MRE による非侵襲性肝疾患検出の変革: ヘパトグラム
さまざまな肝臓障害が、肝硬変に至る肝臓構造の病理学的変化につながります。 肝硬変を検出するには侵襲的な肝生検が必要でしたが、磁気共鳴エラストグラフィ (MRE) の開発により、肝臓の硬さの測定を含む非侵襲的な手段で肝線維症を検出する能力が大幅に向上しました。 しかし、肝硬変に先行するさまざまな傷害に反応して肝臓に多くの病理学的所見が生じ、NASH に関連する脂肪症、ウイルス性肝炎に関連する炎症、心臓肝障害に関連するうっ血などを特定することが臨床的に重要です。 このようなエンティティの検出は、診断、予後、および治療に関する重要な情報を提供しますが、非侵襲的には利用できません。 この研究者グループによる最近のマウス研究では、MRE 技術がこれらの状態を非侵襲的に検出するように適応できることが確認されました。 これを実践に導入することで、そのような形の肝疾患が疑われる患者の侵襲的な肝生検の必要性をなくすことで、それを変えることができます。 これにより、Mayo は、そのような技術が利用できない他の機関と差別化されます。
この研究の追加の目的は、非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) の病因に対する閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の影響を調べることです。 最近の証拠は、OSA と NASH および線維症の重症度との間の潜在的な関連性を示していますが、NAFLD における肝疾患の進行における OSA 関連の低酸素症のメカニズムは不明です。 この研究は、この関連性を分析するユニークな機会を提供します。研究集団は、肥満手術前の術前精密検査の一環として、OSA の定期的な評価を受けるからです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 18歳以上
- 英語の流暢な口頭および筆記能力
- 同意できる
除外基準
- -ペースメーカー、自動植込み型除細動器(AICD)デバイス、人工内耳、脳室腹腔(VP)シャント、動脈瘤クリップ、脳深部刺激装置、および重度の閉所恐怖症を含むMRIの絶対禁忌
- -凝固障害を含む肝生検に対する絶対的禁忌
- -次の1つ以上を合併した非代償性肝硬変の病歴:食道静脈瘤出血、腹水、肝性脳症、または自然発生的な細菌性腹膜炎。
- 妊娠中または授乳中の女性
- -肝移植または肝切除の既往
- 原発性または続発性肝悪性腫瘍の病歴
- -研究登録から6か月以内の現在または以前の過度のアルコール消費は、男性で> 30グラム/日、女性で> 20グラム/日と定義されています
- -インターフェロンベースの薬物療法、その他の抗ウイルス薬、免疫調節療法、生物学的反応修飾療法、およびオオアザミを含む(ただしこれを含まない)補完/代替薬を含む、基礎となる肝疾患の治療の現在または以前の履歴
- -主任研究者の意見では、研究登録の除外基準となる重篤な病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:肥満患者
肥満手術を受ける予定の肥満成人被験者
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磁気分解能エラストグラフィー (MRE): 三次元磁気共鳴エラストグラフィー (3DMRE)、30 Hz、40 Hz、および 60 Hz の周波数の波。
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実験的:臨床
肝臓関連以外の適応症(胆嚢摘出術、膵嚢胞切除術)で腹部手術を受けた対象者
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磁気分解能エラストグラフィー (MRE): 三次元磁気共鳴エラストグラフィー (3DMRE)、30 Hz、40 Hz、および 60 Hz の周波数の波。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NAFLD における炎症と線維症を推定するための非侵襲的ツールとしての MRE の役割。
時間枠:結果(肝臓の組織学とMRエラストグラムとの相関関係)は、外来患者の生検時に1回評価され、1年後に2回目の生検と2回目のMREで再度評価されます。結果は、2回目の生検後に評価されます。
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NASH のリスクがある NAFLD と診断された 120 人の参加者が Mayo クリニックで評価されました。
すべての被験者は、MREおよび外来患者の肝生検を受けます。肝臓組織は、病理学によって脂肪、炎症、および線維症について評価されます。
MREなどの非侵襲的手段により、単純性脂肪肝と脂肪性肝炎および線維化を伴う脂肪性肝炎との鑑別を模索しています。
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結果(肝臓の組織学とMRエラストグラムとの相関関係)は、外来患者の生検時に1回評価され、1年後に2回目の生検と2回目のMREで再度評価されます。結果は、2回目の生検後に評価されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Alina Allen, MD、Mayo Clinic
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一次修了 (実際)
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