MRE를 통한 비침습성 간 질환 감지의 혁신: Hepatogram
다양한 간 손상은 간경화로 끝나는 간 구조의 병리학적 변화를 초래합니다. 간경화를 감지하기 위해 침습적 간 생검이 필요했지만, 자기공명탄성조영술(MRE)의 개발은 간 경직도 측정과 관련된 비침습적 수단을 통해 간 섬유증을 감지하는 능력을 혁신적으로 발전시켰습니다. 그러나 간경화에 선행하는 다양한 손상에 대한 반응으로 간에서 많은 병리학적 발견이 발생하며 NASH와 관련된 지방증, 바이러스성 간염과 관련된 염증 및 심장 간병증과 관련된 울혈과 같은 식별이 임상적으로 중요합니다. 이러한 엔터티의 감지는 필수 진단, 예후 및 치료 정보를 제공하지만 아직 비침습적으로 사용할 수는 없습니다. 이 연구자 그룹의 최근 쥐 연구는 MRE 기술이 이러한 조건을 비침습적으로 감지하도록 적응될 수 있음을 확인했습니다. 이를 실천에 옮기면 그러한 형태의 간 질환이 의심되는 환자에서 침습적 간 생검의 필요성을 제거함으로써 그것을 변형시킬 것입니다. 이것은 그러한 기술을 사용할 수 없는 다른 기관과 Mayo를 차별화할 것입니다.
이 연구의 추가 목적은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 병인에 대한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 영향을 조사하는 것입니다. 최근의 증거는 OSA와 NASH 및 섬유증의 중증도 사이의 잠재적 연관성을 나타내지만 NAFLD에서 간 질환 진행에 대한 OSA 관련 저산소증의 메커니즘은 명확하지 않습니다. 이 연구는 연구 모집단이 비만 수술 전 수술 전 검사의 일환으로 OSA에 대한 일상적인 평가를 받을 것이기 때문에 이 연관성을 분석할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 연령 ≥ 18세
- 영어의 구두 및 서면 유창성
- 동의 가능
제외 기준
- 심박조율기, AICD(automatic implantable cardioverter/defibrillator) 장치, 인공와우, VP(ventriculoperitoneal) 션트, 동맥류 클립, 뇌심부 자극기 및 심한 밀실공포증을 포함한 MRI에 대한 절대적 금기
- 응고 병증을 포함한 간 생검에 대한 절대 금기 사항
- 식도 정맥류 출혈, 복수, 간성 뇌병증 또는 자발성 세균성 복막염 중 하나 이상에 의해 합병증이 발생한 비대상성 간경변의 병력.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 간 이식 또는 간 절제의 역사
- 1차 또는 2차 간 악성종양의 병력
- 남성의 경우 > 30g/일, 여성의 경우 > 20g/일로 정의되는 연구 등록 6개월 이내의 현재 또는 이전의 과도한 알코올 소비
- 인터페론 기반 약물, 기타 항바이러스제, 면역 조절 요법, 생물학적 반응 조절제 요법 및 밀크시슬을 포함하는 보완/대체 약물을 포함하여 기저 간 질환에 대한 현재 또는 이전 치료 이력
- 주임 연구원의 의견에 따라 연구 등록에 대한 제외 기준으로 작용할 심각한 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만대사
비만 수술이 예정된 비만 성인 대상자
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자기해상탄성탄성술(MRE): 3차원 자기공명탄성술(3DMRE), 30Hz, 40Hz, 60Hz 주파수의 파동.
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실험적: 객관적인
간 이외의 질환으로 복부수술(담낭절제술, 췌장낭종절제술)을 받은 자
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자기해상탄성탄성술(MRE): 3차원 자기공명탄성술(3DMRE), 30Hz, 40Hz, 60Hz 주파수의 파동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NAFLD에서 염증 및 섬유증 추정을 위한 비침습적 도구로서의 MRE의 역할.
기간: 결과(MR 엘라스토그램과 간 조직학의 상관관계)는 외래 환자 생검 시 한 번 평가한 다음 1년 후 두 번째 생검 및 두 번째 MRE로 다시 평가합니다. 결과는 두 번째 생검 후 평가됩니다.
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NASH에 걸릴 위험이 있는 NAFLD 진단을 받은 120명의 참가자가 Mayo 클리닉에서 평가를 받았습니다.
모든 피험자는 MRE 및 외래 환자 간 생검을 받게 됩니다. 간 조직은 병리학에 의해 지방, 염증 및 섬유증에 대해 평가됩니다.
우리는 MRE와 같은 비침습적인 방법으로 지방간염과 섬유증을 동반한 지방간염에서 단순 지방증의 감별법을 찾고 있습니다.
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결과(MR 엘라스토그램과 간 조직학의 상관관계)는 외래 환자 생검 시 한 번 평가한 다음 1년 후 두 번째 생검 및 두 번째 MRE로 다시 평가합니다. 결과는 두 번째 생검 후 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alina Allen, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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자기해상탄성촬영(MRE)에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병