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유아의 테스토스테론과 코티솔 수치

2024년 4월 11일 업데이트: Duke University

유아 건강 및 발달에 있어서 테스토스테론과 코티솔 수치

초저체중 출생(VLBW) 영아는 정상 출생 체중의 만기 영아보다 건강 및 발달 문제가 더 많습니다. 이러한 문제는 여성 VLBW 미숙아보다 남성에서 더 흔합니다. 남성 VLBW 유아는 특히 엄마가 정서적으로 괴로워할 때 여성보다 덜 긍정적인 엄마와 아기의 상호작용을 경험합니다. 긍정적인 엄마와 아기의 상호작용은 미숙아와 관련된 부정적인 건강 및 발달 결과에 대한 중요한 보호 요소로 기능하기 때문에 이것은 중요한 문제입니다. 남성 VLBW 영아가 건강 문제, 최적이 아닌 엄마-아기 상호 작용 및 열악한 발달에 취약한 원인은 성별 사회화 차이를 넘어 생물학적 요인을 포함합니다. 유아 건강 및 발달 결과에 대한 유아 및 산모의 생물학적 지표/예측 변수를 식별하면 궁극적으로 VLBW 미숙아에 대한 개입으로 이어질 수 있습니다.

이 연구의 목적은 코티솔보다 테스토스테론이 유아의 건강 결과, 엄마와 아기의 상호작용, 유아의 인지/운동/언어 발달 결과에 영향을 미치는 합병증의 더 신뢰할 수 있는 지표/예측 인자임을 확인하는 것입니다. 그리고 남자 영아는 여자 영아보다 테스토스테론 수치에 더 높은 민감성을 나타냅니다.

이 종단적 연구는 스테로이드 호르몬, 테스토스테론 및 코티솔, 영아 건강 수준, 엄마와 아이의 상호작용, 극소 저체중 출생(VLBW, BW < 1,500)의 영아 인지/운동/언어 발달('유아 발달')과의 연관성을 조사할 것입니다. g) 산모의 신체 및 정신 건강 상태, 유아의 사회정서적 및 행동 발달, 영아 및 산모의 특성을 조정한 후의 조산아(재태 연령 < 32주) 영아. 영아와 산모 모두에서 테스토스테론과 코티솔 수치를 동시에 반복적으로 측정하는 것은 유아기와 유아기(출생 시, 월경 후 40주, 교정 연령 12개월과 24개월) 동안 실시됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

어머니가 듀크 대학 병원 분만 부서의 환자이고 모든 자격 기준을 충족하는 경우 동의를 받을 수 있습니다. 출산 전 또는 출산 후 72시간 이내에 연구에 관해 예비 산모들에게 연락할 것입니다. 150개의 산모-VLBW 유아 쌍, 총 300명의 참가자가 120쌍의 최종 표본 크기를 위해 모집됩니다. 영어나 스페인어를 구사하는 어머니도 참여할 수 있습니다. 어머니가 15~17세인 경우 미성년자 어머니의 동의가 사용됩니다. 어머니가 스페인어를 사용하는 경우 스페인어 통역사와 함께 스페인어 약식 동의서가 사용됩니다. 산모가 사전에 동의한 경우, 아기가 분만 시 등록될 수도 있고 등록되지 않을 수도 있습니다. 아기가 연구 한계를 벗어나는 임신 또는 체중으로 분만한 경우 또는 출생 시 심각한 건강 문제/선천적 기형이 발견된 경우 제외될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 출생 시 재태 연령이 32/0주 이하이고 출생 체중이 1,500g 미만인 경우 신생아가 포함됩니다.
  • (1) 15세 이상, (2) 영어 또는 스페인어로 의사소통이 가능하고, (3) 신생아의 주요 보호자인 경우 산모가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 신생아는 (1) GA 32/0주 이상 출생, (2) 출생 시 체중이 1,500g 이상, (3) 선천적 이상이 있는 경우, (2) 생후 7일 이전에 퇴원하는 경우, (3) 제외됩니다. ) 양성 소변 약물 검사를 받은 경우, 또는 (4) 퇴원 후 입양을 위해 배정된 경우.
  • 어머니가 (1) 마약 또는 주사 약물 의존성 또는 (2) 문서화된 심각한 건강(예: 암 또는 HIV 양성) 또는 심리적(예: 정신분열증) 문제가 있는 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
산모/VLBW 유아 쌍
총 300명의 참가자인 150명의 산모-VLBW 유아 쌍이 120쌍의 최종 표본 크기를 위해 모집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성별에 따른 신생아 및 영아의 건강 결과와 T&C의 연관성을 확인하기 위해 입원부터 24개월까지 산모 및 신생아/유아 테스토스테론 및 코티솔(T&C) 수치를 측정합니다.
기간: 24개월까지 입학 가능
테스토스테론과 코티솔 수치를 측정하여 공변량을 통제한 후 출생 시, 월경 후 연령(PMA) 40주, 교정 연령(CA) 6개월, 12개월 및 24개월에 신생아/유아의 건강 결과와 비교합니다. 후자에는 산모의 심리 상태, 유아 기질, 산모의 특성(연령, 인종, 체질량지수(BMI), 교육, 결혼 여부)이 포함됩니다.
24개월까지 입학 가능
12개월과 24개월에 상호작용을 비디오로 녹화하여 테스토스테론과 코티솔 수치와 유아기 성별 간 엄마와 아기 상호작용의 질 사이의 연관성을 확인했습니다.
기간: 12개월 및 24개월
공변량을 통제한 후 12개월 및 24개월 CA에서 테스토스테론과 코티솔 수치를 측정하고 엄마와 아기 상호작용의 질과 비교할 것입니다.
12개월 및 24개월
테스토스테론 및 코르티솔 수치와 유아기 성별 간 유아 인지/운동/언어 발달의 연관성을 확인하기 위한 12개월 및 24개월의 표준 유아 테스트
기간: 12개월 및 24개월
테스토스테론과 코티솔 수치는 공변량과 엄마와 아기의 상호작용을 통제한 후 CA 12개월과 24개월에 측정되어 유아 발달과 비교될 것입니다.
12개월 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dr. June Cho, PhD, RN, Duke University School of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00065480

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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