내인성 엔테로카인의 촉진된 방출 (F2G)
2020년 1월 2일 업데이트: Elizabeth Beale, University of Southern California
내인성 엔테로카인의 촉진된 방출: 외래 전향적 무작위 통제 시험
전반적인 목표는 위우회술만큼 효과적이면서도 비용과 안전성 문제가 없는 비만 및 당뇨병 치료법을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위 우회술은 이 시술을 받는 대부분의 환자에서 신속하고 지속적인 당뇨병 완화로 이어지며 비만에 대한 매우 효과적인 치료법이기도 합니다.
그러나 현재 의학적으로 자격이 있는 환자의 1% 미만이 비용 및 안전 문제로 인해 이 수술 또는 기타 비만 수술을 받습니다.
이 접근 방식은 위 우회술의 이점이 주로 장의 해부학적 재배열로 인해 공장으로 영양분을 빠르게 전달하기 때문이라는 데이터를 기반으로 합니다.
이러한 영양소의 경로 변경은 식욕 억제 및 개선된 포도당 조절과 관련된 여러 신경, 호르몬 및 엔테로킨 반응의 방출을 자극합니다.
이 파일럿 제안에서 조사 중인 질문은 혼합 식사를 공장으로 직접 반복적으로 신속하게 전달하여 체중 감소와 포도당 조절을 촉진할 수 있는지 여부입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90022
- Roybal Diabetes Management Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경구 항당뇨병 약물에 대한 제2형 당뇨병
- BMI 30kg/m2 이상
- A1C 9% 미만
제외 기준:
- 다음 약물 사용: 디펩티드-펩티다제 IV(DPP-IV) 억제제(예: 시타글립틴), GLP-1 유사체(예: 엑세나타이드) 또는 포도당 내성을 변경할 수 있는 약물(예: 스테로이드)
- 튜브에 대한 금기(예: 이전의 상부 위장관 출혈, 쉬운 출혈의 병력, 폐색 또는 수술로 인한 전장의 해부학적 변형)
- 조절된 고혈압 이외의 알려진 심혈관 질환.
- 임신 중이거나 피임을 원하지 않는 경우
- 활동성 식도염
- 알려진 열공 탈장
- 활동성 위궤양 및/또는 십이지장 궤양,
- 이전의 위장관 제한 수술
- 크론병
- 활성 암
- 위장관 출혈의 병력
- 출혈 가능성이 있는 알려진 상부 위장관 병변
- NSAID 또는 항응고제 사용
- 경미한 우울증 이외의 정신 장애
- 알코올 또는 약물 의존 환자를 포함하여 연구 프로토콜을 준수하지 못할 가능성이 있음
- 제1형 당뇨병,
- 간, 신장 또는 다기관 기능 장애.
- 알려진 섭식 장애
- 예정된 또는 예상치 못한 연구 방문에 참석할 수 없음
- 유착 또는 협착으로 이어질 수 있고 원위로 제거되는 경우 공장 관의 자발적인 통과를 방지할 수 있는 알려진 이전의 복부 문제 또는 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼합 식사
영양 쉐이크 보장
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250ml 병당: 220칼로리, 단백질 9g, 탄수화물 33g(설탕 15g), 지방 6g, 나트륨 190mg, 칼륨 390mg; 매일 튜브로 500mL씩 4회 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 전해질 용액
Pedialyte 솔루션
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전해질 용액 500mL 튜브로 매일 4회 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 체중 변화
기간: 0일 ~ 14일
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개입 그룹과 대조군 사이의 개입 기간 전후에 측정한 킬로그램 단위의 체중
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0일 ~ 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 내 및 그룹 간 칼로리 섭취량
기간: 0일 ~ 14일
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칼로리 섭취량은 kcal로 측정됩니다.
제공된 음식의 소비에 따라 결정됩니다.
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0일 ~ 14일
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그룹 내 체중 변화
기간: 0일 ~ 14일
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킬로그램 단위로 측정된 무게.
그룹 내
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0일 ~ 14일
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허리와 엉덩이 치수의 변화
기간: 0일 ~ 14일
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센티미터 단위로 측정됩니다.
그룹 사이.
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0일 ~ 14일
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 0일 ~ 14일
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둘 다 mmHg 단위로 측정됩니다.
그룹 사이.
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0일 ~ 14일
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심박수의 변화
기간: 0일 ~ 14일
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분당 비트 수로 측정됩니다.
그룹 사이.
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0일 ~ 14일
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장 호르몬 수치의 변화
기간: 0일 ~ 14일
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GLP-1, PYY, CCK, C-펩티드 및 인슐린을 포함합니다.
그룹 사이.
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0일 ~ 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Beale, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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