Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seismokardiografilaitteen SPhENo-Cardiograph™:n ja kaikukardiografin GE Vivid Q:n välinen korrelaatio tunnetuille systeemisille ajoitusintervalleille (STI)

keskiviikko 10. helmikuuta 2016 päivittänyt: Heart Force Medical Inc.

Kliininen tutkimus SPhENo-Cardiograph™-seismokardiografilaitteen ja GE Vivid Q -kaikukardiografin välisen korrelaation määrittämiseksi tunnettujen systeemisten ajoitusintervallien (STI) välillä.

Tutkimuksen sponsori Heart Force Medical Inc. (HFM) on kehittänyt patentoidun lääketieteellisen laitteen nimeltä SPhENo-CardiographTM. SPhENo-Cardiograph™ tarjoaa ei-invasiivisen arvion sydämen sähkömekaanisesta toiminnasta. Elektrokardiografi (EKG) edustaa sydänlihakseen kohdistuvan sähköisen ärsykkeen aaltomuotoa. EKG:ssä toimitettujen sähköisten potentiaalien mekaaniset vaikutukset paljastuvat seismokardiografina (SCG). SCG edustaa muutoksia sydämen kiihtyvyydessä sydämen syklin aikana. SCG-aaltomuoto heijastaa sydämen supistuksen ultramatataajuista värähtelyä. Nämä matalataajuiset värähtelyt välittyvät rintalastan kautta. Sydämen syklin ajoitustapahtumat voidaan määrittää käyttämällä EKG:n kammion supistumisen aloituspistettä, Q-aaltoa, ja synkronisen seismokardiografin luottamuspisteitä. Systolen aikana tapahtuvia sydämen syklin ajoitustapahtumia kutsutaan systoliseksi ajoitusintervalleiksi (STI) ja ne käsittävät pre-ejection periodin (PEP) ja vasemman kammion ejektioajan (LVET). PEP on aika Q-aallosta aorttaläpän avautumiseen. Vasemman kammion poistoaika (LVET) on aika aorttaventtiilin avautumisen ja sulkemisen välillä. PEP/LVET-suhde henkilöillä, joilla on todettu sydänsairaus, on > 0,42. Se perustuu tri Arnold Weisslerin kuvaamaan kaavaan, joka julkaistiin ensimmäisen kerran Circulationissa vuonna 1968 (Weissler et al, 1968). Weissler ym. osoittivat, että PEP/LVET-suhde >0,42 viittaa PEP:n pidentymiseen ja LVET:n marginaaliseen lyhenemiseen. Tämä on osoitus sepelvaltimoverenkiertoon liittyvästä patologiasta (Ahmed et ai, 1972;). Tätä suhdetta voidaan sitten käyttää osana ei-invasiivista kvantitatiivista sydämen suorituskyvyn arviointia (Lewis et al 1977).

HFM on kehittänyt SPhENo-CardiographTM:n avulla algoritmin sydämen terveyden arvioimiseksi, joka muuten vaatii useita tekniikoita; stetoskooppi, EKG ja kaulavaltimon pulssin seuranta dikroottisen loven tai aorttaläpän sulkeutumisen tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 5N8
        • Boucher Institute of Naturopathic Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ymmärtämään tietoisen suostumusasiakirjan
  • Valmis osallistumaan opiskeluun
  • Ambulatorinen vapaaehtoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on näkyviä arpia tai epämuodostumia rintakehän testialueella
  • Ei-abulatoriset aineet
  • Aiemmin diagnosoitu henkeä uhkaava tila (esim. syöpä)
  • Tunnettu tai diagnosoitu psykiatrinen tila
  • Ilmoittautunut samanaikaiseen tutkimukseen tai kokeeseen
  • Liikuntaharjoittelu viimeisen 4 tunnin aikana (ennen opintovierailua)
  • Kofeiinia sisältävien juomien nauttiminen viimeisen 4 tunnin aikana
  • Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, epäilevät tai suunnittelevat raskautta tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SPheno-kardiografi / EKG
SPheno-kardiografi ja EKG
Laite: SPheno-kardiografi
SPheno-kardiografi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatiokerroin ≥0,8 SPhENo-Cardiograph™:n ja kaikukardiografin määrittämien STI-suhdearvojen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Korrelaatiokerroin ≥0,8 SPhENo-Cardiograph™-laitteen ja kaikukardiografin määrittämien PEP-arvojen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Korrelaatiokerroin ≥0,8 SPhENo-Cardiograph™:n ja kaikukardiografin määrittämien LVET-arvojen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Korrelaatiokerroin ≥0,8 SPhENo-Cardiograph™-laitteen ja kaikukardiografin määrittämien sykearvojen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiokerroin ≥ 0,8 SPhENo-Cardiograph™:lla määritettyjen STI-suhdearvojen ja manuaalisen analyysin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Korrelaatiokerroin ≥0,8 SPhENo-Cardiograph™-laitteen ja manuaalisen analyysin määrittämien PEP-arvojen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Korrelaatiokerroin ≥0,8 SPhENo-Cardiograph™-laitteen ja manuaalisen analyysin välillä määritettyjen LVET-arvojen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Korrelaatiokerroin ≥0,8 SPhENo-Cardiograph™:n määrittämien sykearvojen ja manuaalisen analyysin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Turvallisuus ja siedettävyys arvioitu Haittatapahtumakokoelmalla
Aikaikkuna: 1 päivä
Haitallisten tapahtumien kokoelma
1 päivä
Aihekysely
Aikaikkuna: 1 päivä
Kyselylomake laitteen merkityksen arvioimiseksi kohteen näkökulmasta; laadullisesti analysoitavat tiedot
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heart Force Medical Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karrin Fairman Young, ND, Boucher Institute of Naturopathic Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPHENO_CLIN_003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa