食品加工和咀嚼对营养生物利用度的影响 (DREAM)
该项目旨在评估
- 热处理对肉肌肽和氨基酸生物利用度的影响,
- 咀嚼效率和肉类热处理对肌肽和氨基酸生物利用度的相互作用
- 膳食钙对番茄番茄红素生物利用度的影响。
研究概览
详细说明
这项交叉研究(双 5x5 拉丁方设计)包括 10 名年轻健康受试者(5 名男性,5 名女性)。这些受试者在两种不同情况下进行研究:咀嚼效率良好的情况和咀嚼受干扰的情况。 第二种情况是通过佩戴干扰咀嚼的咬合器来模拟的,并且实验性地导致咀嚼效率低下。 总体研究以两种不同的方案进行。 第一个方案“食物团”致力于研究食物团的流变学特性,包括分析氨基酸和生物活性肽的释放(次要目标)。 第二个协议“生物利用度”是研究生物活性化合物目标(主要目标)的生物利用度。 每个志愿者都参与这两个协议。 对于每个受试者,使用或不使用咬合器的会话都是随机的。 每个受试者都是他自己的对照,因此与咀嚼的个体差异和消化道的一般功能相关的混杂因素被最小化。
肉模型是猪肉(Longissimus dorsi)。 将肉切成 2 厘米厚,并采用两种烹饪方式:75°C 烹饪 10 分钟和 90°C 烹饪 45 分钟。 肉以约 7 克的预校准立方体 (2x2x2 cm) 的形式呈现给志愿者。
方案 1:“食物团”研究的取样 这部分研究允许完整描述根据先前描述的 2 种条件烹制的猪肉咀嚼好或坏后团的物理/流变学特性。 在整个咀嚼过程中都遵循这些特性的分析,直到吞咽丸剂。 为此,在咀嚼过程中的不同时刻收集玻利。 受试者在实验者的指示下停止咀嚼,并用唾液吐出整个食团。 该协议还允许研究咀嚼过程中肉基质中肌肽和氨基酸的释放。
方案 2:“生物利用度”研究的取样 志愿者参加了五个取样日。 确定目标生物活性化合物(肌肽、番茄红素)在外周血中出现的动力学以及所有氨基酸的释放,是在摄入混合餐(肉、番茄、意大利面)后,在正常或正常条件下进行的咀嚼能力差。 膳食由 100 克熟肉(低熟肉或高熟肉)、40 克番茄酱、10 毫升橄榄油和 80 克生意大利面制成。 在正常咀嚼条件下用低烹饪肉测试额外的含钙膳食。 膳食在不同的日子进行测试。 这些天数至少相隔 7 天。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男人或女人
- 研究者认为避孕措施可靠的妇女
- 20 ≤ 年龄 ≤ 30 岁
- 重量:≥50kg
- 身体健康
- 正常的生物平衡
- 体重指数:20≤BMI≤30
- 良好的口腔和牙齿健康
- 拥有至少 28 颗牙齿的受试者,如果功能单元的数量保持高于或等于 11,或者如果金属环的数量不超过 4,则可以容忍缺失牙齿
- 其牙列使稳定的 I 类咬合角度与磨牙水平的受试者
- 受试者在临床检查和医学检查中被认为是健康的
- 签署信息表并同意的人
- 受社会保障计划约束的人
排除标准:
- HCV 或 HIV 阳性血清学
- 生物学评估被认为异常且与研究者的研究不相容。
- 怀孕或哺乳期
- 医疗或手术史(由研究者判断为与研究不相符)
- 有神经系统问题的人进行非典型或功能失调的吞咽(吞咽困难......)
- 药物可能会干扰研究结果(肌肉松弛剂或精神药物)
- 研究开始前 8 周内献血
- 过去 12 个月的口腔手术
- 在过去 3 年中接受过牙科护理或接受过正畸治疗的受试者
- 受试者在过去一个月内牙齿、牙龈或口腔总体上遭受或曾经遭受痛苦
- 咀嚼时疼痛、面部、口腔、下巴肌肉疼痛或关节发出响亮的吱吱声的人
- 受监护人或不受社会保障计划约束的人
- 拒绝签署信息表并同意
- 拒绝在国家志愿者档案中注册
- 在另一项研究中处于排除期的人,或在参加临床试验后的一年内收到超过 4,500 欧元的人
- 素食主义者或严格素食者或不喜欢吃肉、番茄酱或意大利面的人 17 不含猪肉的饮食 18 重要酒精(女性每天 > 2 杯或 20 克酒精,男性每天 > 3 杯)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:未煮熟的肉——咀嚼良好
肉在 75°C 下煮熟 10 分钟,不用器具咀嚼
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有源比较器:高度煮熟的肉 - 好咀嚼
肉在 90°C 下煮熟 45 分钟,不用器具咀嚼
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有源比较器:肉煮得不好——咀嚼不好
肉在 75°C 下煮 10 分钟,用器具咀嚼
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有源比较器:高度煮熟的肉 - 咀嚼不好
肉在 90°C 下煮 45 分钟,用器具咀嚼
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后血浆肌肽浓度 (µmole/L)
大体时间:7小时
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咀嚼效率和食品加工的影响
|
7小时
|
餐后血浆氨基酸浓度 (µmol/L)
大体时间:7小时
|
咀嚼效率和食品加工的影响
|
7小时
|
餐后血浆番茄红素浓度 (µmol/L)
大体时间:7小时
|
添加钙的影响
|
7小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
丸剂粒度分布(%)
大体时间:<1分钟
|
咀嚼效率和食品加工的影响
|
<1分钟
|
丸硬度(N)
大体时间:<1分钟
|
咀嚼效率和食品加工的影响
|
<1分钟
|
丸凝聚力(无量纲)
大体时间:<1分钟
|
咀嚼效率和食品加工的影响
|
<1分钟
|
丸弹性(无量纲)
大体时间:<1分钟
|
咀嚼效率和食品加工的影响
|
<1分钟
|
丸剂粘性 (N.s)
大体时间:<1分钟
|
咀嚼效率和食品加工的影响
|
<1分钟
|
抗剪切力 (N/mm)
大体时间:<1分钟
|
咀嚼效率和食品加工的影响
|
<1分钟
|
食物团中的肌肽浓度 (µmole/L)
大体时间:<1分钟
|
咀嚼效率和食品加工的影响
|
<1分钟
|
食物团中的氨基酸浓度 (µmol/L)
大体时间:<1分钟
|
咀嚼效率和食品加工的影响
|
<1分钟
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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营养的的临床试验
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.未知
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation完全的