알레르기 비염 치료를 위한 로라타딘과 비교한 생강 추출물의 효능 및 안전성 연구
2017년 10월 8일 업데이트: Rodsarin Yamprasert, Thai Traditional Medical Knowledge Fund
알레르기성 비염 환자 치료를 위한 생강 추출물과 로라타딘의 효능 및 부작용 비교 연구(임상 2상)
Loratadine과 비교하여 알레르기성 비염 환자를 치료하는 생강 추출물의 효능 및 부작용. 이중 맹검 무작위 대조 시험 연구는 Thammasat University NO.1의 Human Research Ethics Committee에 의해 승인되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검 무작위 통제 시험 연구.
포함 기준을 충족하고 제외 기준에 속하지 않는 환자는 무작위로 생강 추출물 캡슐을 투여받는 실험군과 42일 동안 로라타딘을 투여받는 대조군으로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang,, Pathumthani, 태국, 12120
- Thammasat University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도의 알레르기성 비염(가려움증 및 코막힘, 콧물, 재채기 및 코막힘)이 있고 코 증상 총점은 최소 7점입니다.
- 이 환자들은 결핵, 비용종과 같은 호흡기 질환이 없습니다.
- 이 환자들은 심장 질환, 신장 질환, 간 질환, 간질, 고혈압 및 중증 천식과 같은 질병의 병력이 없습니다.
- 이 환자들은 임신 중이거나 모유 수유 중이 아닙니다.
- 이 환자들은 정상적인 BMI와 바이탈 사인을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 항응고제 및 항혈소판 응집제를 복용한 적이 있는 자.
- 로라타딘과 생강 알레르기로 심각한 부작용이 있는 분.
- 의사 소통 문제, 특히 듣기와 인터뷰.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생강 추출물
의약품
|
42일 동안 매일 식후 1일 2회 250mg의 생강 추출물 캡슐
|
|
활성 비교기: 로라타딘
의약품
|
42일 동안 매일 아침 식후 1일 1회 10mg 용량의 로라타딘 정제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비강 증상
기간: 42일
|
코 증상 총점에서 코 증상
|
42일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 42일
|
비결막염으로 인한 삶의 질 삶의 질 설문지
|
42일
|
|
비강 개통
기간: 42일
|
Acoustic rhinometry에서 비강 개통
|
42일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodsarin Yamprasert, Faculty of Medicine Thammasat University (Rangsit Campus)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MTU-EC-TM-4-077/57
- TCTR20151001001 (레지스트리 식별자: Thai Clinical Trials Registry (TCTR))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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