Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af ingefærekstrakt sammenlignet med Loratadin til behandling af allergisk rhinitis

8. oktober 2017 opdateret af: Rodsarin Yamprasert, Thai Traditional Medical Knowledge Fund

Sammenlignende undersøgelse af effektivitet og bivirkninger af ingefærekstrakt og loratadin til behandling af allergiske rhinitispatienter (klinisk forsøg fase II)

Effekt og uønskede virkninger af ingefærekstrakt til behandling af patienter med allergisk rhinitis sammenlignet med Loratadine. Den dobbeltblinde randomiserede kontrollerede undersøgelse blev godkendt af Human Research Ethics Committee ved Thammasat University NO.1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den dobbeltblinde randomiserede kontrollerede undersøgelse. Patienter, som opfylder inklusionskriterierne og ikke falder ind under nogen eksklusionskriterier, vil blive tilfældigt placeret i forsøgsgruppen, som vil modtage ingefærekstraktkapsler, eller kontrolgruppen, som får loratadin i 42 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumthani
      • Khlong Luang,, Pathumthani, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter har moderat allergisk rhinitis (kløe og næseobstruktion, vandig næseflåd, nysen og tilstoppet næse) med en minimumscore på 7 point
  2. Disse patienter har ikke luftvejssygdommen såsom tuberkulose, næsepolypper.
  3. Disse patienter har ikke sygdomshistorie: hjertesygdomme, nyresygdomme, leversygdomme, epilepsi, forhøjet blodtryk og svær astma.
  4. Disse patienter er ikke gravide eller ammer.
  5. Disse patienter har normal BMI og vitale tegn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der har taget anti-koagulerende og anti-blodpladeaggregationsmedicin.
  2. Dem, der får alvorlige bivirkninger af Loratadin og ingefærallergi.
  3. Kommunikationsproblemer især lytning og interview.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingefærekstrakt
Medicin
Medicin: Ingefærekstrakt
Ingefær ekstrakt kapsel i en dosis på 250 mg to gange om dagen efter måltid dagligt i 42 dage
Aktiv komparator: Loratadin
Medicin
Medicin: Loratadin
Loratadin tablet i en dosis på 10 mg én gange dagligt efter morgenmåltid dagligt i 42 dage
Andre navne:
  • Clarityne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næsesymptom
Tidsramme: 42 dage
Nasal symptom fra Total nasal symptom score
42 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 42 dage
Livskvalitet fra Rhinoconjunctivitis Livskvalitetsspørgeskema
42 dage
Nasal åbenhed
Tidsramme: 42 dage
Nasal åbenhed fra akustisk rhinometri
42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thai Traditional Medical Knowledge Fund

Samarbejdspartnere

Thammasat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodsarin Yamprasert, Faculty of Medicine Thammasat University (Rangsit Campus)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-EC-TM-4-077/57
  • TCTR20151001001 (Registry Identifier: Thai Clinical Trials Registry (TCTR))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, Allergisk

Kliniske forsøg med Ingefærekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner