다른 이종 이식 재료를 사용한 발치 후 치유의 비교
이 파일럿 연구의 목적은 조직 형태 측정 및 미세 CT 분석을 사용하여 새로 형성된 뼈의 품질을 비교하여 능선 보존을 위한 세 가지 다른 이종이식편의 효능을 평가하기 위한 중재적 전향적 임상 시험을 수행하는 것입니다. 조사 중인 세 가지 이종이식 재료는 Bio-Oss입니다. ®(소 유래 이종이식), Equimatrix®(말 유래 이종이식) 및 Endobon®(소 유래 이종이식). Bio-Oss®, Endobon® 및 Equimatrix®의 세 가지 재료를 발치 소켓에 삽입했을 때의 효과를 비교하는 전향적 연구는 없습니다.
참가자는 단일 뿌리 무구치 발치가 필요하고 향후 치과 임플란트를 받을 치료가 계획된 TUSDM 클리닉의 환자에서 모집됩니다. 참가자는 치아 추출 후 세 가지 이종이식 재료 중 하나를 무작위로 받게 됩니다. 치조골 보존 4~6개월 후 새로 형성된 뼈의 비율과 골밀도를 세 가지 재료 사이에서 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Endobon®, Equimatrix® 및 Bio-Oss®를 비교하기 위해 조직학적 및 미세 CT 분석을 활용하는 파일럿 전향적 임상 시험입니다.
주요 목표: Equimatrix®, Bio-Oss® 및 Endobon® 간에 새로 형성된 뼈의 비율을 비교합니다.
연구원들은 Equimatrix®에서 새롭게 형성된 뼈의 평균 백분율이 Bio-Oss® 및/또는 Endobon®보다 높을 것이라는 가설을 세웠습니다.
2차 목표: Equimatrix®, Bio-Oss® 및 Endobon® 사이의 골밀도를 비교합니다.
연구자들은 Equimatrix®의 골밀도가 Bio-Oss® 및/또는 Endobon®보다 높을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전치부 또는 소구치 부위의 수복 불가능한 단일 뿌리 치아
- 이전에 임플란트 시술 및 임플란트 복원을 위해 계획된 치료를 받은 환자.
- 상악동 또는 하치조관(IAC)에서 > 10mm
- 온전한 협측 뼈(경미한 열개 또는 천공(소켓 깊이의 약 < 50%)만 허용될 수 있습니다.
- 비흡연자.
- Tufts University School of Dental Medicine에서 발치 및 능선 보존을 위해 계획된 환자 치료.
제외 기준:
- 불량한 구강 위생(플라크 지수 >30%).
뼈 대사에 영향을 미치는 전신 질환:
나. 골다공증 ii. 골연화증 iii. 갑상선기능항진증 iv. 부갑상선기능항진증 대 파제트병
구강의 염증성 및 자가면역 질환(심각한 골소실)(자기 보고):
나. 심한 만성 치주염 ii. 공격적인 치주염 iii. 괴사성 궤양성 치주염 iv. 크론병 v. 다발성 경화증 vi. 류마티스 관절염 vii. 전신성 홍반성 루푸스
- 머리와 목에 대한 방사선 및/또는 화학 요법의 병력.
- 현재 코르티코스테로이드 요법.
- IV 비스포스포네이트 요법 또는 3년 이상의 경구 섭취 이력.
- HIV, 결핵, 간염 등의 전염병(자기보고).
- 연구 관련 자료에 대한 알려진 알레르기.
- 자가 보고된 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Equimatrix®
Equimatrix® + Mucograft 또는 대안
|
발치 후 치조골 보존 골이식
|
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실험적: 바이오오스®
Bio-Oss® + Mucograft 또는 대안
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발치 후 치조골 보존 골이식
|
|
실험적: 엔도본®
Endobon® + Mucograft 또는 대안
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발치 후 치조골 보존 골이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 뼈 형성 비율
기간: 능선 보존술 후 4~6개월
|
% 새로운 뼈 형성의 조직 형태 결정
|
능선 보존술 후 4~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도
기간: 능선 보존술 후 4~6개월
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마이크로 CT 스캐닝으로 측정
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능선 보존술 후 4~6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yong Hur, DDS, DMD, MS, Tufts University School of Dental Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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