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식품 가공 및 저작이 영양소 생체이용률에 미치는 영향 (DREAM)

2016년 3월 15일 업데이트: Yves Boirie, Institut National de la Recherche Agronomique

이 프로젝트는 평가를 목표로 합니다.

  • 육류 카르노신 및 아미노산의 생체이용률에 대한 열처리의 영향,
  • 카르노신과 아미노산의 생체이용률에 대한 고기의 저작 효율과 열처리 사이의 상호작용
  • 식이 칼슘이 토마토 리코펜 생체 이용률에 미치는 영향.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 교차 연구(이중 5x5 라틴 스퀘어 디자인)에는 10명의 건강한 젊은 피험자(남성 5명, 여성 5명)가 포함됩니다. 이 두 번째 상황은 저작을 방해하고 실험적으로 낮은 저작 효율성을 유발하는 교합 장치를 착용함으로써 시뮬레이션됩니다. 전체 연구는 두 가지 별개의 프로토콜로 수행됩니다. 첫 번째 프로토콜 "Food bolus"는 아미노산 및 생리활성 펩타이드(2차 목적)의 방출 분석을 포함하여 식품 덩어리의 유변학적 특성 연구에 전념합니다. 두 번째 프로토콜 "Bioavailability"는 생리활성 화합물의 생체이용률을 대상으로 하는 연구입니다(주 목적). 각 지원자는 두 프로토콜 모두에 참여합니다. 교합 장치가 있거나 없는 세션은 각 주제에 대해 개별적으로 무작위로 지정됩니다. 각 피험자는 자신의 제어이며 저작의 개별 가변성과 소화관의 일반적인 기능과 관련된 교란 요인이 최소화됩니다.

육류 모델은 돼지고기(Longissimus dorsi)였습니다. 고기는 2cm 두께로 썰어 75℃에서 10분 조리와 90℃에서 45분 조리의 두 가지 조리 방식을 적용했다. 고기는 약 7g의 미리 보정된 입방체(2x2x2cm) 형태로 지원자들에게 제공되었습니다.

프로토콜 1: "식품 덩어리" 연구를 위한 샘플링 연구의 이 부분에서는 앞서 설명한 2가지 조건에 따라 조리된 돼지고기의 저작이 양호하거나 불량한 후 덩어리의 물리적/유동학적 특성을 완전히 설명할 수 있었습니다. 이러한 특성의 분석은 볼루스를 삼킬 때까지 씹는 순서를 따라 계속됩니다. 이를 위해 boli는 저작 순서 동안 서로 다른 순간에 수집됩니다. 피험자는 실험자의 지시에 따라 씹는 것을 멈추고 전체 덩어리를 타액과 함께 뱉어냅니다. 이 프로토콜은 또한 연구할 저작 동안 육류 매트릭스에서 카르노신 및 아미노산의 방출을 허용합니다.

프로토콜 2: '생체이용률' 연구를 위한 샘플링 지원자들은 5일 동안 샘플링에 참여했습니다. 모든 아미노산의 방출뿐만 아니라 목표로 하는 생리 활성 화합물(카르노신, 리코펜)의 말초 혈액 내 외관 동역학 결정은 정상 또는 잘 못 씹는다. 식사는 익힌 고기(낮게 익힌 고기 또는 강하게 익힌 고기) 100g, 토마토 퓨레 40g, 올리브 오일 10ml, 생 파스타 80g으로 준비합니다. 칼슘이 포함된 추가 식사는 덜 익힌 고기를 정상적인 씹는 상태에서 테스트합니다. 식사는 다른 날에 테스트됩니다. 요일은 최소 7일 간격입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성
  2. 조사자가 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 피임 여성
  3. 20세 ≤ 나이 ≤ 30세
  4. 무게: ≥ 50kg
  5. 좋은 일반 건강
  6. 정상적인 생물학적 균형
  7. 체질량 지수 : 20 ≤ BMI ≤ 30
  8. 좋은 구강 및 치아 건강
  9. 치아가 28개 이상인 피험자, 기능 단위의 수가 11개 이상이거나 금속 고리의 수가 4개를 초과하지 않는 경우 결손에 대한 내성
  10. 안정적인 Class I 교합을 가능하게 하는 치열을 가진 피험자 어금니 수준에 대한 각도
  11. 임상 검사 및 건강 검진에서 건강한 것으로 간주되는 피험자
  12. 정보 시트 및 동의서에 서명한 사람
  13. 사회보장제도의 대상자

제외 기준:

  1. HCV 또는 HIV 양성 혈청학
  2. 생물학적 평가는 비정상적인 것으로 간주되며 연구자의 연구와 양립할 수 없습니다.
  3. 임신 또는 수유
  4. 병력 또는 수술 이력(조사자가 연구와 양립할 수 없다고 판단함)
  5. 비정형 또는 기능 장애 삼키는 신경학적 문제가 있는 사람(삼킴곤란 ...)
  6. 약물이 연구 결과를 방해할 수 있습니다(근육 이완제 또는 향정신성 약물).
  7. 연구 시작 전 8주 이내 헌혈
  8. 지난 12개월 동안의 구강 수술
  9. 최근 3년 이내에 치과 진료를 받거나 교정 치료를 받은 피험자
  10. 일반적으로 치아, 잇몸 또는 입이 마지막 달에 고통을 받거나 고통을 받은 피험자
  11. 씹을 때 통증이 있거나 얼굴, 입, 턱 근육 또는 시끄럽게 삐걱거리는 관절에 통증이 있는 사람
  12. 후견인 또는 사회보장제도의 적용을 받지 않는 사람
  13. 정보 시트 서명 거부 및 동의
  14. 국가 자원 봉사 파일 등록 거부
  15. 다른 연구에서 제외 기간에 있거나 임상 시험에 참여한 다음 해에 €4,500 이상을 받은 사람
  16. 채식주의자 또는 완전 채식주의자 또는 고기, 토마토 퓨레 또는 파스타를 좋아하지 않는 사람 17 돼지고기 없는 식단 18 중요한 알코올(여성의 경우 > 2잔/일 또는 20g 이상의 알코올/일, 남성의 경우 > 3잔/일) .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 잘 익지 않은 고기-잘 씹는다
고기를 75°C에서 10분간 조리하고 기기 없이 씹습니다.
활성 비교기: 잘 익은 고기-잘 씹는다
90°C에서 45분 동안 고기를 익혀 기기 없이 씹어먹기
활성 비교기: 잘 익지 않은 고기-나쁜 씹기
고기를 75°C에서 10분간 조리하고 기기로 씹어먹습니다.
활성 비교기: 많이 익힌 고기-나쁜 씹기
고기를 90°C에서 45분 동안 익힌 후 기기로 씹어먹기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 혈장 카르노신 농도(µmole/L)
기간: 7시
저작 효율 및 식품 가공의 효과
7시
식후 혈장 아미노산 농도(µmol/L)
기간: 7시
저작 효율 및 식품 가공의 효과
7시
식후 혈장 리코펜 농도(µmol/L)
기간: 7시
칼슘 첨가의 효과
7시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
볼루스 입자 크기 분포(%)
기간: <1분
저작 효율 및 식품 가공의 효과
<1분
볼루스 경도(N)
기간: <1분
저작 효율 및 식품 가공의 효과
<1분
볼루스 응집성(무차원)
기간: <1분
저작 효율 및 식품 가공의 효과
<1분
볼루스 탄력성(무차원)
기간: <1분
저작 효율 및 식품 가공의 효과
<1분
볼루스 점착성(N.s)
기간: <1분
저작 효율 및 식품 가공의 효과
<1분
볼루스 전단 저항(N/mm)
기간: <1분
저작 효율 및 식품 가공의 효과
<1분
식품 덩어리의 카르노신 농도(µmole/L)
기간: <1분
저작 효율 및 식품 가공의 효과
<1분
식품 덩어리의 아미노산 농도(µmol/L)
기간: <1분
저작 효율 및 식품 가공의 효과
<1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AU 1030
  • 2013-A00096-39 (기타 식별자: Comité de Protection des Personnes Sud-Est 6)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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