수면 무호흡증 환자를 위한 멀티나이트 CPAP
수면무호흡증 환자의 MNT(Multinight) CPAP 적정 알고리즘 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 집에서 CPAP 기계를 사용하는 동안 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자를 대상으로 45일 이상 밤샘(MNT) 알고리즘을 평가하는 것입니다. 연구원들은 기존 알고리즘의 성능을 평가하고 개선을 위해 데이터를 캡처하고 있습니다.
이 알고리즘의 두 가지 주요 단계를 평가합니다.
나. 패스트트랙(FT) 스테이지. FT 단계에서 목표는 알고리즘이 대략적인 치료 압력 수준에 안정적이고 시기 적절하게 도달하는지 평가하는 것입니다.
ii. 느린 적정(ST). 느린 적정 단계에서 목표는 제안된 알고리즘에 따라 치료 압력을 추론할 수 있도록 데이터 샘플이 압력 범위에서 적절하게 수집되었는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 18세
- CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)에 모순 없음
- 동의 제공 가능
제외 기준:
° 취약계층
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MNT 알고리즘
모든 참가자는 적정을 위해 MNT 알고리즘이 있는 컴퓨터에 의해 외부에서 제어되도록 수정된 기존(FDA 승인) CPAP 기계를 사용하여 모니터링됩니다.
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MNT(multinight) 알고리즘은 총 45일 동안 가정에서 CPAP를 사용하는 동안 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자를 대상으로 평가됩니다. 특히 주요 목표는 알고리즘의 두 가지 주요 단계의 동작을 평가하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고압과 저압 수준 사이의 잔류 사건 수의 차이
기간: 45일
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잔여 사건은 주어진 수면 장애 호흡 지수 SDBIndex로 표시됩니다.
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45일
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MNT Fast Track 단계에서 얻은 압력 수준
기간: 7 일
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7 일
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추진 추진 압력에 도달하는 데 필요한 일수
기간: 7 일
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7 일
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알고리즘이 Fast Track 단계에서 Slow Track으로 돌아가는 횟수
기간: 45일
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45일
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OI(Obstruction Index)로 측정한 수면 중 상기도 폐색의 평균 편차
기간: 3 시간
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3 시간
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PMNT(Multinight Algorithm)에서 파생된 압력과 Fast Track 압력 간의 차이
기간: 45일
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45일
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PMNT와 수면 실험실 진단 CPAP 압력의 차이
기간: 45일
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45일
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PMNT 기능을 사용하는 동안 잔차 이벤트 수
기간: 45일
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45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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며칠간 자동 적정과 함께 CPAP를 사용한 평균 편안함 등급
기간: 45일
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45일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Rapoport, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
MNT 알고리즘이 있는 CPAP 기계에 대한 임상 시험
-
Fisher and Paykel HealthcareUniversity Hospital, Angers; University Hospital, Grenoble완전한