Testosteron- und Cortisolspiegel bei Säuglingen
Testosteron- und Cortisolspiegel in der Gesundheit und Entwicklung von Säuglingen
Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBW) haben mehr Gesundheits- und Entwicklungsprobleme als ausgetragene Säuglinge mit normalem Geburtsgewicht. Diese Probleme treten bei männlichen VLBW-Frühgeborenen häufiger auf als bei weiblichen. Männliche VLBW-Säuglinge erleben auch weniger positive Mutter-Kind-Interaktionen als weibliche, insbesondere wenn Mütter emotional belastet sind. Dies stellt ein erhebliches Problem dar, da positive Mutter-Kind-Interaktionen als wichtiger Schutzfaktor gegen die mit der Frühgeburt verbundenen negativen Auswirkungen auf Gesundheit und Entwicklung wirken. Die Ursache für die Anfälligkeit männlicher VLBW-Säuglinge gegenüber Gesundheitsproblemen, suboptimalen Mutter-Kind-Interaktionen und schlechter Entwicklung geht über geschlechtsspezifische Sozialisationsunterschiede hinaus und umfasst biologische Faktoren. Die Identifizierung von biologischen Markern/Prädiktoren für die Gesundheit und die Entwicklungsergebnisse von Säuglingen und Müttern könnte letztendlich zu Interventionen für VLBW-Frühgeborene führen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bestätigen, dass Testosteron anstelle von Cortisol ein zuverlässigerer Marker/Prädiktor für Komplikationen ist, die sich auf die Gesundheitsergebnisse von Säuglingen, die Mutter-Kind-Interaktionen und die kognitiven/motorischen/sprachlichen Entwicklungsergebnisse des Säuglings auswirken. und dass männliche Säuglinge eine höhere Empfindlichkeit gegenüber Testosteronspiegeln aufweisen als weibliche Säuglinge.
In dieser Längsschnittstudie werden die Zusammenhänge der Steroidhormone Testosteron und Cortisol sowie deren Spiegel mit der Gesundheit des Säuglings, den Mutter-Kind-Interaktionen und der kognitiven/motorischen/sprachlichen Entwicklung des Säuglings („Säuglingsentwicklung“) bei sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBW, BW < 1.500) untersucht g) Frühgeborene (Gestationsalter < 32 Schwangerschaftswochen) nach Anpassung an den körperlichen und geistigen Gesundheitszustand der Mutter, die sozioemotionale und Verhaltensentwicklung des Säuglings sowie die Merkmale von Säuglingen und Müttern. Die gleichzeitige und wiederholte Messung des Testosteron- und Cortisolspiegels sowohl bei Säuglingen als auch bei Müttern wird im Säuglings- und frühen Kindesalter (bei der Geburt, 40 Wochen nach der Menstruation, 12 und 24 Monate korrigiertes Alter) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene werden eingeschlossen, wenn sie bei der Geburt höchstens 32/0 Schwangerschaftswochen alt sind und ein Geburtsgewicht < 1500 Gramm haben.
- Mütter werden einbezogen, wenn sie (1) älter als 15 Jahre sind, (2) in der Lage sind, sich auf Englisch oder Spanisch zu verständigen, (3) primäre Betreuer des Neugeborenen.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene werden ausgeschlossen, wenn sie (1) älter als 32/0 Wochen GA geboren sind, (2) bei der Geburt mehr als 1.500 Gramm wiegen, (3) angeborene Anomalien haben, (2) vor dem 7. Lebenstag entlassen werden, (3 ) einen positiven Drogentest im Urin haben oder (4) nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zur Adoption freigegeben werden.
- Mütter werden ausgeschlossen, wenn sie (1) an einer Narkotika- oder Injektionsabhängigkeit oder (2) an einem dokumentierten schwerwiegenden gesundheitlichen (z. B. Krebs oder HIV-positiv) oder psychischen (z. B. Schizophrenie) Problem leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Mütter/VLBW-Säuglingspaare
Einhundertfünfzig Mutter-VLBW-Säuglingspaare, insgesamt 300 Teilnehmer, werden für die endgültige Stichprobengröße von 120 Paaren rekrutiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messungen des Testosteron- und Cortisolspiegels (T&C) bei Müttern und Neugeborenen/Säuglingen von der Aufnahme bis zum 24. Lebensmonat, um Zusammenhänge zwischen T&C und den Gesundheitsergebnissen von Neugeborenen und Säuglingen verschiedener Geschlechter zu ermitteln
Zeitfenster: Aufnahme bis zum 24. Lebensmonat
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Die Testosteron- und Cortisolspiegel werden gemessen und mit den Gesundheitsergebnissen von Neugeborenen/Säuglingen bei der Geburt, 40 Wochen nach der Menstruation (PMA), 6, 12 und 24 Monaten korrigiertem Alter (CA) nach Kontrolle der Kovariaten verglichen.
Zu letzteren gehören der psychische Zustand der Mutter, das kindliche Temperament und Merkmale der Mütter (Alter, Rasse, Body-Mass-Index [BMI], Bildung und Familienstand).
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Aufnahme bis zum 24. Lebensmonat
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Videoaufzeichnungen von Interaktionen im Alter von 12 und 24 Monaten, um Zusammenhänge zwischen Testosteron- und Cortisolspiegeln und der Qualität der Mutter-Kind-Interaktionen zwischen den Geschlechtern im Säuglingsalter zu bestimmen
Zeitfenster: 12 und 24 Monate alt
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Die Testosteron- und Cortisolspiegel werden gemessen und mit der Qualität der Mutter-Kind-Interaktionen nach 12 und 24 Monaten CA nach Kontrolle der Kovariaten verglichen.
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12 und 24 Monate alt
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Standard-Säuglingstests im Alter von 12 und 24 Monaten, um Zusammenhänge zwischen Testosteron- und Cortisolspiegeln und der kognitiven/motorischen/sprachlichen Entwicklung des Säuglings zwischen den Geschlechtern im Säuglingsalter zu ermitteln
Zeitfenster: 12 und 24 Monate alt
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Die Testosteron- und Cortisolspiegel werden gemessen und mit der Säuglingsentwicklung nach 12 und 24 Monaten CA nach Kontrolle der Kovariaten und Mutter-Kind-Interaktionen verglichen.
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12 und 24 Monate alt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. June Cho, PhD, RN, Duke University School of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00065480
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