Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effektivitet och säkerhet av ingefärsextrakt jämfört med loratadin för behandling av allergisk rinit

8 oktober 2017 uppdaterad av: Rodsarin Yamprasert, Thai Traditional Medical Knowledge Fund

Jämförande studie av effekt och negativa effekter av ingefärsextrakt och loratadin för behandling av patienter med allergisk rinit (klinisk prövning fas II)

Effekt och negativa effekter av ingefäraextrakt vid behandling av patienter med allergisk rinit jämfört med Loratadine. Den dubbelblinda randomiserade kontrollerade studien godkändes av Human Research Ethics Committee vid Thammasat University NO.1.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den dubbelblinda randomiserade kontrollerade studien. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och inte faller under några uteslutningskriterier kommer att placeras slumpmässigt i experimentgruppen, som kommer att få ingefäraextraktkapslar, eller kontrollgruppen, som kommer att få loratadin i 42 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Pathumthani
      • Khlong Luang,, Pathumthani, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter har måttlig allergisk rinit (klåda och nästäppa, vattniga näsutsläpp, nysningar och trängsel) med minsta totala nässymtompoäng 7 poäng
  2. Dessa patienter har inte luftvägssjukdomar som tuberkulos, näspolyper.
  3. Dessa patienter har inte någon sjukdomshistoria: hjärtsjukdom, njursjukdom, leversjukdom, epilepsi, högt blodtryck och svår astma.
  4. Dessa patienter är inte gravida eller ammar.
  5. Dessa patienter har normalt BMI och vitala tecken.

Exklusions kriterier:

  1. De som har tagit mediciner mot koagulering och trombocytaggregation.
  2. De som får allvarliga biverkningar av Loratadin och ingefärsallergi.
  3. Kommunikationsproblem särskilt lyssnande och intervju.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingefära extrakt
Läkemedel
Läkemedel: Ingefära extrakt
Ingefära extrakt kapsel i en dos på 250 mg två gånger om dagen efter måltid dagligen i 42 dagar
Aktiv komparator: Loratadin
Läkemedel
Läkemedel: Loratadin
Loratadin tablett i en dos på 10 mg en gång om dagen efter morgonmålet dagligen i 42 dagar
Andra namn:
  • Clarityne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nasalt symptom
Tidsram: 42 dagar
Nasalt symptom från Totalt nasalt symptompoäng
42 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 42 dagar
Livskvalitet från Rhinokonjunktivit Livskvalitets frågeformulär
42 dagar
Nasal öppenhet
Tidsram: 42 dagar
Nasal öppenhet från akustisk rhinometri
42 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thai Traditional Medical Knowledge Fund

Samarbetspartners

Thammasat University

Utredare

  • Huvudutredare: Rodsarin Yamprasert, Faculty of Medicine Thammasat University (Rangsit Campus)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MTU-EC-TM-4-077/57
  • TCTR20151001001 (Registeridentifierare: Thai Clinical Trials Registry (TCTR))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rinit, allergisk

Kliniska prövningar på Ingefära extrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera