Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintarvikeprosessin ja pureskelun vaikutus ravinteiden biologiseen hyötyosuuteen (DREAM)

tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Yves Boirie, Institut National de la Recherche Agronomique

Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida

  • lämpökäsittelyn vaikutus lihan karnosiinin ja aminohappojen hyötyosuuteen,
  • puremistehokkuuden ja lihan lämpökäsittelyn vuorovaikutus karnosiinin ja aminohappojen hyötyosuuden suhteen
  • ravinnon kalsiumin vaikutus tomaatin lykopeenin hyötyosuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä cross-over-tutkimus (kaksinkertainen 5x5 latinalaisen neliön muotoilu) sisältää 10 nuorta tervettä henkilöä (5 miestä, 5 naista). Näitä koehenkilöitä tutkitaan kahdessa eri tilanteessa: tilanteessa, jossa puruteho on hyvä, ja tilanteessa, jossa pureskelu on häiriintynyt. Tätä toista tilannetta simuloidaan pureskelun häiritsevän pureskelulaitteen käyttämisellä, mikä kokeellisesti johtaa huonoon puremistehokkuuteen. Kokonaistutkimus suoritetaan kahdella erillisellä protokollalla. Ensimmäinen protokolla "Food bolus" on omistettu ruokaboluksen reologisten ominaisuuksien tutkimukselle, mukaan lukien aminohappojen ja bioaktiivisten peptidien vapautumisen analyysi (toissijainen tavoite). Toinen protokolla "Biologinen hyötyosuus" on bioaktiivisten yhdisteiden kohteen biologisen hyötyosuuden tutkimus (päätavoite). Jokainen vapaaehtoinen osallistuu molempiin protokolliin. Istunnot, okklusaalisen apuvälineen kanssa tai ilman, satunnaistetaan jokaiselle henkilölle erikseen. Jokainen koehenkilö on oma kontrollinsa, ja siksi puremisen yksilölliseen vaihteluun ja ruoansulatuskanavan yleiseen toimintaan liittyvät hämmentävät tekijät minimoidaan.

Lihamalli oli sianliha (Longissimus dorsi). Liha viipaloitiin 2 cm paksuisiksi viipaleiksi ja käytettiin kahta keittotyyppiä: 10 minuutin kypsennys 75 °C:ssa ja 45 minuutin kypsennys 90 °C:ssa. Liha esiteltiin vapaaehtoisille noin 7 g:n esikalibroituina kuutioina (2x2x2 cm).

Protokolla 1: Näytteenotto "ruokabolus"-tutkimusta varten Tämä tutkimuksen osa mahdollisti täydellisen kuvauksen boluksen fysikaalisista/reologisista ominaisuuksista sen jälkeen, kun sianlihaa oli kypsennetty kahdella aiemmin kuvatulla tavalla. Näiden ominaisuuksien analysointia seurataan koko pureskelujakson ajan boluksen nielemiseen asti. Tätä varten boleja kerätään eri hetkinä puristusjakson aikana. Koehenkilöt lopettivat pureskelun kokeen tekijän kehotuksesta ja sylkivät koko boluksen syljen kanssa. Tämän protokollan avulla voidaan myös tutkia karnosiinin ja aminohappojen vapautumista lihamatriisista puremisen aikana.

Protokolla 2: Näytteenotto biosaatavuustutkimusta varten Vapaaehtoiset osallistuivat viiteen näytteenottopäivään. Kohdennettujen bioaktiivisten yhdisteiden (karnosiini, lykopeeni) esiintymisen perifeerisessä veressä sekä kaikkien aminohappojen vapautumisen kinetiikan määritys tehdään seka-aterian (liha, tomaatti, pasta) nauttimisen jälkeen normaaleissa tai huono pureskelu. Ateria valmistetaan 100 g:sta kypsennettyä lihaa (matalan kypsennyksen tai korkean kypsennyksen lihaa), 40 g:sta tomaattipyreetä, 10 ml:sta oliiviöljyä ja 80 g:sta raakapastaa. Kalsiumia sisältävä lisäateria testataan normaalissa pureskeltavassa tilassa vähäkypsenisellä lihalla. Ateriat testataan eri päivinä. Nämä päivät ovat vähintään 7 päivän välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehiä tai naisia
  2. Naiset, joilla on tutkijan mielestä luotettava ehkäisy
  3. 20 ≤ ikä ≤ 30 vuotta
  4. Paino: ≥ 50kg
  5. Hyvä yleinen terveys
  6. Normaali biologinen tasapaino
  7. Painoindeksi: 20 ≤ BMI ≤ 30
  8. Hyvä suun ja hampaiden terveys
  9. Koehenkilöt, joilla on vähintään 28 hammasta, puuttuvien hampaiden toleranssi, jos toiminnallisten yksiköiden lukumäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 11 tai jos metallirenkaiden määrä ei ylitä 4
  10. Kohde, jonka hampaisto mahdollistaa vakaan luokan I okkluusiokulman poskitasolle
  11. Kohde katsottiin terveeksi kliinisen tutkimuksen ja lääkärintarkastuksen perusteella
  12. Henkilö, joka on allekirjoittanut tiedotteen ja suostumuksensa
  13. Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä oleva henkilö

Poissulkemiskriteerit:

  1. HCV- tai HIV-positiivinen serologia
  2. Biologista arviointia pidettiin epänormaalina, eikä se ole yhteensopiva tutkijan tutkimuksen kanssa.
  3. Raskaana oleva tai imettävä
  4. lääketieteellinen tai kirurginen historia (tutkijan arvioima, ettei se ole yhteensopiva tutkimuksen kanssa)
  5. Ihmiset, joilla on neurologisia ongelmia, jotka aiheuttavat epätyypillistä tai toimintahäiriöistä nielemistä (dysfagia...)
  6. Lääkkeet voivat häiritä tutkimuksen tuloksia (lihasrelaksantit tai psykotrooppiset aineet)
  7. Verenluovutus 8 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  8. Suun leikkaus edellisen 12 kuukauden aikana
  9. Hammashoidossa olevat tai oikomishoidossa olleet henkilöt viimeisen 3 vuoden aikana
  10. Kohde kärsii tai on kärsinyt viimeisen kuukauden aikana hampaista, ikenistä tai suusta yleensä
  11. Ihmiset, joilla on kipua pureskelun aikana, kipua kasvoissa, suussa, leukalihaksissa tai äänekkäästi narisevia niveliä
  12. henkilö, joka on edunvalvoja tai ei kuulu sosiaaliturvaan
  13. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietolomaketta ja suostumus
  14. Kieltäytyminen rekisteröitymästä kansalliseen vapaaehtoisrekisteriin
  15. Henkilö poissulkemisjaksolla toisessa tutkimuksessa tai joka on saanut yli 4 500 euroa kliinisiin tutkimuksiin osallistumista seuraavan vuoden aikana
  16. kasvissyöjä tai vegaani tai henkilö, joka ei pidä lihasta, tomaattisoseesta tai pastasta 17 ruokavalio ilman sianlihaa 18 tärkeä alkoholi (> 2 juomaa/vrk tai 20g alkoholia/vrk naisille ja >3 juomaa/vrk miehille).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Huonosti kypsennetty liha - Hyvä pureskelu
Lihaa kypsennetty 10 minuuttia 75°C:ssa, pureskella ilman laitetta
Active Comparator: Korkeasti kypsennetty liha - Hyvä pureskelu
Lihaa kypsennetty 45 minuuttia 90°C:ssa, pureskella ilman laitetta
Active Comparator: Huonosti kypsennetty liha - Huono pureskelu
Lihaa kypsennetty 10 minuuttia 75°C:ssa, pureskelukoneella
Active Comparator: Erittäin kypsennetty liha - Huono pureskelu
Lihaa kypsennetty 45 minuuttia 90°C:ssa, pureskelukoneella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman karnosiinipitoisuudet aterian jälkeen (µmol/l)
Aikaikkuna: 7h
pureskelutehokkuuden ja elintarvikkeiden jalostuksen vaikutus
7h
Aterian jälkeiset plasman aminohappopitoisuudet (µmol/l)
Aikaikkuna: 7h
pureskelutehokkuuden ja elintarvikkeiden jalostuksen vaikutus
7h
Plasman lykopeenipitoisuudet aterian jälkeen (µmol/l)
Aikaikkuna: 7h
kalsiumin lisäyksen vaikutus
7h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Boluksen hiukkaskokojakauma (%)
Aikaikkuna: <1 min
pureskelutehokkuuden ja elintarvikkeiden jalostuksen vaikutus
<1 min
Boluksen kovuus (N)
Aikaikkuna: <1 min
pureskelutehokkuuden ja elintarvikkeiden jalostuksen vaikutus
<1 min
Boluksen koheesio (mitaton)
Aikaikkuna: <1 min
pureskelutehokkuuden ja elintarvikkeiden jalostuksen vaikutus
<1 min
Boluksen elastisuus (mitaton)
Aikaikkuna: <1 min
pureskelutehokkuuden ja elintarvikkeiden jalostuksen vaikutus
<1 min
Boluksen tahmeus (N.s)
Aikaikkuna: <1 min
pureskelutehokkuuden ja elintarvikkeiden jalostuksen vaikutus
<1 min
Boluksen leikkausvastus (N/mm)
Aikaikkuna: <1 min
pureskelutehokkuuden ja elintarvikkeiden jalostuksen vaikutus
<1 min
Karnosiinipitoisuus elintarvikeboluksessa (µmol/l)
Aikaikkuna: <1 min
pureskelutehokkuuden ja elintarvikkeiden jalostuksen vaikutus
<1 min
Aminohappopitoisuus elintarvikeboluksessa (µmol/l)
Aikaikkuna: <1 min
pureskelutehokkuuden ja elintarvikkeiden jalostuksen vaikutus
<1 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AU 1030
  • 2013-A00096-39 (Muu tunniste: Comité de Protection des Personnes Sud-Est 6)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemus

3
Tilaa