Niveles de testosterona y cortisol en bebés
Niveles de testosterona y cortisol en la salud y el desarrollo infantil
Los bebés de muy bajo peso al nacer (MBPN) tienen más problemas de salud y de desarrollo que los bebés nacidos a término con peso normal. Estos problemas son más comunes en niños varones que en niñas prematuros con MBPN. Los bebés varones con MBPN también experimentan interacciones madre-hijo menos positivas que las niñas, especialmente cuando las madres están emocionalmente angustiadas. Este es un problema importante porque las interacciones positivas entre madre e hijo funcionan como un factor protector importante contra los resultados negativos de salud y desarrollo asociados con la prematuridad. La fuente de la vulnerabilidad de los bebés varones de MBPN a los problemas de salud, las interacciones madre-hijo subóptimas y el desarrollo deficiente va más allá de las diferencias de socialización de género e incluye factores biológicos. La identificación de marcadores/predictores biológicos infantiles y maternos de la salud y los resultados del desarrollo infantil podría, en última instancia, conducir a intervenciones para los bebés prematuros con MBPN.
El propósito de este estudio es confirmar que la testosterona en lugar del cortisol es un marcador/predictor más confiable de complicaciones que afectan los resultados de salud de los bebés, las interacciones entre madre e hijo y los resultados del desarrollo cognitivo, motor y del lenguaje del bebé; y que los bebés varones exhiben una mayor sensibilidad a los niveles de testosterona que las niñas.
Este estudio longitudinal examinará las asociaciones de las hormonas esteroides, la testosterona y el cortisol, los niveles con la salud infantil, las interacciones entre madre e hijo y el desarrollo cognitivo, motor y del lenguaje infantil ("desarrollo infantil") en niños de muy bajo peso al nacer (MBPN, BW < 1.500 g) bebés prematuros (edad gestacional <32 semanas de gestación) después de ajustar por el estado de salud física y mental de la madre, el desarrollo socioemocional y conductual del bebé y las características de los bebés y las madres. Se realizarán mediciones simultáneas y repetidas de los niveles de testosterona y cortisol tanto en bebés como en madres durante la infancia y la primera infancia (al nacer, a las 40 semanas de edad posmenstrual, a los 12 y 24 meses de edad corregida).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán recién nacidos si tienen menos o igual a 32/0 semanas de edad gestacional al nacer y tienen un peso al nacer <1500 gramos.
- Se incluirán madres si son (1) mayores de 15 años, (2) capaces de comunicarse en inglés o español, (3) cuidadoras principales del recién nacido.
Criterio de exclusión:
- Los recién nacidos serán excluidos si (1) nacen con > 32/0 semanas de EG, (2) pesan más de 1500 gramos al nacer, (3) tienen anomalías congénitas, (2) serán dados de alta antes del día 7 de vida, (3 ) tienen una prueba de detección de drogas en orina positiva, o (4) están en adopción después del alta del hospital.
- Las madres serán excluidas si tienen (1) dependencia de narcóticos o drogas inyectables o (2) un problema de salud grave documentado (p. ej., cáncer o VIH positivo) o psicológico (p. ej., esquizofrenia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pares materno/infantil MBPN
Se reclutarán ciento cincuenta parejas de madre e infante de MBPN, un total de 300 participantes, para el tamaño de muestra final de 120 pares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mediciones de los niveles de testosterona y cortisol (T&C) maternos y neonatales/infantiles desde el ingreso hasta los 24 meses de vida para determinar las asociaciones de T&C con los resultados de salud de recién nacidos y bebés de distintos géneros
Periodo de tiempo: Admisión hasta los 24 meses de vida.
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Los niveles de testosterona y cortisol se medirán y compararán con los resultados de salud de recién nacidos/bebés, al nacer, a las 40 semanas de edad posmenstrual (PMA), a los 6, 12 y 24 meses de edad corregida (CA) después de controlar las covariables.
Estos últimos incluyen el estado psicológico materno, el temperamento infantil y las características de las madres (edad, raza, índice de masa corporal [IMC], educación y estado civil).
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Admisión hasta los 24 meses de vida.
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Interacciones grabadas en video a los 12 y 24 meses para determinar las asociaciones de los niveles de testosterona y cortisol con la calidad de las interacciones madre-hijo entre géneros durante la infancia.
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses de edad
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Los niveles de testosterona y cortisol se medirán y compararán con la calidad de las interacciones entre madre e hijo a los 12 y 24 meses CA después de controlar las covariables.
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12 y 24 meses de edad
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Pruebas estándar para bebés a los 12 y 24 meses de edad para determinar las asociaciones de los niveles de testosterona y cortisol con el desarrollo cognitivo, motor y del lenguaje del bebé entre géneros durante la infancia.
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses de edad
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Los niveles de testosterona y cortisol se medirán y compararán con el desarrollo infantil a los 12 y 24 meses CA después de controlar las covariables y las interacciones madre-hijo.
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12 y 24 meses de edad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. June Cho, PhD, RN, Duke University School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00065480
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