저용량 Levetiracetam이 조현병 환자의 임상 증상, 인지 및 해마 과잉행동에 미치는 영향
2024년 2월 2일 업데이트: University of Colorado, Denver
레베티라세탐(LEV: (S)-α-에틸-2-옥소-피롤리딘 아세트아미드)은 항경련제/항경련제입니다.
이 연구의 구체적인 목적은 정신분열증에서 해마 활동을 감소시키는 저선량 LEV의 효능을 평가하는 것입니다.
연구자들은 또한 LEV가 정신분열증 환자의 신경인지를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
LEV는 일반적으로 간질 치료를 위해 500-1500 mg의 1일 2회 용량으로 투여됩니다. 이러한 용량은 일반적으로 내약성이 좋습니다(Patsalos, 2000). 제안된 연구와 가장 관련성이 높은 LEV(1일 2회 125mg, 2주 투여)는 경도 인지 장애(MCI) 환자의 해마 기능 항진을 줄이고 인지 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
제안된 연구는 2주 동안 하루에 두 번 즉시 방출 LEV 125mg을 투여할 것입니다. 이 용량은 잠재적으로 효능을 최대화하면서 부작용을 최소화하도록 선택되었습니다. 제안된 용량은 간질 치료에 임상적으로 사용되는 가장 일반적인 용량인 3000mg/일보다 상당히 낮습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristina T Legget, Ph.D.
- 전화번호: 303-724-5809
- 이메일: kristina.legget@ucdenver.edu
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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연락하다:
- Kristina T Legget, Ph.D.
- 전화번호: 303-724-5809
- 이메일: kristina.legget@ucdenver.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
- 좋은 일반 건강
- 정상 활력 징후(혈압, 맥박, 심장, 폐, 복부, 신경학적 검사)
- 정상 신장 기능(3개월 이내의 현재 결과가 아직 이용 가능하지 않은 경우 스크리닝 시 대사 패널이 평가함)
제외 기준:
- 물질 남용
- 중대한 신경 장애
- 심각한 두부 외상/부상
- 왼손잡이
- 임신
- MRI 관련 제외 기준(예: 밀실 공포증, 체중 > 450lbs, 체내 금속)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레베티라세탐, 위약
2주간의 레베티라세탐 투여(125mg 알약, bid), 1-2주 세척 후, 2주간 위약 알약 투여(bid).
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다른 이름들:
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실험적: 위약, 그 다음 레베티라세탐
2주간의 위약 알약 투여(bid), 1-2주 세척 후, 2주간의 레비티라세탐 투여(125mg 알약, bid).
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 신경 반응
기간: 이주
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휴식 중 해마의 신경 반응(기능적 자기 공명 영상, fMRI를 통해 측정)
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경인지 기능
기간: 이주
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신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)로 측정한 인지 기능
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병