Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ekstraktu z imbiru w porównaniu z loratadyną w leczeniu alergicznego nieżytu nosa

8 października 2017 zaktualizowane przez: Rodsarin Yamprasert, Thai Traditional Medical Knowledge Fund

Badanie porównawcze skuteczności i działań niepożądanych wyciągu z imbiru i loratadyny w leczeniu pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (II faza badania klinicznego)

Skuteczność i działania niepożądane ekstraktu z imbiru w leczeniu pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w porównaniu z loratadyną. Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań nad Ludźmi Uniwersytetu Thammasat nr 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i nie spełniają kryteriów wykluczenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, która otrzyma kapsułki z ekstraktem z imbiru lub do grupy kontrolnej, która będzie otrzymywać loratadynę przez 42 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Pathumthani
      • Khlong Luang,, Pathumthani, Tajlandia, 12120
        • Thammasat University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z umiarkowanym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (swędzenie i niedrożność nosa, wodnista wydzielina z nosa, kichanie i przekrwienie błony śluzowej nosa) z minimalną całkowitą oceną objawów nosowych 7 punktów
  2. Ci pacjenci nie mają chorób układu oddechowego, takich jak gruźlica, polipy nosa.
  3. Ci pacjenci nie mają historii chorób: choroby serca, choroby nerek, choroby wątroby, padaczka, wysokie ciśnienie krwi i ciężka astma.
  4. Pacjenci ci nie są w ciąży ani nie karmią piersią.
  5. Pacjenci ci mają prawidłowy BMI i parametry życiowe.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy przyjmowali leki przeciwzakrzepowe i zapobiegające agregacji płytek krwi.
  2. Ci, którzy mają poważne skutki uboczne z powodu alergii na loratadynę i imbir.
  3. Problemy z komunikacją, zwłaszcza ze słuchaniem i wywiadem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakt z imbiru
Lek
Lek: Ekstrakt z imbiru
Kapsułka z ekstraktem z imbiru w dawce 250 mg dwa razy dziennie po posiłku, codziennie przez 42 dni
Aktywny komparator: Loratadyna
Lek
Lek: Loratadyna
Loratadyna tabletka w dawce 10 mg jeden raz dziennie po porannym posiłku codziennie przez 42 dni
Inne nazwy:
  • Klarowność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objaw nosowy
Ramy czasowe: 42 dni
Objawy nosowe z ogólnej oceny objawów nosowych
42 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 42 dni
Jakość życia na podstawie kwestionariusza jakości życia dotyczącego nieżytu nosa i spojówek
42 dni
Drożność nosa
Ramy czasowe: 42 dni
Drożność nosa z rynometrii akustycznej
42 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thai Traditional Medical Knowledge Fund

Współpracownicy

Thammasat University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodsarin Yamprasert, Faculty of Medicine Thammasat University (Rangsit Campus)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTU-EC-TM-4-077/57
  • TCTR20151001001 (Identyfikator rejestru: Thai Clinical Trials Registry (TCTR))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z imbiru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj