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25 gr. Glucomedics vs 25gr. Zusto

16 novembre 2015 aggiornato da: Bart Keymeulen
Obiettivo: confrontare le risposte glicemiche e insuliniche dopo il consumo di 100 ml di acqua, addolcita con 25 gr di Zusto® e 100 ml di acqua addolcita con 25 gr di Glucomedics® (bevanda standard)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio sperimentale che ha arruolato 10 soggetti di sesso femminile sani. Lo studio confronta le risposte glicemiche e insuliniche dopo il consumo di 100 ml di acqua, addolcita con 25 gr di Zusto® e 100 ml di acqua addolcita con 25 gr di Glucomedics® (bevanda standard). I soggetti devono essere digiuni da almeno 8 ore prima di tutte le visite. Alla visita 1, cinque donne consumeranno la soluzione con 25gr Zusto®, le altre cinque avranno la soluzione con 25gr Glucomedics®. Alla visita 2, i gruppi verranno scambiati. Le visite 1 e 2 verranno eseguite entro un intervallo di circa una settimana.

Entrambe le bevande saranno identiche nella quantità di acqua e differiranno solo per l'uso di 25gr Glucomedics® e 25gr Zusto®.

Prima dell'assunzione della bevanda, alla visita 1 e 2 verranno rilevati segni vitali, peso e glicemia al letto del paziente e campioni di sangue al basale - 15 'e 0' per glucosio, insulina e peptide C. Entrambe le bevande verranno consumate entro 5 minuti e l'ora di inizio e fine dell'assunzione di Zusto® / Glucomedics® sarà documentata.

I campioni di sangue per glucosio, insulina e C-peptide verranno prelevati a 15', 30', 60', 90', 120' e 180' dopo l'inizio dell'assunzione di 25gr Zusto® e 25gr Glucomedics®.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti femminili
  • Età compresa tra i 30 e i 50 anni
  • BMI tra 20 e 30 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • Nessun parente di primo grado con mellito di tipo 1 o di tipo 2
  • Nessuna assunzione di farmaci con influenza sui livelli di glucosio nel sangue
  • Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante lo studio
  • Datore di lavoro dello sperimentatore o del centro studi con coinvolgimento diretto nello studio proposto o in altri studi sotto la direzione dello sperimentatore o del centro studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Glucomedics®
25gr Glucomedics®
Integratore alimentare: Glucomedics®
25gr
Sperimentale: Zusto®
25grZusto®
Integratore alimentare: Zusto
25gr

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la differenza di indice glicemico tra 25gr. Zusto® e 25gr. Glucomedics®
Lasso di tempo: 1 mese
I valori GI saranno calcolati utilizzando l'iAUC dell'assunzione di Zusto® e l'assunzione di Glucomedics®.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bart Keymeulen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/030

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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