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알려진 STI(Systemic Timing Interval)에 대한 심전도계 장치인 SPhENo-Cardiograph™와 심초음파계인 GE Vivid Q 간의 상관관계

2016년 2월 10일 업데이트: Heart Force Medical Inc.

알려진 STI(Systemic Timing Interval)에 대한 심전도계 장치인 SPhENo-Cardiograph™와 심초음파계인 GE Vivid Q 간의 상관관계를 결정하기 위한 임상 연구.

연구 스폰서인 Heart Force Medical Inc.(HFM)는 SPhENo-CardiographTM라는 특허 받은 의료 기기를 개발했습니다. SphENo-Cardiograph™는 심장의 전기-기계적 기능에 대한 비침습적 평가를 제공합니다. 심전계(ECG)는 심장 근육에 대한 전기 자극의 파형을 나타냅니다. ECG에 전달된 전기 전위의 기계적 작용은 심전도계(SCG)로 나타납니다. SCG는 심장 주기 동안 심장 가속의 변화를 나타냅니다. SCG 파형은 심장 수축의 초저주파 진동을 반영합니다. 이러한 저주파 진동은 흉골을 통해 전달됩니다. ECG의 심실 수축 시작 지점인 Q파와 동기식 지진 심장계의 기준점을 사용하여 심장 주기의 타이밍 이벤트를 결정할 수 있습니다. 수축기 동안 심장 주기의 타이밍 이벤트는 수축기 타이밍 간격(STI)이라고 하며 박출 전 기간(PEP)과 좌심실 박출 시간(LVET)으로 구성됩니다. PEP는 Q파에서 대동맥 판막 열림까지의 시간입니다. 좌심실 박출 시간(LVET)은 대동맥 판막이 열리고 닫히는 사이의 시간입니다. 심장 질환이 있는 개인의 PEP/LVET 비율은 > 0.42입니다. Arnold Weissler 박사가 설명하고 1968년 Circulation에 처음 발표된 공식을 기반으로 합니다(Weissler et al, 1968). Weissler 등은 PEP/LVET 비율 >0.42가 LVET의 약간의 한계 단축과 함께 PEP의 연장을 나타냄을 보여주었습니다. 이것은 관상 순환과 관련된 병리를 나타냅니다(Ahmed et al, 1972;). 이 비율은 심장 성능의 비침습적 정량적 평가의 일부로 사용될 수 있습니다(Lewis et al 1977).

HFM은 SPhENo-CardiographTM를 사용하여 다양한 기술이 필요한 심장 건강을 평가하는 알고리즘을 개발했습니다. 청진기, ECG 및 경동맥 맥박 추적을 통해 중절 패임 또는 대동맥 판막 폐쇄를 식별합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 5N8
        • Boucher Institute of Naturopathic Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 문서를 이해할 수 있음
  • 연구에 참여할 의향이 있음
  • 보행 지원자

제외 기준:

  • 흉부 검사 부위에 눈에 띄는 흉터 또는 기형이 있는 사람
  • 보행이 불가능한 과목
  • 이전에 생명을 위협하는 상태(예: 암)
  • 알려진 또는 진단된 정신과적 상태
  • 동시 연구 또는 시험에 등록
  • 지난 4시간 이내에 과도하게 운동함(연구 방문 전)
  • 지난 4시간 이내에 카페인 함유 음료 섭취
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
  • 임신 중이거나 임신이 의심되거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SPhENo-심장계 / ECG
SPhENo-심장계 및 ECG
SPhENo-심전계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SphENo-Cardiograph™와 심초음파에 의해 결정된 STI 비율 값 사이의 상관 계수 ≥0.8
기간: 1 일
1 일
SPhENo-Cardiograph™와 심초음파에 의해 결정된 PEP 값 사이의 상관 계수 ≥0.8
기간: 1 일
1 일
SphENo-Cardiograph™와 심초음파에 의해 결정된 LVET 값 사이의 상관 계수 ≥0.8
기간: 1 일
1 일
SphENo-Cardiograph™와 심초음파로 측정한 심박수 값 사이의 상관 계수 ≥0.8
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SphENo-Cardiograph™에 의해 결정된 STI 비율 값과 수동 분석 사이의 상관 계수 ≥0.8
기간: 1 일
1 일
SPhENo-Cardiograph™에 의해 결정된 PEP 값과 수동 분석 간의 상관 계수 ≥0.8
기간: 1 일
1 일
SphENo-Cardiograph™에 의해 결정된 LVET 값과 수동 분석 사이의 상관 계수 ≥0.8
기간: 1 일
1 일
SphENo-Cardiograph™에 의해 결정된 심박수 값과 수동 분석 사이의 상관 계수 ≥0.8
기간: 1 일
1 일
부작용 수집으로 평가한 안전성 및 내약성
기간: 1 일
부작용 수집
1 일
주제 설문
기간: 1 일
피험자의 관점에서 장치의 관련성을 평가하기 위한 설문지 정성적으로 분석할 데이터
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karrin Fairman Young, ND, Boucher Institute of Naturopathic Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SPHENO_CLIN_003

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