Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus inkivääriuutteen tehosta ja turvallisuudesta verrattuna loratadiiniin allergisen nuhan hoidossa

sunnuntai 8. lokakuuta 2017 päivittänyt: Rodsarin Yamprasert, Thai Traditional Medical Knowledge Fund

Vertaileva tutkimus inkivääriuutteen ja loratadiinin tehosta ja haittavaikutuksista allergisen nuhan potilaiden hoidossa (kliinisen tutkimuksen vaihe II)

Inkivääriuutteen tehokkuus ja haittavaikutukset allergisen nuhan potilaiden hoidossa verrattuna loratadiiniin. Satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen hyväksyi Thammasatin yliopiston Human Research Ethics Committee NO.1.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit eivätkä kuulu mihinkään poissulkemiskriteeriin, sijoitetaan satunnaisesti koeryhmään, joka saa inkivääriuutekapseleita, tai kontrolliryhmään, joka saa loratadiinia 42 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Pathumthani
      • Khlong Luang,, Pathumthani, Thaimaa, 12120
        • Thammasat University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilailla on kohtalainen allerginen nuha (kutina ja nenän tukkoisuus, vetiset nenävuoto, aivastelu ja tukkoisuus) ja nenäoireiden kokonaispistemäärä on vähintään 7 pistettä
  2. Näillä potilailla ei ole hengityselinsairauksia, kuten tuberkuloosia tai nenäpolyyppeja.
  3. Näillä potilailla ei ole aiempia sairauksia: sydänsairaus, munuaissairaus, maksasairaus, epilepsia, korkea verenpaine ja vaikea astma.
  4. Nämä potilaat eivät ole raskaana tai imetä.
  5. Näillä potilailla on normaali BMI ja elintoiminnot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka ovat käyttäneet antikoagulantteja ja verihiutaleiden aggregaatiota estäviä lääkkeitä.
  2. Ne, jotka saavat vakavia sivuvaikutuksia loratadiini- ja inkivääriallergiasta.
  3. Viestintäongelmat erityisesti kuuntelussa ja haastattelussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inkivääriuute
Lääke
Lääke: Inkivääriuute
Inkivääriuutekapseli annoksena 250 mg kahdesti päivässä aterian jälkeen päivittäin 42 päivän ajan
Active Comparator: Loratadiini
Lääke
Lääke: Loratadiini
Loratadiinitabletti 10 mg:n annoksena kerran vuorokaudessa aamuaterian jälkeen päivittäin 42 päivän ajan
Muut nimet:
  • Clarityne

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän oire
Aikaikkuna: 42 päivää
Nenäoireet nenäoireiden kokonaispistemäärästä
42 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 42 päivää
Elämänlaatu rinokonjunktiviitistä Elämänlaatukysely
42 päivää
Nenän aukko
Aikaikkuna: 42 päivää
Nenän läpinäkyvyys akustisesta rinometriasta
42 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thai Traditional Medical Knowledge Fund

Yhteistyökumppanit

Thammasat University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodsarin Yamprasert, Faculty of Medicine Thammasat University (Rangsit Campus)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MTU-EC-TM-4-077/57
  • TCTR20151001001 (Rekisterin tunniste: Thai Clinical Trials Registry (TCTR))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuha, allerginen

Kliiniset tutkimukset Inkivääriuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa