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파킨슨병의 혈액 뇌 영상 기능 장애 영상

2020년 12월 29일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
본 연구의 목적은 유사한 치료를 받고 있는 파킨슨병 환자와 비교하여 다른 유형의 운동 장애를 가진 환자의 선조체에서 혈액뇌장벽의 파괴 여부를 평가하는 것이다. 파킨슨병 환자.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

파킨슨병(PD)은 노화에 따른 가장 흔한 신경퇴행성 운동 장애입니다. 그 원인은 알려져 있지 않습니다. 현재의 증거는 아직 확인되지 않은 일부 환경 트리거가 질병 과정을 시작하기 위해 허용적인 유전적 배경과 공모하는 병인의 스트레스 체질 모델을 지원합니다. 병리학적 단백질 응집체가 손상된 혈관과 밀접하게 연관되어 형성되는 만성 외상성 뇌병증과 같은 다른 신경퇴행성 질환의 신경병리학적 관찰에 기초하여 연구자들은 환경 유발 요인이 혈류에 있다는 가설을 세웠습니다. 이 가설의 결과로서 조사자들은 PD 병리학적 과정이 혈액뇌장벽(BBB)이 파괴된 후에만 영향을 받는 개인의 뇌에서 시작하여 선조체의 흑질선조체 축삭 말단에 대한 유발 물질의 접근을 허용한다고 제안합니다. 이것은 PD 환자의 신생 선조체의 BBB가 파괴되었다는 연구자의 가설에 대한 토대를 형성합니다. 실제로, 사후 연구에서 조사관은 연령 일치 대조군과 비교하여 PD 피험자의 선조체 섹션에서 상당한 선조체 BBB 파괴에 대한 조직병리학적 증거를 입증했습니다. 이 연구의 비평가들은 사후 효과가 BBB의 인위적인 중단을 초래할 수 있으며 PD 병인 및 진행에 대한 이 잠재적으로 중요한 발견의 타당성과 관련성에 의문을 제기할 수 있음을 나타냅니다. 따라서 연구자들은 BBB 기능 장애가 PD의 특징인지 여부를 결정적으로 확립하기 위해 설득력 있는 사후 연구의 후속 조치로 살아있는 PD 환자에 대한 이 이미징 연구를 수행하고 있습니다.

신생 선조체 BBB는 대조군에 비해 PD 환자에서 기능 장애가 있으며 이는 자기 공명 영상(MRI)에서 현저하게 증가된 실질 강화로 입증될 수 있습니다.

이러한 연구의 결과는 PD 병인의 이해에 중요한 의미를 가질 수 있습니다. 알파-시누클레인의 응집인 파킨슨병 병인의 주요 발병 사건이 뉴런의 축삭 말단 내에서 시작된다는 새로운 증거가 있습니다. PD에서 가장 심각하게 영향을 받는 뉴런은 흑색질에 존재하며 선조체에 투사됩니다. PD 선조체에서 BBB의 중단을 입증하면 흑색선조체 축삭 말단이 혈액 매개 질병 유발에 취약해지고 연구자들이 이 유발 요인의 정체성에 관한 가설을 생성할 수 있습니다. 면역/염증 후보는 이와 관련하여 특히 매력적입니다. 이 연구 결과는 또한 치료적 의미를 가질 수 있습니다. 예를 들어, 알파-시누클레인 분해제가 향후 몇 년 동안 치료적 유용성을 달성한다면, 우리의 연구는 그러한 제제가 BBB의 약제학적 또는 기계적 중단 없이 흑색선조체 축삭 말단에 접근할 수 있음을 나타낼 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y1J7
        • The Ottawa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

시빅캠퍼스 오타와병원에서 내과적 치료에 반응하지 않는 운동증상 치료를 위해 담창구 내부분절의 심부뇌자극술(DBS)을 받는 운동장애 환자를 모집해 본 파일럿 연구에 참여할 예정이다. 코호트는 PD 환자 10명과 대조군 10명을 포함합니다. PD 피험자는 오타와 병원의 운동 장애 클리닉에서 임상 평가 후 확립된 임상 기준을 사용하여 PD 진단을 받았을 것입니다. 10명의 대조군 피험자는 DBS를 받고 본태성 떨림 또는 자궁경부 근긴장이상의 임상 진단을 받은 동일한 클리닉에서 평가된 피험자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 질병 부담은 경직, 운동완서, 운동불능 및 떨림과 같은 운동 증상에 의해 지배됩니다.
  • 운동 장애 신경과 전문의가 약물을 최적화했습니다.
  • 수술 전 회복 및 후속 프로그래밍 동안 문제를 지원하기 위한 적절한 사회적 지원
  • 주요 기분 장애 및 모든 기분 장애는 의학적으로 최적화되지 않았습니다.
  • 주요 인지 장애 없음;
  • 수술을 방해하는 근본적인 의학적 상태가 없습니다.
  • 레보도파 온/오프 UPDRS-3에 의해 평가된 레보도파에 대한 적절한 반응. 모든 참가자는 최소 30% 개선되었습니다.
  • eGRF>30

제외 기준:

  • 질병 부담은 경직, 운동완서, 운동불능 및 떨림과 같은 운동 증상에 의해 지배되지 않습니다.
  • 운동 장애 신경과 전문의는 약물을 최적화하지 않았습니다.
  • 후속 프로그래밍 중에 수술 전 회복 또는 문제를 지원하기 위한 적절한 사회적 지원이 없습니다.
  • 주요 기분 장애 또는 의학적으로 최적화되지 않은 기분 장애의 존재
  • 주요 인지 장애의 존재;
  • 수술을 배제할 수 있는 근본적인 의학적 상태의 존재;
  • 레보도파에 대한 부적절한 반응;
  • eGFR<30

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
파킨슨병군
  • The Ottawa Hospital, Civic Campus의 심부 뇌 자극 프로그램의 운동 장애 전문가로부터 파킨슨병 진단을 받은 환자
  • 조영제와 함께 수술 전 MRI를 받기 위해
대조군
  • The Ottawa Hospital, Civic Campus의 심부 뇌 자극 프로그램의 운동 장애 전문가가 본태성 떨림 또는 경추 근긴장 이상 진단을 받은 환자
  • 조영제와 함께 수술 전 MRI를 받기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대비 향상 정도
기간: 1년
대비 전 이미지는 마스크 이미지로 사용되며 대비 후 이미지에서 디지털 방식으로 빼서 "차이" 이미지를 얻습니다. "차이 이미지"에서 환자의 임상 상태를 알지 못하는 두 명의 신경방사선 전문의가 선조체의 조영증강 정도(없음, 경증, 중등도, 현저함)를 평가합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선조체에서 혈액 뇌 장벽의 투과성
기간: 1년
선조체에서 혈액 뇌 장벽의 투과성에 대한 정량적 평가는 동적 대비 강화 MRI를 사용하여 평가됩니다. 구체적으로, 대조군 및 환자군의 선조체로부터 체적 전달 상수(Ktrans)를 측정할 것이다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Hospital Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Thanh B Nguyen, MD, FRCP, The Ottawa Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 8일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20150770-01H

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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