주산기 Listeriosis 감염의 신경학적 결과 (MONALISABABY)
2025년 9월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
리스테리아증과 리스테리아에 대한 다기관 관찰 국가 분석: 주산기 리스테리아증 감염의 신경학적 결과 평가
이 연구의 목적은 주산기 리스테리아증이 장기적인 신경학적 결과와 관련이 있는지 여부를 결정하고 주산기 패혈증, 미숙아 및 관련된 병원균인 Listeria monocytogenes의 알려진 신경학적 친화성의 각각의 기여도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주산기 리스테리아증은 출생 시 모계 리스테리아증의 발생 및/또는 신생아의 조기 발병 리스테리아증(모체 또는 신생아 기원의 샘플의 양성 배양으로 정의됨)으로 정의됩니다.
신경학적 침범은 양성 배양의 뇌척수액 또는 뇌척수액의 염증 존재로 정의됩니다.
평가는 5세에 수행되며 지능 지수(IQ)의 WPPSI 평가, 집행 기능의 NEPSY 평가 및 임신에 대해 일치하는 90가지 사례 및 270가지 대조군 중 운동, 감각 또는 기타 초점 결함에 대한 임상 평가 검사를 포함합니다. 나이.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MONALISA 코호트의 어린이(문화적으로 입증된 산모 리스테리아증)
- 또는 EPIPAGE 코호트(대조군)의 어린이
- 부모 또는 법적 대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 부모 또는 법정대리인이 동의를 거부하는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MONALISA 5세 어린이
임상 및 신경심리학적 평가 절차 90명의 어린이
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WPPSI, NEPSY, Brief, SDQ, Vineland 및 SCQ 평가 임상 검사
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활성 비교기: EPIPAGE 5세 어린이
미숙아 코호트 및 대조군 임상 및 신경심리학적 평가 절차 270명의 어린이
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WPPSI, NEPSY, Brief, SDQ, Vineland 및 SCQ 평가 임상 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지적 지수 > 20점 감소
기간: 1일차
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표준 테스트(WPPSI-IV)에 의해 평가됨
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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M-ABC 평가시험(Movement-ABC)에서 취득한 점수
기간: 1일차
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실행 기능의 변경을 평가하기 위해
|
1일차
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SDQ 평가 시험에서 얻은 점수(강점 및 어려움 질문서)
기간: 1일차
|
인지 기능의 변화를 평가하기 위해
|
1일차
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SCQ 평가 시험(Social Communication Questionnaire)에서 얻은 점수
기간: 1일차
|
인지 기능의 변화를 평가하기 위해
|
1일차
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BRIEF-P 평가 시험에서 얻은 점수 (Behavior Rating Inventoring Executive Function)
기간: 1일차
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실행 기능의 변경을 평가하기 위해
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1일차
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HOME 평가시험(가정환경관찰 및 측정)에서 취득한 점수
기간: 1일차
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1일차
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Vineland Scale에서 얻은 점수
기간: 1일차
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1일차
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NEPSY-2 평가 테스트에서 얻은 점수
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Caroline CHARLIER-WOERTHER, MD, PhD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Centre d'Infectiologie Necker-Pasteur, IHU Imagine - Hôpital Necker-Enfants Malades, APHP / Centre National de Référence Listeria, Centre collaborateur OMS Listeria, Institut Pasteur
- 연구 의자: Marc LECUIT, MD, PhD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Centre d'Infectiologie Necker-Pasteur, IHU Imagine - Hôpital Necker-Enfants Malades, APHP /Centre National de Référence Listeria, Centre collaborateur OMS Listeria, institut Pasteur
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P140940
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