Loop Ileostomy Closure에서 반대쪽 배액으로 상처 감염을 줄이기 위한 시도
Loop Ileostomy Closure에서 반대쪽 배액 적용으로 인한 표면 수술 부위 감염을 줄이기 위한 전향적 무작위 통제 시험
소개:
하부 전방 직장 절제술을 받는 직장암 환자에 대한 루프 회장루 폐쇄의 가장 흔한 합병증은 표재성 수술 부위 감염(발생률 2-40%)입니다. 폐쇄 루프 회장루와 관련된 다양한 기술이 있습니다. 우리 센터의 후향적 연구에서 연구자들은 1차 루프 회장루 폐쇄에서 반대측 배액(Penrose ®)을 적용함으로써 표재성 수술 부위 감염률이 절반 이상 감소했다고 객관화합니다.
목표 및 가설:
가설: 1차 루프 회장루 폐쇄(직장암에 대한 낮은 전방 직장 절제술에 의한 루프 회장루 캐리어에서)에서 반대쪽 배액(Penrose ®)을 적용하면 표재성 수술 부위 감염이 감소합니다.
주요 목적: 1차 루프 회장루 폐쇄의 수술 상처에 반대측 배액(Penrose ®)을 적용하여 표재성 수술 부위 감염률을 감소시킵니다.
- 방법론:
조사관이 표재성 수술 부위 감염률을 줄일 수 있는지 여부를 알 수 있도록 일차 루프 회장루(낮은 전방 직장 절제술에 의한) 폐쇄가 있는 환자에서 반대측 펜로즈® 배액 시행의 효과에 대한 전향적 및 무작위 임상 시험. 수술 후 30일까지 모니터링
연구 개요
상세 설명
소개:
하부 전방 직장 절제술을 받는 직장암 환자에 대한 루프 회장루 폐쇄의 가장 흔한 합병증은 표재성 수술 부위 감염(발생률 2-40%)입니다. 문헌에는 기록된 감염률을 줄이기 위해 폐쇄 루프 회장루와 관련된 다양한 기술이 있습니다. 우리 센터의 후향적 연구에서 연구자들은 1차 루프 회장루 폐쇄에서 반대측 배액(Penrose ®)을 적용함으로써 표재성 수술 부위 감염률이 절반 이상 감소했다고 객관화합니다.
목표 및 가설:
가설: 1차 루프 회장루 폐쇄(직장암에 대한 낮은 전방 직장 절제술에 의한 루프 회장루 캐리어에서)에서 반대쪽 배액(Penrose ®)을 적용하면 표재성 수술 부위 감염이 감소합니다.
주요 목적: 1차 루프 회장루 폐쇄의 수술 상처에 반대측 배액(Penrose ®)을 적용하여 표재성 수술 부위 감염률을 감소시킵니다.
보조 목표:
- 1차 루프 회장루 폐쇄(배액 유무에 관계없이)와 관련하여 표재성 수술 부위 감염과 관련된 위험 요소를 식별합니다.
- 입원 및 집에서의 치료를 줄입니다.
- 방법론:
조사관이 표재성 수술 부위 감염률을 줄일 수 있는지 여부를 알 수 있도록 일차 루프 회장루(낮은 전방 직장 절제술에 의한) 폐쇄가 있는 환자에서 반대측 펜로즈® 배액 시행의 효과에 대한 전향적 및 무작위 임상 시험.
단순 무작위로 사용됩니다. 표면 절개 감염의 발생을 평가하기 위해 연구자들은 수술 후 30일까지 환자를 모니터링할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Hospital Universitario Parc Tauli de Sabadell
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 직장암에 대한 낮은 전방 절제로 인해 루프 회장루 수술을 받은 모든 환자.
- 18년 이상.
- 수술예정.
- 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.
제외 기준:
말기 회장루 환자.
- 직장암 수술과 다른 루프 회장루 환자.
- 추가 수술 절차가 필요합니다.
- 긴급 수술.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
수술 상처의 배액 없이 1차 루프 회장루 폐쇄가 있는 환자
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실험적: 배수 그룹
1차 루프 회장루 폐쇄 수술 상처에 반대측 배액(Penrose ®)을 적용한 환자. 개입: 외과적 상처 봉합 시 반대쪽 배액 적용. |
1차 루프 회장루 폐쇄 수술 상처에 반대측 배액(Penrose ®) 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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펜로즈 배액 적용 여부에 따라 회장루 폐쇄 후 수술 부위 감염 환자 수
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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회장루 폐쇄 수술 후 혈종 환자 수
기간: 30 일
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30 일
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회장루 폐쇄 수술 후 장액종 환자 수
기간: 30 일
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30 일
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Ileostomy colsure 수술 후 문합 누출 환자 수
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xavier Serra-Aracil, MD, Hospital Universitario Parc Tauli de Sabadell
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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