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+2.0디옵터와 +3.0디옵터의 Oculentis 다초점 인공수정체 결합 양안 이식 후 시력.

2017년 6월 28일 업데이트: PD Dr. med. Eckart Bertelmann

Oculentis +2.0 Diopters (Torical) 이중초점 인공수정체(MplusX (Toric) LU-313 MF20T/LS-313 MF20)를 +3.0 Diopters Oculentis Bifocal과 함께 원거리 우세안 삽입 후 시력 평가 Fellow Eye의 안내 렌즈(MplusX(Toric) LU-313 MF30T/LS-313 MF30).

본 연구의 목적은 +2.0 D 및 +3.0 D 굴절 다초점 인공수정체의 결합 양안 이식 후 시력 결과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

백내장

개입 / 치료

장치: 수정체유화술과 다초점 인공수정체 삽입을 통한 양안 백내장 수술

상세 설명

이중초점 다초점 안내렌즈(MIOL)는 원거리 및 근거리에서 우수한 나안 시력을 얻는 데 효과적입니다. 그러나 중간 비전은 일상 생활과 점점 더 관련이 있습니다. 중간 시력을 개선하기 위해 여러 다초점 안내 렌즈가 개발되었습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 시스템은 여전히 불리한 광 효과를 가지며 스펙타클 독립성을 보장하지 않습니다. 따라서 원거리 우세안의 저첨가 이중초점 안내렌즈와 동료눈의 고첨가 이중초점 안내렌즈의 조합은 현재 양안 및 삼중초점 안내렌즈의 이러한 단점을 해결하기 위한 유망한 접근법일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Berlin, 독일, 13353
    - Charité - University Medicine Berlin, Department of Ophthalmology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

임상적으로 중요한 백내장
내피세포수: 18-75세 환자: > 1000 cells/mm2; 환자 > 75세: > 750 세포/mm2
시력 제한 각막 또는 망막 합병증의 부재
정보에 입각한 동의를 이해할 수 있는 능력

제외 기준:

예상되는 수술 후 난시 > 0.75 디옵터
불규칙 난시
확장된 동공 직경 < 3 mm
시각 장애를 유발할 수 있는 각막 및 안저 이상
후속 방문에 참석할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
원거리, 중간거리, 근거리 시력 기간: 1 개월	시력은 5m, 중간(80cm) 및 환자가 선호하는 근거리(≈ 40cm)에서 포토픽 조건에서 테스트됩니다.	1 개월
원거리, 중간거리, 근거리 시력 기간: 3 개월	시력은 5m, 중간(80cm) 및 환자가 선호하는 근거리(≈ 40cm)에서 포토픽 조건에서 테스트됩니다.	3 개월
박시시 기간: 1 개월	박명시 시력은 고대비, 저대비 및 저대비 눈부심에서 테스트됩니다.	1 개월
박시시 기간: 3 개월	박명시 시력은 고대비, 저대비 및 저대비 눈부심에서 테스트됩니다.	3 개월
Scotopic 대비 감도 기간: 1 개월	Scotopic 대비 감도는 0.1 cd/m2, 0.032 cd/m2 및 0.1 cd/m2에서 눈부심으로 테스트됩니다.	1 개월
Scotopic 대비 감도 기간: 3 개월	Scotopic 대비 감도는 0.1 cd/m2, 0.032 cd/m2 및 0.1 cd/m2에서 눈부심으로 테스트됩니다.	3 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
원거리, 중거리 및 근거리에서 스펙터클 독립성 기간: 3 개월	환자가 명시한 안경 독립성.	3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PD Dr. med. Eckart Bertelmann

수사관

수석 연구원: Eckart Bertelmann, MD, PhD, Charité - University Medicine Berlin, Department of Ophthalmology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

EA2/129/14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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