乳児のテストステロンとコルチゾールのレベル
乳児の健康と発育におけるテストステロンとコルチゾールのレベル
超低出生体重 (VLBW) の乳児は、正常出生体重の正期産児よりも健康上および発達上の問題が多くあります。 これらの問題は、VLBW 早産児の女性よりも男性でより一般的です。 また、男性の VLBW 乳児は、特に母親が精神的に苦痛を感じている場合に、女性に比べて積極的な母子相互作用を経験しません。 母子の積極的な相互作用は、未熟児に関連する健康や発達上のマイナスの結果に対する重要な保護因子として機能するため、これは重大な問題です。 健康上の問題、母子相互作用が最適ではないこと、発育不全に対する VLBW 男児の脆弱性の原因には、性別による社会化の違いを超え、生物学的要因が含まれています。 乳児の健康および発達結果の乳児および母親の生物学的マーカー/予測因子を特定することは、最終的には VLBW 早産児に対する介入につながる可能性があります。
この研究の目的は、コルチゾールよりもテストステロンが、乳児の健康転帰、母子相互作用、乳児の認知/運動/言語発達の転帰に影響を与える合併症のより信頼性の高いマーカー/予測因子であることを確認することです。そして、男児は女児よりもテストステロンレベルに対してより高い感受性を示すことがわかりました。
この縦断的研究では、超低出生体重児(VLBW、BW < 1,500)におけるステロイドホルモン、テストステロンおよびコルチゾールのレベル、乳児の健康状態、母子相互作用、乳児の認知/運動/言語発達(「乳児発達」)との関連性を調査します。 g) 母親の身体的および精神的健康状態、乳児の社会感情的および行動的発達、および乳児と母親の特性を調整した後の早産児(在胎週数 < 在胎期間 32 週)の乳児。 乳児と母親の両方のテストステロンおよびコルチゾールレベルの同時反復測定は、乳児期および幼児期(出生時、月経後40週目、補正月齢12か月および24か月)を通じて実施されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新生児は、出生時の在胎週数が 32/0 週以下で、出生体重が 1500 グラム未満の場合に含まれます。
- 母親は、(1) 15 歳以上、(2) 英語またはスペイン語でコミュニケーションが可能、(3) 新生児の主な介護者である場合に含まれます。
除外基準:
- 新生児は、(1) 生後 32/0 週を超えて生まれる、(2) 出生時の体重が 1,500 グラムを超える、(3) 先天性異常がある、(2) 生後 7 日目までに退院する、(3) の場合は除外されます。 ) 尿薬物検査が陽性である、または (4) 退院後に養子縁組に出されている。
- 母親が、(1) 麻薬または注射薬依存症、または (2) 重大な健康上の問題 (例: がんまたは HIV 陽性) または精神的問題 (例: 統合失調症) を抱えている場合は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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母親と VLBW の乳児のペア
母親と VLBW の乳児のペア 150 組、合計 300 人の参加者が募集され、最終的なサンプル サイズは 120 組になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性別間のT&Cと新生児および乳児の健康転帰との関連性を判断するための、入院時から生後24か月までの母親および新生児/乳児のテストステロンおよびコルチゾール(T&C)レベルの測定
時間枠:入学から生後24か月まで
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テストステロンとコルチゾールのレベルが測定され、共変量を調整した後の出生時、月経後40週間(PMA)、6、12、および24か月の補正月齢(CA)の新生児/乳児の健康転帰と比較されます。
後者には、母親の心理状態、乳児の気質、母親の特徴 (年齢、人種、体格指数 [BMI]、教育、婚姻状況) が含まれます。
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入学から生後24か月まで
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テストステロンおよびコルチゾールのレベルと、乳児期の男女間の母子相互作用の質との関連性を調べるため、生後12ヵ月および24ヵ月の相互作用をビデオ記録した。
時間枠:生後12か月と24か月
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テストステロンとコルチゾールのレベルが測定され、共変量を調整した後、12 か月および 24 か月 CA での母子相互作用の質と比較されます。
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生後12か月と24か月
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テストステロンおよびコルチゾールレベルと乳児期の男女間の認知/運動/言語発達との関連性を判定するための、生後12か月および24か月の標準乳児検査
時間枠:生後12か月と24か月
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テストステロンとコルチゾールのレベルは、共変量と母子相互作用を調整した後、測定され、CA 12 か月および 24 か月の乳児の発育と比較されます。
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生後12か月と24か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dr. June Cho, PhD, RN、Duke University School of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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