인간의 임의 에너지 섭취 조절에 있어 단백질의 역할
2016년 8월 18일 업데이트: David Allison, Phd, University of Alabama at Birmingham
이 프로젝트의 목적은 단백질이 탄수화물에 비해 식단에 추가될 때 긍정적인 에너지 균형을 생성할 가능성이 적은지 확인하는 것입니다.
이를 위해 조사관은 참가자의 에너지 요구 사항을 이해하기 위해 참가자의 기본 대사율을 자세히 측정합니다.
그런 다음 수사관은 참가자에게 월요일부터 금요일까지 2주 동안 모든 식사를 제공하고 음식 섭취량을 측정합니다.
일주일 간의 수유 기간 중 참가자는 에너지 요구량의 ~20%에 해당하는 달걀 단백질로 만든 쉐이크를 섭취하게 됩니다.
다른 한 주 동안 참가자는 에너지 요구량의 ~20%에 해당하는 탄수화물로 만든 쉐이크를 섭취하게 됩니다.
참가자는 매일 세 끼 식사를 시작할 때 지정된 쉐이크를 마시고 무제한의 '일반' 식사를 제공받게 됩니다.
참가자는 조사관이 쉐이크를 마신 후 섭취한 음식을 측정하고 있다는 사실을 알지 못합니다.
참가자는 무작위 순서에 따라 첫 주에는 단백질 쉐이크를, 두 번째 주에는 탄수화물 기반 쉐이크를, 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
에너지 소비를 설명하기 위해 참가자는 가속도계인 활동 모니터를 착용합니다.
참여자의 에너지 섭취에서 에너지 소비를 뺀 값으로 측정되는 에너지 균형이 각 치료의 주요 결과가 될 것입니다.
그러나 참가자들이 진정한 연구 질문을 알게 되면 행동을 바꿀 수 있기 때문에 조사관은 연구의 목적이 낮은 섬유질 흔들림과 높은 섬유질 흔들림이 기분에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것이라고 참가자들에게 말할 것입니다.
가설은 참가자가 단백질 쉐이크를 섭취하는 주 동안 에너지 균형을 유지하지만 탄수화물 쉐이크를 섭취하는 주 동안 참가자는 긍정적인 에너지 균형을 유지한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI ≥20 및 ≤30kg/m2
- 적당히 활동적이거나 좌식(신체 활동 수준 <2.0)
제외 기준:
- 모든 음식 알레르기.
- 특정 식품 지침을 포함하는 종교적 소속.
- 지난 3개월 이내에 체중 감량 프로그램, 체중 감량 다이어트 또는 기타 특별 다이어트에 참여한 경우.
- 산후 체중 감소를 제외한 어떤 이유로든 지난 6개월 동안 체중의 >5% 체중 감소 또는 증가.
- 식욕을 억제 또는 촉진하거나 체중에 영향을 미치는 경구용 당뇨병 치료제를 포함하여 현재 복용 중인 약물.
- 체중 조절을 위한 이전 수술의 병력.
- 현재 스타틴을 복용하고 있는 사람.
- 밀실 공포증
- 현재 흡연자이거나 금연 전 6개월 미만.
- 다음을 포함한 모든 주요 질병:
- 활동성 암 또는 지난 2년 동안 치료가 필요한 암(비흑색종 피부암 제외).
- 자가 보고된 HIV 양성 및 활동성 결핵을 포함한 활동성 또는 만성 감염. -지난 6개월 동안 입원 또는 심장 질환 치료를 위한 치료 절차(예: 관상동맥 우회술, 경피 경혈관 관상동맥 성형술)를 포함한 활동성 심혈관 질환 또는 사건; 울혈성 심부전과 관련하여 New York Heart Association Functional Class >2; 지난 6개월 동안 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작.
- 자가 보고된 만성 간염 또는 간경변을 포함한 위장관 질환, 지난 1년 이내에 알코올성 간염 또는 알코올성 췌장염의 에피소드, 지난 1년 동안 치료가 필요한 염증성 장 질환, 최근 또는 중요한 복부 수술(예: 위절제술).
- 활성 신장 질환.
- 폐 질환: 산소 사용이 필요한 만성 폐쇄성 기도 질환.
- 진단된 당뇨병(유형 1 또는 2).
- 보상되지 않거나 통제되지 않는 정신 질환(예: 정신분열증 및 양극성 장애)으로 연구자의 의견으로는 시험 수행 또는 절차 완료를 방해할 수 있습니다.
- 간략한 증상 목록(BSI)(Derogatis & Melisaratos, 1983)의 점수는 90번째 백분위수를 초과합니다.
- 섭식 장애의 병력 또는 현재, 또는 섭식 태도 검사(EAT-26) 점수 >20.
- 시험 수행에 영향을 미칠 수 있는 조건 또는 행동: 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우 해당 진료소 직원과 의사소통이 불가능합니다. 다른 가족 구성원이 실험 참가자 또는 직원입니다. 시험에서 제공되는 개입을 방해할 다른 개입 연구 프로젝트에 현재 또는 예상되는 참여; 시험이 완료되기 전에 참여 클리닉을 떠날 가능성이 있음; 10분 동안 0.25마일을 걸을 수 없습니다.
- 최소 6개월 동안 복용량이 안정적이지 않은 경우 현재 항우울제, 스테로이드 또는 갑상선 약물을 복용하고 있습니다.
- 최근 또는 진행 중인 약물 남용 또는 중독 문제.
- 다음 중 하나로 정의되는 급성 또는 만성의 과도한 알코올 섭취: 1) 매일 3잔 이상의 알코올 함유 음료 평균 소비; 2) 지난 12개월 동안 24시간 이내에 7잔 이상의 알코올 음료를 마신 경우 또는 3) 클리닉 직원이 사용할 수 있는 기타 증거.
- 임신 및 출산: 현재 임신 중이거나 산후 3개월 미만; 현재 간호 중이거나 간호를 마친 후 6주 이내; 연구 동안 예상되는 임신; 시험 기간 동안 임신 가능성이 있거나 확인된 임신을 즉시 보고하지 않으려는 경우 잠재적으로 임신 가능성이 있는 경우 적절한 피임 조치를 취하지 않습니다.
- 조사관의 의견에 따라 임상시험 수행에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 달걀 흰자 단백질 쉐이크
참가자는 매일 세 끼 식사를 시작할 때마다 NOW Foods 단백질 쉐이크(일일 에너지 요구량의 20% 이하)를 마십니다.
Kcal/식사는 참가자의 기준 휴식 대사율 값에 따라 달라집니다.
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NOW Foods의 계란 흰자 단백질 쉐이크를 일일 3끼 식사 시작 시 소비하며 총 칼로리 필요량의 약 20%입니다.
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활성 비교기: 말토덱스트린 탄수화물 쉐이크
참가자는 매일 3끼 식사를 시작할 때 NOW Foods 탄수화물 쉐이크(매일 에너지 요구량의 20% 이하)를 마십니다.
Kcal/식사는 참가자의 기준 휴식 대사율 값에 따라 달라집니다.
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NOW Foods 말토덱스트린 쉐이크를 매일 3끼를 시작할 때 섭취하면 전체 칼로리 필요량의 약 20%에 해당합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 에너지 섭취량(식사 전후 음식 무게)에서 에너지 소비량(가속도계)을 뺀 값으로 측정한 에너지 균형
기간: 10 일
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수유 기간은 2주로 구분됩니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David B Allison, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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