만니톨이 사체신장이식 후 이식편 기능 지연에 미치는 영향
이 연구에서 우리는 사체 신장 이식을 받는 환자의 수술 후 신장 바이오마커에 대한 만니톨의 효과를 평가하고자 합니다. 또한 RedoxSYS® 시스템으로 평가된 산화-환원 전위를 사용하여 신장 이식을 받은 환자의 수술 전후 산화환원 상태에 대한 만니톨의 효과를 평가하고자 합니다.
이중 맹검 무작위 통제 시험을 수행할 계획입니다. 이 연구에서 1g/kg/BW(5ml/kg/BW) 용량의 만니톨 20%와 5ml/kg/BW 용량의 NaCl 0.9% 위약을 비교합니다. 환자는 만니톨 또는 NaCl을 받도록 무작위 배정됩니다. 연구의 후속 조치는 24시간입니다. 다음 바이오마커는 마취 유도 전 및 연구 약물 투여 후 24시간에 결정됩니다: CCL2, CHI3LI, GH, HGF, MMP1, MMP8, Tie2, TNF-R1, VCAM-1, KIM-1, Cystatin C, FGF23, IGFB7, NGAL 및 IL 18.
또한 마취유도 전, 만니톨 주입 직전, 만니톨 주입 5분 후, 마취회복실에서 수술 후 sORP 및 cORP를 시행하고자 합니다.
연구 종료 시 데이터가 수집, 비교 및 게시됩니다. 총 34명의 환자를 연구에 포함시킬 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 말기 신장 질환이 있는 모든 환자 -
제외기준 : 18세 미만 또는 80세 이상 환자, 만니톨 알레르기, 임신, 수유
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만니톨 20%
만니톨 1g/kg BW
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이 연구에서 1g/kg/BW(5ml/kg/BW) 용량의 만니톨 20%와 5ml/kg/BW 용량의 NaCl 0.9% 위약을 비교합니다.
연구 약물은 장기 재관류 직전에 투여될 것이다.
연구의 후속 조치는 24시간입니다.
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위약 비교기: Nacl 0.9%
NaCl 0.9% 5ml/kg BW
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이 연구에서 1g/kg/BW(5ml/kg/BW) 용량의 만니톨 20%와 5ml/kg/BW 용량의 NaCl 0.9% 위약을 비교합니다.
연구 약물은 장기 재관류 직전에 투여될 것이다.
연구의 후속 조치는 24시간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 바이오마크
기간: 24 시간
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BM-패널에는 CCL2, CHI3LI, GH, HGF, MMP1, MMP8, Tie2, TNF-R1, VCAM-1, KIM-1, Cystatin C 및 Endostatin과 같은 분석물이 포함됩니다.
또한 BM-패널은 FGF23, IGFB7, NGAL 및 IL 18 측정을 위해 확장할 수 있습니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 기능 매개변수
기간: 24 시간
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크레아티닌, 혈액 요소, 질소, 소변량, 칼륨
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24 시간
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만니톨의 산화-환원 전위(ORP)
기간: 24 시간
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정적 ORP(sORP), 용량 ORP(cORP)
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reiterer C, Hu K, Sljivic S, Falkner von Sonnenburg M, Fleischmann E, Kabon B. The effect of mannitol on oxidation-reduction potential in patients undergoing deceased donor renal transplantation-A randomized controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 Feb;65(2):162-168. doi: 10.1111/aas.13713. Epub 2020 Oct 15.
- Reiterer C, Hu K, Sljivic S, Falkner von Sonnenburg M, Fleischmann E, Kainz A, Kabon B. Mannitol and renal graft injury in patients undergoing deceased donor renal transplantation - a randomized controlled clinical trial. BMC Nephrol. 2020 Jul 28;21(1):307. doi: 10.1186/s12882-020-01961-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신장 이식, 만니톨에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
만니톨에 대한 임상 시험
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Lawson Health Research Institute완전한