- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02607345
25그램 글루코메딕스 대 25gr. 주스토
연구 개요
상세 설명
이것은 10명의 건강한 여성 피험자를 등록한 실험적 연구입니다. 이 연구는 25gr Zusto®로 달게 한 물 100ml와 25gr Glucomedics®로 달게 한 물 100ml(표준 음료)를 섭취한 후 혈당과 인슐린 반응을 비교합니다. 피험자는 모든 방문 전에 최소 8시간 동안 금식해야 합니다. 방문 1에서 5명의 여성이 25gr Zusto® 솔루션을 섭취하고 나머지 5명은 25gr Glucomedics® 솔루션을 섭취합니다. 방문 2에서 그룹이 전환됩니다. 방문 1 및 2는 약 1주일 간격으로 수행됩니다.
두 음료 모두 물의 양이 동일하며 25gr Glucomedics®와 25gr Zusto®를 사용한다는 점에서만 차이가 있습니다.
음료를 섭취하기 전에 활력 징후, 체중 및 침상 혈당 및 기준선 혈액 샘플 - 포도당, 인슐린 및 C-펩티드에 대한 15' 및 0'이 방문 1 및 2에서 채취될 것입니다. 두 음료 모두 5분 이내에 섭취되고 Zusto® / Glucomedics® 섭취 시작 및 종료 시간이 기록됩니다.
포도당, 인슐린 및 C-펩티드에 대한 혈액 샘플은 25gr Zusto® 및 25gr Glucomedics® 섭취 시작 후 15', 30', 60', 90', 120' 및 180'에서 채취됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 과목
- 나이 30~50세
- BMI 20~30kg/m²
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형의 직계가족 없음
- 혈당치에 영향을 미치는 약물 복용 금지
- 연구 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
- 제안된 연구 또는 조사자 또는 연구 센터의 지시에 따라 다른 연구에 직접 관여하는 조사자 또는 연구 센터의 고용주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 글루코메딕스®
25gr 글루코메딕스®
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25그램
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실험적: 주스토®
25gr 주스토®
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25그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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25gr 사이의 혈당 지수의 차이. Zusto® 및 25gr. 글루코메딕스®
기간: 1 개월
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GI 값은 Zusto® 섭취량과 Glucomedics® 섭취량의 iAUC를 사용하여 계산됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015/030
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