Níveis de testosterona e cortisol em bebês
Níveis de testosterona e cortisol na saúde e desenvolvimento infantil
Bebês de muito baixo peso ao nascer (MBP) apresentam mais problemas de saúde e de desenvolvimento do que bebês nascidos a termo com peso normal. Esses problemas são mais comuns em bebês prematuros do sexo masculino do que do sexo feminino. Os bebês RNMBP do sexo masculino também vivenciam interações mãe-bebê menos positivas do que as do sexo feminino, especialmente quando as mães estão emocionalmente angustiadas. Este é um problema significativo porque as interações positivas entre mãe e bebê funcionam como um importante fator de proteção contra os resultados negativos de saúde e de desenvolvimento associados à prematuridade. A origem da vulnerabilidade dos bebés RNMBP do sexo masculino a problemas de saúde, interacções sub-óptimas entre mãe e bebé e fraco desenvolvimento vai além das diferenças de socialização de género e inclui factores biológicos. A identificação de marcadores/preditores biológicos infantis e maternos de saúde infantil e resultados de desenvolvimento poderia, em última análise, levar a intervenções para bebês prematuros de muito baixo peso.
O objetivo deste estudo é confirmar que a testosterona, em vez do cortisol, é um marcador/preditor mais confiável de complicações que afetam os resultados de saúde dos bebês, as interações mãe-bebê e os resultados de desenvolvimento cognitivo/motor/de linguagem infantil; e que os bebês do sexo masculino apresentam maior sensibilidade aos níveis de testosterona do que os do sexo feminino.
Este estudo longitudinal examinará as associações dos hormônios esteróides, testosterona e cortisol, níveis com a saúde infantil, interações mãe-bebê e desenvolvimento cognitivo/motor/linguagem infantil ('desenvolvimento infantil') em muito baixo peso ao nascer (MBPN, PN <1.500). g) bebês prematuros (idade gestacional < 32 semanas de gestação) após ajuste para estado de saúde física e mental materna, desenvolvimento socioemocional e comportamental do bebê e características dos bebês e das mães. A medição simultânea e repetida dos níveis de testosterona e cortisol em bebês e mães será realizada durante a primeira infância (no nascimento, 40 semanas de idade pós-menstrual, 12 e 24 meses de idade corrigida).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os neonatos serão incluídos se tiverem idade gestacional menor ou igual a 32/0 semanas ao nascer e peso ao nascer <1.500 gramas.
- As mães serão incluídas se tiverem (1) mais de 15 anos, (2) conseguirem se comunicar em inglês ou espanhol, (3) cuidadores principais do recém-nascido.
Critério de exclusão:
- Os neonatos serão excluídos se (1) nascerem > 32/0 semanas de IG, (2) pesarem mais de 1.500 gramas ao nascer, (3) apresentarem anomalias congênitas, (2) receberem alta antes do 7º dia de vida, (3) ) têm exame de urina positivo para drogas ou (4) estão sendo colocados para adoção após alta hospitalar.
- As mães serão excluídas se tiverem (1) dependência de narcóticos ou drogas injetáveis ou (2) um problema de saúde grave documentado (por exemplo, câncer ou HIV positivo) ou psicológico (por exemplo, esquizofrenia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pares maternos/bebês com muito baixo peso
Cento e cinquenta pares de mães e bebês com muito baixo peso, um total de 300 participantes, serão recrutados para o tamanho final da amostra de 120 pares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medições dos níveis de testosterona e cortisol materno e neonatal/infantil (T&C) desde a admissão até os 24 meses de vida para determinar associações de T&C com resultados de saúde de neonatos e bebês entre os sexos
Prazo: Admissão até 24 meses de vida
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Os níveis de testosterona e cortisol serão medidos e comparados com resultados de saúde de neonatos/lactentes, ao nascimento, 40 semanas de idade pós-menstrual (PMA), 6, 12 e 24 meses de idade corrigida (CA) após controle de covariáveis.
Estes últimos incluem o estado psicológico materno, o temperamento infantil e as características das mães (idade, raça, índice de massa corporal [IMC], escolaridade e estado civil).
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Admissão até 24 meses de vida
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interações gravadas em vídeo aos 12 e 24 meses para determinar associações dos níveis de testosterona e cortisol com a qualidade das interações mãe-bebê entre os sexos durante a infância
Prazo: 12 e 24 meses de idade
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Os níveis de testosterona e cortisol serão medidos e comparados com a qualidade das interações mãe-bebê aos 12 e 24 meses após controle das covariáveis.
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12 e 24 meses de idade
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testes infantis padrão aos 12 e 24 meses de idade para determinar associações dos níveis de testosterona e cortisol com o desenvolvimento cognitivo/motor/da linguagem infantil entre os sexos durante a infância
Prazo: 12 e 24 meses de idade
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Os níveis de testosterona e cortisol serão medidos e comparados com o desenvolvimento infantil aos 12 e 24 meses de idade após o controle das covariáveis e interações mãe-bebê.
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12 e 24 meses de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. June Cho, PhD, RN, Duke University School of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00065480
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