Bamberg Diabetes Övergångsvård Pilotstudie
7 juli 2025 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Förvandla patientcentrerade sjukvårdshem till medicinska gemenskaper för underbetjänade landsbygdspatienter
Invånare i Bambergs län som har diagnostiserats med eller har hög risk för diabetes, kan vara berättigade till en klinisk forskningsstudie för att förbättra självhanteringen av diabetes och minska antalet återinläggningar på sjukhus.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av tre metoder för uppföljning av sjukhusutskrivning:
- vårdstandard,
- en sjuksköterska telefoninsats (vårdsamordning och utbildning), och
- en vårdpersonalintervention i hemmet (vårdsamordning och utbildning).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118
- The Regional Medical Center of Orangeburg and Calhoun Counties
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bosatt i Bambergs län
- mellan 18 och 75 år
- en patient som skrivs ut från Regional Medical Centers akutmottagning eller Regional Medical Center sjukhus inom 72 timmar före samtycke
- diagnostiserats med diabetes eller med hög risk för diabetes
- ska vara Regionalvårdscentralspatient för uppföljande vård
- talar engelska
- har tillgång till en telefon
Steg 2 rekrytering:
- Om rekryteringen vid 3 veckor efter att den första patienten har registrerats är < 15 eller rekryteringen vid 12 veckor är < 45, kommer ytterligare inklusionskriterier att inkludera följande: Regional Medical Center poliklinisk eller icke tilldelad samhällsmedlem med okontrollerad diabetes (definierad som A1C >8 eller blodtryck >140/90) är oförsäkrad eller som självrapporterar problem med att få tag på mediciner.
Exklusions kriterier:
- njursjukdom i slutskedet
- terminal sjukdom (t.ex. avancerad cancer, kronisk obstruktiv lungsjukdom i slutstadiet, avancerad demens)
- fängslande
- boende på ett kvalificerat äldreboende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Enkätbedömningar samt insamling av journaler och faktureringsuppgifter.
|
Följande information kommer att samlas in: demografi, läskunnighetsscreenare, depressionsscreener, medicinadherens, self-efficacy, tobaksanvändning, patientaktivering, hälsofrågeformulär, ätmönster, självförvaltningsbedömning av diabetes, frågeformulär om förändringsstadier, livsviktigheter och själv- vårdbeteenden.
|
|
Aktiv komparator: Telefonisk sjuksköterska intervention
Enkätbedömningar samt insamling av journaler och faktureringsuppgifter.
En sjuksköterska kommer att kommunicera med deltagarna via telefon för att stödja självhanteringsmetoder för diabetes.
|
Följande information kommer att samlas in: demografi, läskunnighetsscreenare, depressionsscreener, medicinadherens, self-efficacy, tobaksanvändning, patientaktivering, hälsofrågeformulär, ätmönster, självförvaltningsbedömning av diabetes, frågeformulär om förändringsstadier, livsviktigheter och själv- vårdbeteenden.
En sjuksköterska kommer att kontakta patienter per telefon minst en gång i veckan under månad 1 och minst varannan vecka under månad 2 och 3 och samla in följande information: efterlevnad av medicinering, efterlevnad av utskrivningsplan, problemlösning, kost- och fysisk aktivitetsfrågor och för att bedöma sig själv. - förbättringar av hantering, kost och fysisk aktivitet.
Dessutom kommer sjuksköterskan att koppla deltagarna med resurser.
|
|
Aktiv komparator: In-person Community Health Worker Intervention
Enkätbedömningar samt insamling av journaler och faktureringsuppgifter.
En hälsoarbetare i samhället kommer att arbeta personligen med deltagarna för att stödja självhanteringsmetoder för diabetes.
|
Följande information kommer att samlas in: demografi, läskunnighetsscreenare, depressionsscreener, medicinadherens, self-efficacy, tobaksanvändning, patientaktivering, hälsofrågeformulär, ätmönster, självförvaltningsbedömning av diabetes, frågeformulär om förändringsstadier, livsviktigheter och själv- vårdbeteenden.
En personlig hälsoarbetare kommer att kontakta patienter personligen minst en gång i veckan under månad 1 och minst varannan vecka under månad 2 och 3 och kommer att samla in följande information: efterlevnad av medicinering, efterlevnad av utskrivningsplan, problemlösning, kost och fysisk aktivitet. aktivitetsfrågor och för att bedöma förbättringar av självförvaltning, kost och fysisk aktivitet.
Dessutom kommer sjuksköterskan att koppla deltagarna med resurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av antalet återintagna sjukhus från 2 år före studieinskrivning till 1 år efter avslutad studie
Tidsram: Retrospektiv faktureringsuppbörd 2 år före studieinskrivning och 1 år efter avslutad studie
|
Sjukhusdata kommer att erhållas från Revenue and Financial Affairs South Carolina Data Oversight Council.
Dessa data kommer från den hälsoorganisation där patienterna får vård och inkluderar komponenter som ålder, typ av vårdinrättning, datum för intagning/utskrivning, vistelsetid, avgifter, betalningskälla, primära och sekundära procedurkoder.
|
Retrospektiv faktureringsuppbörd 2 år före studieinskrivning och 1 år efter avslutad studie
|
|
Förändring av självförvaltningsframgång mätt med Diabetes Self-Management Assessment Survey Tool från baslinje till studiens slutförande
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter inskrivning, 2 månader efter inskrivning, 3 månader efter inskrivning (studien slutförd)
|
Utvärderingsverktyg för självhantering av diabetes administreras till deltagare via telefon eller personligen
|
Baslinje, 1 månad efter inskrivning, 2 månader efter inskrivning, 3 månader efter inskrivning (studien slutförd)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av hälsomålsframsteg som fångats av fältanteckningar för att spåra interventionsaktiviteter från baslinje till studiens slutförande
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter inskrivning, 2 månader efter inskrivning, 3 månader efter inskrivning (studien slutförd)
|
Fältanteckningar fylls i efter varje interventionists interaktion med deltagaren för att spåra framsteg för att ta itu med hälsomål
|
Baslinje, 1 månad efter inskrivning, 2 månader efter inskrivning, 3 månader efter inskrivning (studien slutförd)
|
|
Förändring av kost mätt med en introduktion med 24 punkter till livsstilsundersökningen från baslinje till studiens slutförande
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter inskrivning, 2 månader efter inskrivning, 3 månader efter inskrivning (studien slutförd)
|
Introduktionen till livsstilsundersökningen med 24 punkter kommer att användas för att bedöma kost (fetter, protein, frukt och grönsaker) och vid inskrivningen vecka 4 och 12
|
Baslinje, 1 månad efter inskrivning, 2 månader efter inskrivning, 3 månader efter inskrivning (studien slutförd)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carolyn Jenkins, DrPh, MSN, Medical University of South Carolina
- Huvudutredare: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2015
Första postat (Beräknad)
25 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00038334
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .