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TRPA1 유도 신경성 염증 및 통증에 대한 국소 반대 자극제로서의 L-멘톨

2016년 1월 11일 업데이트: Parisa Gazerani, Aalborg University

Trans-cinnamaldehyde에 의한 TRPA1 유발 신경성 염증, 열 및 기계적 통각과민에 대한 반대자극제로서의 고농도 L-멘톨

이 연구의 목적은 건강한 인간 지원자에서 TRPA1-작용제 트랜스-신남알데히드(CA)의 국소 적용에 의해 유발된 피부 통증 및 통각과민에 대한 국소 반대 자극제로서 L-멘톨의 효과를 정량적으로 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 건강한 인간의 실험 모델로 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 실험 세션 24시간 전에 알코올, 니코틴, 카페인 및 진통제를 삼가할 의향이 있는 18-50세의 건강한 남성 및 여성 18명

제외 기준:

  • 임신
  • 피부 질환(예: 접촉성 습진)
  • 만성 통증 상태
  • 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
  • 이전의 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환
  • 협력 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 비히클, 국소용 에탄올 96%
노출: 10% 국소 트랜스-신남알데히드 [CAS 번호: 14371-10-9] 비히클: 96% 에탄올
다른: 비히클, 국소용 에탄올 96%
유기 용제 CAS 번호: 64-17-5
실험적: 국소용 L-멘톨 40%
노출: 10% 트랜스-신남알데히드[CAS 번호: 14371-10-9] 개입: 40% l-멘톨[CAS 번호: 2216-51-5] 비히클: 96% 에탄올
다른: 국소용 L-멘톨 40%
자연 발생 국소 마취제, 역자극제 및 TPRM8 작용제. CAS 번호: 2216-51-5
다른 이름들:
  • 멘톨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적인 통증 강도 [시각적 아날로그 척도로 자가 보고]
기간: 1/1분의 샘플링 빈도로 0-20분
1분에 한 번씩 시각적 아날로그 척도("통증 없음" = 0에서 "상상할 수 있는 최악의 통증" = 10까지 범위의 VAS)에서 전체 통증 강도의 등급
1/1분의 샘플링 빈도로 0-20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경성 염증 [레이저 스페클 유량계로 3x3cm 면적에서 측정]
기간: 인덕션 후 20~25분
Speckle contrast flowmetry(MoorFLPI, Moor Instruments, Devon, UK). 평가는 레이저 헤드와 적용 영역 사이의 30cm 거리에서 8.3ms의 노출 시간으로 수행됩니다. 산술 평균 플럭스(임의 단위)가 계산되는 관련 소프트웨어(MoorFLPI Review V 4.0, Moor Instruments)에서 단일 프레임 이미지를 분석합니다. 신경성 염증의 공간적 분산에 대한 종단 분석은 라인 히스토그램 도구를 사용하여 수행됩니다. 적용 부위 중앙에 7cm 선을 손바닥 아래 팔뚝을 따라 세로로 배치하고 관류 강도를 2.5mm마다 기록합니다.
인덕션 후 20~25분
열 통각 과민
기간: 인덕션 후 25~27.5분
열 통증 역치 평가는 기준 온도가 32 °C로 설정된 3 x 3 cm 고급 열 자극기 프로브가 장착된 Medoc Pathway(Medoc Ltd, Ramat Yishay, Israel)로 수행됩니다. 1 °C/s의 램프 자극이 전달되고 피험자는 온도가 5 °C/s의 속도로 기준선으로 되돌아가는 열 통증 임계값을 식별하도록 요청받습니다. 테스트 결과는 세 번의 반복된 자극 결과의 산술 평균으로 계산됩니다. 열 통각 과민증은 열 통증 역치의 현저한 감소로 간주됩니다.
인덕션 후 25~27.5분
기계적 통각과민
기간: 유도 후 27.5-30분
기계적 통증 역치(MPT)를 평가하기 위해 전자 von Frey 변환기와 SENSE-Box 설정에 연결된 전자 coVAS가 사용됩니다(두 항목: Somedic, Hörby, Sweden). 기본 자극 프로브를 사용하여 5g/1초의 속도로 0-110g의 5가지 램프 자극이 적용 영역 내의 서로 다른 위치에서 수행됩니다. 피험자는 "통증 없음"(0)에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10) 범위의 coVAS에서 인지된 통증을 지속적으로 평가하도록 지시받습니다. VAS 점수의 산술 평균은 3개의 MPT(VAS = 0.5, 1 및 2로 고정)와 AUC(곡선 아래 면적)를 산출합니다.
유도 후 27.5-30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-20130005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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