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청소년을 위한 가상현실 전자담배 예방 및 정서 조절 중재

2026년 3월 3일 업데이트: Yale University

전자담배 예방 및 감정 조절: 청소년을 위한 가상현실 중재

본 연구는 E-Invite Only VR을 검토할 것입니다. 이는 중학교 학생들에게 실제 교실 환경에서 가상 현실(VR)을 이용하여 예방 및 정서 조절 기술 구축 콘텐츠를 제공하는 새로운 학교 기반의 보편적 전자 담배 예방 중재입니다. 성공할 경우, E-invite Only VR은 청소년들이 암을 포함한 니코틴 베이핑과 관련된 다양한 건강 문제를 겪는 것을 예방할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

12개월의 추적 기간 이후, 대조군에 속한 학교들은 E-Invite Only VR 중재 프로그램에 접근할 수 있게 되어, 학생들과 교직원들이 정규 보건 교육 과정의 일부로 이 프로그램을 활용할 수 있게 됩니다.

이 연구의 임상시험 부분은 예비 포커스 그룹 및 설문 조사를 통해 정보를 얻을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1251

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kimberly Hieftje D Associate Professor of Pediatrics, PhD
  • 전화번호: 12037375595
  • 이메일: kimberly.hieftje@yale.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

  • 20개 협력 중학교(코네티컷 8개, 매사추세츠 12개) 중 한 곳에 8학년으로 등록되어 있어야 합니다.
  • 세션당 약 45분 동안 VR 비디오게임에 참여할 의향이 있으며, 여러 수업 시간에 걸쳐 총 2-2.5시간의 게임 플레이를 누적해야 합니다.
  • 연구 참여 전에 동의를 제공하고 부모/보호자의 동의를 얻을 수 있어야 합니다.

제외 기준

  • 참여 학교 중 한 곳에 8학년으로 등록되지 않은 학생.
  • 필요한 시간 동안 VR 게임 플레이에 참여할 의향이 없거나 참여할 수 없는 학생.
  • 동의를 제공할 수 없거나 참여에 대한 부모/보호자 동의가 없는 학생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: E-Invite Only VR: 가상 현실 전자담배 예방 중재

이 그룹의 참가자들은 8학년 학생들을 위해 설계된 학교 기반 가상 현실(VR) 전자담배 예방 프로그램인 'E-Invite Only VR' 중재를 받게 됩니다. 이 중재는 몰입형 VR 기술과 인터랙티브 게임플레이를 활용하여 학생들에게 전자담배 사용의 위험성을 교육하고, 거부 기술을 개발하며, 정신 건강 인식을 증진시킵니다.

학생들은 동료 압력을 저항하고, 베이핑에 관한 정보에 기반한 결정을 내리는 연습을 하는 역할극 시나리오에 참여하게 됩니다. 이 중재는 사회적·정서적 학습(SEL) 원칙을 통합하여, 감정 조절과 건강한 대처 전략에 초점을 맞춰 전자담배 시작 가능성을 줄입니다.

VR 기반 중재는 여러 수업 시간에 걸쳐 진행되며, 총 약 2~2.5시간의 게임플레이 시간이 소요됩니다. 훈련된 학교 직원 및 연구 인력이 수업 시간 동안 실행을 감독할 것입니다.
행동: 가상 현실 전자담배 예방 프로그램
E-Invite Only VR 중재는 8학년 학생들을 위해 설계된 학교 기반의 가상 현실(VR) 전자담배 예방 프로그램입니다. 이 프로그램은 전자담배 예방 교육과 함께 정신 건강 증진 콘텐츠를 통합한 Invite Only VR 게임의 향상된 버전입니다. 중재는 상호작용적인 게임플레이를 활용하여 감정 조절 기술을 구축하고 학생들이 전자담배 사용에 대한 동료 압력에 저항할 수 있는 능력을 향상시킵니다. 이는 계획된 행동 이론과 사회인지 이론을 포함한 행동 변화 이론과 일치하여 흡연 예방과 관련된 지식, 위해 인식 및 자기 효능감을 향상시킵니다.
다른 이름들:
  • E-Invite Only
간섭 없음: 대기자 대조군 (표준 건강 교육과정)
이 군의 참가자들은 기존 보건 교육과정의 일환으로 학교에서 현재 제공되는 표준 전자담배 예방 교육을 받게 됩니다. 중재 군과 달리, 대조군 학생들은 연구 기간 동안 E-Invite Only VR 프로그램에 접근할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 전자담배 시작 수
기간: 3, 6, 12개월
전자담배 사용은 "전자담배를 사용해 본 적이 있습니까, 한두 번이라도?"라는 질문에 "예"라고 대답하는 것으로 정의됩니다. 참가자는 이러한 시점 중 어느 때라도 과거 사용 경험이 보고되면 전자담배 사용을 시작한 것으로 분류됩니다.
3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 담배 지식
기간: 중재 후 기저선, 3, 6 및 12개월
학생들의 전자담배에 대한 지식 변화를 측정합니다. 여기에는 니코틴 중독, 마케팅 전략, 법률 및 규정이 포함됩니다. 항목들을 합산하여 총 지식 점수(0~15점 범위)를 생성하며, 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냅니다.
중재 후 기저선, 3, 6 및 12개월
전자담배 위해성 인식
기간: 중재 후 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
모든 위해 인식 항목은 1(전혀 해롭지 않음)에서 5(극도로 해로움)로 코딩된 5점 척도를 사용합니다. 중독 가능성 항목은 1(전혀 가능하지 않음)에서 5(극도로 가능함)로 코딩된 동일한 5점 척도를 사용합니다. 항목은 개별적으로 검토하거나 위해 인식(항목 1, 2, 3, 5)과 중독 가능성(항목 4, 6)에 대한 별도의 하위 척도로 구성된 복합 점수로 결합할 수 있습니다. 더 높은 점수는 더 강한 위해 인식 또는 중독 위험을 나타냅니다.
중재 후 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
전자 담배 사회적 인식
기간: 중재 전, 중재 후 3, 6, 12개월
첫 두 항목은 1(전혀/완전히 동의하지 않음)부터 4(전혀/완전히 동의함)까지 코딩된 4점 리커트 척도를 사용합니다. 인지된 동료 수용성 항목은 1(수용 불가)부터 4(완전히 수용 가능)까지 코딩됩니다. 동료 영향 항목은 1(친구들이 한 모금을 피하지 말라고 말할 것)부터 4(친구들이 한 모금을 피하지 않으면 당신을 배제할 것)까지 코딩되며, 점수가 높을수록 전자담배 사용에 대한 인지된 사회적 압력이 더 강함을 나타냅니다. 소셜 미디어 노출 항목은 1(공중보건 캠페인 게시 콘텐츠)부터 5(전자담배 브랜드 또는 판매자 게시 콘텐츠)까지 코딩되며, 점수가 높을수록 교육적 출처나 가까운 동료보다 홍보 출처에 대한 노출이 더 큼을 반영합니다. 항목은 개별적으로 분석하거나 합산하여 전자담배 사용과 관련된 사회적 규범 및 인지된 사회적 영향의 복합 지수를 생성할 수 있으며, 점수가 높을수록 허용적이거나 전자담배 사용을 지지하는 사회적 인식을 나타냅니다.
중재 전, 중재 후 3, 6, 12개월
전자담배 사용에 대한 건전한 태도
기간: 기준선, 중재 후 3, 6 및 12개월
참가자는 안전한 데이터 수집 웹사이트(Qualtrics Data Collection Software)를 통해 사전 설문조사를 완료한 후 비디오게임 중재를 플레이합니다. 설문조사에는 전자담배에 대한 태도에 초점을 맞춘 국가 청소년 담배 조사(2014)에서 적응한 4개의 질문이 포함됩니다. 질문에는 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함) 또는 1(확실히 예)에서 4(확실히 아님), 또는 1(매우 가능성 낮음)에서 4(매우 가능성 높음)까지의 4가지 응답 선택지가 있습니다. 일부 항목은 역코딩되어 점수 1이 항상 덜 건강한 태도를 나타내고 점수 4가 더 건강한 태도에 해당하도록 하였습니다. 항목들은 1에서 4까지의 범위를 갖는 합성 척도로 평균화되었으며, 더 높은 점수는 더 건강한 태도를 나타냅니다.
기준선, 중재 후 3, 6 및 12개월
전자담배 거절에 대한 자기효능감
기간: 중재 후 기준선, 3, 6, 12개월
학생들이 전자담배 사용을 권유하는 또래 압력에 저항하는 자신감을 평가합니다. 응답은 1(전혀 확신하지 못함)에서 4(매우 확신함)까지의 4점 척도로 채점됩니다. 각 항목은 학생들이 전자담배 사용 기회나 압력을 경험할 수 있는 서로 다른 상황을 반영합니다. 8개 항목의 점수를 합산하여 총 거절 자기효능감 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 다양한 사회적·정서적 상황에서 전자담배를 거절할 수 있는 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
중재 후 기준선, 3, 6, 12개월
감정 조절 어려움 척도 - 단축형 (DERS-16)
기간: 중재 후 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
학생들의 정신건강 증진 기술(지원 서비스 이용 포함) 실행에 대한 자신감을 측정합니다. 총점 범위는 16점에서 80점입니다. 더 높은 점수는 비수용, 목표 지향적 행동, 충동 통제, 인식, 명확성, 조절 전략 접근성 등 다양한 영역에서 정서 조절에 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
중재 후 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
대처 기술 - 간편 COPE 인벤토리
기간: 중재 후 기준선, 3, 6 및 12개월
스트레스와 사회적 압력에 대응할 때 학생들이 적응적 대처 전략과 정서 조절 기술을 어느 정도 적용하는지 평가합니다. 축약된 항목 세트에는 다음 Brief COPE 하위 척도 각각에서 한 항목씩 포함됩니다: 자기 분산, 적극적 대처, 부정, 약물 사용, 긍정적 재해석, 정서적 지지, 종교, 수용, 감정 배출, 계획 수립, 유머. 하위 척도 점수는 1점에서 4점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 해당 대처 전략을 더 자주 사용함을 나타냅니다.
중재 후 기준선, 3, 6 및 12개월
전자담배 사용 의도 - 피어스 취약성 측정
기간: 개입 후 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
검증된 측정 도구를 사용하여 학생들의 전자담배 사용에 대한 의도와 호기심을 평가함으로써 미래의 전자담배 사용 가능성을 측정합니다. 총점은 3점에서 12점 사이입니다. 점수가 높을수록 미래의 전자담배 사용에 대한 의도나 개방성이 더 높음을 나타냅니다.
개입 후 기준선, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly Hieftje D Associate Professor of Pediatrics, PhD, Yale University
  • 수석 연구원: Deepa Camenga Associate Professor of Emergency Medicine, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000039342_a
  • 1R01CA294027-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

탈식별화된 연구 데이터는 Dryad를 통해 보관 및 공유될 것입니다. Dryad는 예일대학교 소속 연구자들이 이용할 수 있는 오픈소스 연구 데이터 저장소입니다. 연구 데이터는 RedCap에 안전하게 저장되며, 개인 식별 정보는 포함되지 않고 고유한 연구 식별 번호만 사용됩니다. 연구 종료 시 모든 데이터베이스는 기관 및 자금 지원 기관의 요구 사항에 따라 탈식별화되어 보관될 것입니다

IPD 공유 기간

개별 참가자 데이터(IPD)는 연구 종료 및 주요 결과가 발표된 후 이용 가능합니다. 데이터는 최종 연구 발표 후 최소 5년 동안 이용 가능하게 유지됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

비식별화된 데이터는 예일대학교 소속 연구자들이 이용할 수 있는 오픈 액세스 데이터 저장소인 Dryad에 저장됩니다. 연구자들은 주 연구자들과의 공식 데이터 공유 협정을 통해 접근을 요청할 수 있습니다. 데이터는 RedCap을 통해 관리되어 IRB 및 HIPAA 규정에 따른 보안 및 준수를 보장합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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