IDesign Advanced Wavescan Studio™ 시스템 및 Star S4 IR™을 사용한 근시용 Wavefront-guided PRK의 전향적 S&E 연구

참고: 등록은 군인만 가능

포함 기준:

• 사전 동의서 및 HIPAA 승인에 서명했습니다.
• iDesign 표시 굴절에 기반한 굴절 오류는 구면이 최대 -8.00 D이고 실린더가 0.00 D와 -4.00 D 사이이고 최대 SE가 -10.00 D인 난시가 있거나 없는 근시여야 합니다.
• iDesign 시스템에서 계산한 최소 250미크론의 예상 잔류 간질층 두께.
• 20/20 이상의 원거리 안경 교정 시력(BSCVA)
• BSCVA ≥2줄(≥10글자)이 원거리 UCVA(교정 시력)보다 우수합니다.
• 안근마비와 명시적 굴절구 사이의 차이가 0.75D 이하입니다.
• 최소 12개월 동안 MRSE에서 ≤1.00D의 변화로 정의되는 안정적인 굴절 이상.
• 지난 4주 이내에 콘택트 렌즈 착용 이력이 있는 대상 눈은 굴절 안정성을 입증해야 합니다.
• 매니페스트 굴절(광학 무한대로 조정됨)과 치료를 위해 선택한 iDesign System 굴절 사이의 일치.
• 연구 기간 동안 후속 검사에 응할 의지와 능력이 있는 자.

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 여성.
• 치유를 방해할 수 있는 전신(흡입 포함) 약물의 동시 사용.
• 다음과 같은 의학적 상태 또는 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태의 병력: 콜라겐 혈관 질환, 자가 면역 질환, 면역 결핍 질환, 안구 대상 포진 또는 단순 포진, 내분비 장애(불안정한 갑상선 장애 및 당뇨병을 포함하되 이에 국한되지 않음) ), 루푸스, 류마티스 관절염.
• 심장 박동기, 이식된 제세동기 또는 기타 이식된 전자 장치를 사용하는 피험자.
• 안구 내 또는 각막 수술 이력, 활성 안과 질환 또는 이상, 망막 박리/복구, 임상적으로 유의미한 수정체 혼탁, 외상의 임상적 증거, 중앙 9mm 이내의 각막 혼탁 및 지형에서 볼 수 있는 각막 혼탁, 사시 발병 위험 또는 증거가 있는 경우 녹내장 또는 협우각 녹내장 성향.
• 원추 각막, 각막 이영양증 또는 불규칙성 또는 비정상적인 지형의 증거
• 이 연구에서 사용된 약물에 대한 알려진 민감성 또는 부적절한 반응성.
• 한쪽 눈이 모든 포함 기준을 충족하지 않는 경우
• 모노비전을 원합니다.
• 이 연구에서 동료 눈을 제외한 다른 임상 연구에 참여.