Le rôle des protéines dans la régulation de l'apport énergétique ad libitum chez l'homme
18 août 2016 mis à jour par: David Allison, Phd, University of Alabama at Birmingham
Le but de ce projet est de déterminer si les protéines sont moins susceptibles de créer un bilan énergétique positif lorsqu'elles sont ajoutées à l'alimentation par rapport aux glucides.
Pour ce faire, les enquêteurs prendront des mesures détaillées du taux métabolique de base des participants afin de comprendre leurs besoins énergétiques.
Ensuite, les enquêteurs donneront aux participants tous leurs repas pendant deux semaines, du lundi au vendredi, et mesureront leur apport alimentaire.
Au cours de l'une des périodes d'alimentation d'une semaine, les participants consommeront un shake composé de protéines d'œuf représentant environ 20 % de leurs besoins énergétiques.
Au cours de l'autre semaine, les participants consommeront un shake composé de glucides représentant environ 20 % de leurs besoins énergétiques.
Les participants boiront le shake assigné au début de chacun de leurs trois repas quotidiens, puis se verront offrir un repas « régulier » en quantité illimitée.
Les participants ne sauront pas que les enquêteurs mesurent la nourriture consommée après avoir bu le shake.
Les participants boiront le shake protéiné pendant la première semaine et le shake à base de glucides pendant la deuxième semaine, et vice versa, selon l'ordre de randomisation.
Pour comptabiliser les dépenses énergétiques, les participants porteront un moniteur d'activité, un accéléromètre.
Le bilan énergétique, mesuré comme l'apport énergétique du participant moins la dépense énergétique, sera notre principal résultat pour chaque traitement.
Cependant, comme les participants peuvent modifier leur comportement s'ils sont informés de la véritable question de recherche, les chercheurs diront aux participants que le but de l'étude est de voir comment les shakes pauvres en fibres et riches en fibres affectent l'humeur.
L'hypothèse est que pendant la semaine où les participants consomment le shake protéiné, ils resteront en équilibre énergétique, mais pendant la semaine de consommation du shake glucidique, les participants auront un bilan énergétique positif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥20 et ≤30 kg/m2
- Modérément actif ou sédentaire (niveau d'activité physique <2,0)
Critère d'exclusion:
- Toute allergie alimentaire.
- Affiliations religieuses qui incluent des directives alimentaires spécifiques.
- Participation à un programme de perte de poids, à un régime amaigrissant ou à un autre régime spécial au cours des 3 derniers mois.
- Perte ou gain de poids supérieur à 5 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois pour quelque raison que ce soit, à l'exception de la perte de poids post-partum.
- Prenez actuellement des médicaments qui suppriment ou stimulent l'appétit ou qui affectent le poids corporel, y compris des médicaments antidiabétiques oraux.
- Antécédents d'intervention chirurgicale antérieure pour le contrôle du poids.
- Toute personne prenant actuellement des statines.
- Claustrophobie
- Fumeur actuel ou arrêt de fumer depuis moins de 6 mois.
- Toute maladie majeure, y compris :
- Cancer actif ou cancer nécessitant un traitement au cours des 2 dernières années (sauf cancer de la peau autre que le mélanome).
- Infections actives ou chroniques, y compris séropositivité au VIH autodéclarée et tuberculose active. - Maladie ou événement cardiovasculaire actif, y compris hospitalisation ou procédures thérapeutiques pour le traitement d'une maladie cardiaque (par exemple, pontage coronarien, angioplastie coronarienne transluminale percutanée) au cours des 6 derniers mois ; Classe fonctionnelle de la New York Heart Association> 2 en ce qui concerne l'insuffisance cardiaque congestive ; accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire au cours des 6 derniers mois.
- Maladie gastro-intestinale, y compris hépatite chronique ou cirrhose autodéclarée, tout épisode d'hépatite alcoolique ou de pancréatite alcoolique au cours de la dernière année, maladie intestinale inflammatoire nécessitant un traitement au cours de la dernière année, chirurgie abdominale récente ou importante (par exemple, gastrectomie).
- Maladie rénale active.
- Maladie pulmonaire : maladie obstructive chronique des voies respiratoires nécessitant l'utilisation d'oxygène.
- Diabète diagnostiqué (type 1 ou 2).
- Maladie psychiatrique non compensée ou non contrôlée (telle que la schizophrénie et le trouble bipolaire) qui, de l'avis des enquêteurs, entraverait la conduite de l'essai ou l'achèvement des procédures.
- Un score sur le Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) qui dépasse le 90e centile.
- Antécédents ou troubles de l'alimentation actuels, ou score au test d'attitudes alimentaires (EAT-26)> 20.
- Conditions ou comportements susceptibles d'affecter le déroulement de l'essai : incapacité ou refus de donner un consentement éclairé ; incapable de communiquer avec le personnel pertinent de la clinique ; un autre membre du ménage est un participant ou un membre du personnel de l'essai ; participation actuelle ou prévue à un autre projet de recherche interventionnelle qui interférerait avec l'intervention proposée dans l'essai ; susceptibles de quitter les cliniques participantes avant la fin de l'essai ; incapable de marcher 0,25 mile en 10 minutes.
- Prend actuellement des antidépresseurs, des stéroïdes ou des médicaments pour la thyroïde, sauf si la posologie est stable depuis au moins 6 mois.
- Un problème récent ou en cours de toxicomanie ou de dépendance.
- Consommation excessive d'alcool, aiguë ou chronique, définie comme l'un des éléments suivants : 1) consommation moyenne d'au moins 3 boissons alcoolisées par jour ; 2) consommation de 7 boissons alcoolisées ou plus sur une période de 24 heures au cours des 12 derniers mois ; ou 3) d'autres preuves à la disposition du personnel de la clinique.
- Grossesse et accouchement : actuellement enceinte ou moins de 3 mois post-partum ; actuellement en soins infirmiers ou dans les 6 semaines suivant la fin des soins infirmiers; grossesse prévue pendant l'étude ; refus de signaler rapidement les grossesses possibles ou confirmées au cours de l'essai ; refusent de prendre des mesures contraceptives adéquates si elles sont potentiellement fertiles.
- Toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs, aurait une incidence négative sur le déroulement de l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Shake protéiné au blanc d'œuf
Les participants boivent un shake protéiné NOW Foods (~20% des besoins énergétiques quotidiens) au début de chacun des trois repas quotidiens.
Les kcal/repas dépendent de la valeur de base du taux métabolique au repos du participant.
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Consommation de shake protéiné au blanc d'œuf NOW Foods au début de 3 repas quotidiens qui, au total, représentent environ 20% des besoins caloriques.
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Comparateur actif: Shake maltodextrine glucidique
Les participants boivent un shake glucidique NOW Foods (~20% des besoins énergétiques quotidiens) au début de chacun des trois repas quotidiens.
Les kcal/repas dépendent de la valeur de base du taux métabolique au repos du participant.
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Consommation de shake de maltodextrine NOW Foods au début de 3 repas quotidiens qui, au total, représentent environ 20% des besoins caloriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bilan énergétique mesuré en tant qu'apport énergétique du participant (poids des aliments avant et après les repas) moins la dépense énergétique (accéléromètre)
Délai: 10 jours
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Les périodes d'alimentation sont séparées de deux semaines.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David B Allison, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2015
Première publication (Estimation)
24 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- F141121006
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