IDesign Advanced Wavescan Studio™ システムと Star S4 IR™ を使用した、近視に対する波面誘導 PRK の前向き S&E 研究

注: 登録は軍関係者のみに開かれています

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセントと HIPAA 承認。
• 屈折異常は、iDesign に表示される屈折に基づいて、近視であり、乱視の有無にかかわらず、球面が最大 -8.00 D、円柱が 0.00 D から -4.00 D で、最大 SE が -10.00 D である必要があります。
• iDesign システムによって計算された、少なくとも 250 ミクロンの残留間質床の厚さが予想されます。
• 距離 20/20 以上の最高眼鏡矯正視力 (BSCVA)
• BSCVA 距離より 2 行以上 (10 文字以上) 良好 無矯正視力 (UCVA)。
• -調節麻痺とマニフェスト屈折球の間の0.75 D差以下。
• -少なくとも12か月間、MRSEで≤1.00 Dの変化によって定義される安定した屈折異常。
• -過去4週間以内にコンタクトレンズの着用歴がある対象の目は、屈折安定性を示さなければなりません
• マニフェスト屈折 (光学的無限に調整) と治療用に選択された iDesign システム屈折との間の一致。
• -研究期間中のフォローアップ検査に喜んで従うことができる。

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している女性、または適切な避妊法を使用していない女性。
• -治癒を損なう可能性のある全身（吸入を含む）薬の同時使用。
• -次の病状のいずれか、または創傷治癒に影響を与える可能性のあるその他の状態の病歴：コラーゲン血管疾患、自己免疫疾患、免疫不全疾患、眼帯状ヘルペスまたは単純ヘルペス、内分泌障害（不安定な甲状腺障害および糖尿病を含むが、これらに限定されない） ）、狼瘡、および関節リウマチ。
• -心臓ペースメーカー、埋め込み型除細動器、またはその他の埋め込み型電子機器を使用している被験者。
• -以前の眼内または角膜手術の病歴、活動性の眼疾患または異常、網膜剥離/修復、臨床的に重大な水晶体混濁、外傷の臨床的証拠、角膜混濁が中央9 mm以内で地形上に見える、斜視を発症するリスクがある、または証拠がある緑内障または狭隅角緑内障の傾向。
• 円錐角膜、角膜ジストロフィーまたは不規則性、または異常な地形の証拠
• -この研究で使用されたいずれかの薬物に対する既知の過敏症または不適切な反応。
• いずれかの目がすべての選択基準を満たしていない場合
• モノビジョンが欲しい。
• -この研究の仲間の目を除いて、他の臨床研究への参加。