenőrzés. gondoskodó magatartások.
Viselkedési: Személyes közösségi egészségügyi dolgozó
Egy személyes közösségi egészségügyi dolgozó személyesen veszi fel a kapcsolatot a betegekkel az 1. hónapban legalább hetente, a 2. és 3. hónapban pedig legalább kéthetente, és a következő információkat gyűjti össze: a gyógyszeres kezelés betartása, az elbocsátási terv betartása, a problémamegoldás, az étrend és a fizikai állapot. tevékenységgel kapcsolatos kérdések, valamint az önmenedzselés, az étrend és a fizikai aktivitás javulásának felmérése. Ezenkívül az ápolónő összekapcsolja a résztvevőket az erőforrásokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi újbóli felvételek számának változása a tanulmányi beiratkozást megelőző 2 évről a tanulmány befejezése utáni 1 évre
Időkeret: Visszamenőleges számlagyűjtés 2 évvel a tanulmányi beiratkozás előtt és 1 évvel a tanulmányok befejezése után
A kórházi adatokat a Revenue and Financial Affairs South Carolina Data Oversight Counciltól szerezzük be. Ezek az adatok attól az egészségügyi szervezettől származnak, ahol a betegek ellátást kapnak, és olyan összetevőket tartalmaznak, mint az életkor, az egészségügyi intézmény típusa, a befogadás/elbocsátás dátuma, a tartózkodás időtartama, a díjak, a fizetési forrás, az elsődleges és másodlagos eljárás kódja.
Visszamenőleges számlagyűjtés 2 évvel a tanulmányi beiratkozás előtt és 1 évvel a tanulmányok befejezése után
A diabétesz önmenedzselési felmérési eszközzel mért önmenedzsment sikerének változása a kiindulási állapottól a tanulmány befejezéséig
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a beiratkozás után, 2 hónappal a beiratkozás után, 3 hónappal a beiratkozás után (a tanulmány befejezése után)
Diabétesz önmenedzselés értékelő eszköz, amelyet telefonon vagy személyesen adnak át a résztvevőnek
Kiindulási állapot, 1 hónappal a beiratkozás után, 2 hónappal a beiratkozás után, 3 hónappal a beiratkozás után (a tanulmány befejezése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi célok előrehaladásának változása, amelyet helyszíni megjegyzések rögzítettek a beavatkozási tevékenységek nyomon követésére az alaphelyzettől a vizsgálat befejezéséig
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a beiratkozás után, 2 hónappal a beiratkozás után, 3 hónappal a beiratkozás után (a tanulmány befejezése után)
A terepi feljegyzéseket minden intervenciós szakember és a résztvevő interakciója után töltik ki, hogy nyomon követhessék az egészségügyi célok elérésének előrehaladását
Kiindulási állapot, 1 hónappal a beiratkozás után, 2 hónappal a beiratkozás után, 3 hónappal a beiratkozás után (a tanulmány befejezése után)
Az életmód-felmérés 24 tételes bevezetésével mért étrend változás az alaphelyzettől a tanulmány befejezéséig
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a beiratkozás után, 2 hónappal a beiratkozás után, 3 hónappal a beiratkozás után (a tanulmány befejezése után)
A 24 tételes Bevezetés az életmód-felmérésbe az étrend (zsírok, fehérjék, gyümölcsök és zöldségek) értékelésére, valamint a beiratkozáskor, a 4. és 12. héten kerül sor.
Kiindulási állapot, 1 hónappal a beiratkozás után, 2 hónappal a beiratkozás után, 3 hónappal a beiratkozás után (a tanulmány befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Együttműködők

University of North Carolina, Chapel Hill
North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute
South Carolina Department of Health and Human Services
The Regional Medical Center of Orangeburg and Calhoun Counties

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolyn Jenkins, DrPh, MSN, Medical University of South Carolina
  • Kutatásvezető: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00038334

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel