Inverkan av livsmedelsprocess och tuggning på näringsämnens biotillgänglighet (DREAM)
Detta projekt syftar till att bedöma
- effekten av värmebehandling på biotillgängligheten av köttkarnosin och aminosyror,
- interaktionen mellan tuggningseffektivitet och värmebehandling av kött på biotillgängligheten av karnosin och aminosyror
- effekten av kostkalcium på biotillgängligheten av tomatlykopen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna cross-over-studie (dubbel 5x5 latinsk kvadratisk design) inkluderar 10 unga friska försökspersoner (5 män, 5 kvinnor). Dessa ämnen studeras i två olika situationer: en situation med bra tuggeffektivitet och en situation med störd tuggning. Denna andra situation simuleras genom att bära en ocklusal anordning som stör tuggning och experimentellt leder till dålig tuggningseffektivitet. Den övergripande studien genomförs i två distinkta protokoll. Det första protokollet "Food bolus" är tillägnat studien av de reologiska egenskaperna hos livsmedelsbolus inklusive analys av frisättningen av aminosyror och bioaktiva peptider (sekundärt mål). Det andra protokollet "Biotillgänglighet" är studiet av biotillgängligheten av bioaktiva föreningar mål (huvudmål). Varje volontär deltar i båda protokollen. Sessionerna, med eller utan ocklusal anordning, randomiseras individuellt för varje ämne. Varje ämne är sin egen kontroll och förvirrande faktorer relaterade till individuell variation av tuggning och den allmänna funktionen av matsmältningskanalen minimeras därför.
Köttmodellen var fläsk (Longissimus dorsi). Köttet skivades 2 cm tjockt och två typer av tillagning användes: 10 min tillagning vid 75 ° C och 45 min tillagning vid 90 ° C. Kött presenterades för frivilliga i form av förkalibrerade kuber (2x2x2 cm) på cirka 7 g.
Protokoll 1: Provtagning för "mat bolus"-studie Denna del av studien möjliggjorde en fullständig beskrivning av de fysikaliska/reologiska egenskaperna hos bolus efter bra eller dålig tuggning av fläskköttet tillagat enligt de 2 tidigare beskrivna förhållandena. Analysen av dessa egenskaper följs under hela tuggsekvensen fram till bolussväljning. För det samlas boli vid olika ögonblick under tuggningssekvensen. Försökspersonerna slutade tugga när försöksledaren indikerade det och spottade ut hela bolusen med saliven. Detta protokoll tillåter också att frisättningen av karnosin och aminosyror från köttmatrisen under tuggning studeras.
Protokoll 2: Provtagning för 'biotillgänglighet'-studie De frivilliga deltog i fem provtagningsdagar. Bestämningen av kinetiken för utseende i perifert blod av målinriktade bioaktiva föreningar (karnosin, lykopen) samt frisättningen av alla aminosyror görs efter intag av en blandad måltid (kött, tomat, pasta), under normala eller normala förhållanden. dåligt tugga. Måltid tillagas av 100 g tillagat kött (lågkokt eller högkokt kött), 40 g tomatpuré, 10 ml olivolja och 80 g rå pasta. En extra måltid som innehåller kalcium testas i normalt tuggtillstånd med låg kokt kött. Måltider testas på olika dagar. Dessa dagar är fördelade med minst 7 dagar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor
- Kvinnor med preventivmedel anses tillförlitliga av utredaren
- 20 ≤ ålder ≤ 30 år
- Vikt: ≥ 50 kg
- God allmän hälsa
- Normal biologisk balans
- Kroppsmassaindex: 20 ≤ BMI ≤ 30
- God mun- och tandhälsa
- Försökspersoner med minst 28 tänder, tolerans för saknade tänder om antalet funktionella enheter förblir högre än eller lika med 11, eller om antalet metallringar inte överstiger 4
- Försöksperson vars tandsättning möjliggör en stabil klass I-ocklusionsvinkel mot molarnivån
- Försöksperson anses frisk vid klinisk undersökning och läkarundersökning
- Person som undertecknat informationsbladet och samtycke
- Person som omfattas av ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- HCV eller HIV-positiv serologi
- Biologisk bedömning anses onormal och inte förenlig med utredarens studie.
- Gravid eller ammande
- medicinsk eller kirurgisk historia (bedöms av utredaren som inte förenlig med studien)
- Personer med neurologiska problem som gör atypisk eller dysfunktionell sväljning (dysfagi ...)
- Medicinering kan störa resultaten av studien (muskelavslappnande eller psykotropa)
- Blodgivning inom 8 veckor före studiens början
- Oral kirurgi under de senaste 12 månaderna
- Försökspersoner i tandvård eller som genomgått tandreglering under de senaste 3 åren
- Försöksperson lider eller har lidit under den sista månaden av tänderna, tandköttet eller munnen i allmänhet
- Personer med smärta under tuggning, smärta i ansiktet, munnen, käkmusklerna eller högt knarrande leder
- person under förmynderskap eller inte omfattas av ett socialförsäkringssystem
- Vägran att underteckna informationsbladet och samtycke
- Vägra att bli registrerad i National Volontärfilen
- Person i exkluderingsperiod en annan studie, eller som har fått mer än 4 500 euro under året efter hans deltagande i kliniska prövningar
- vegetarian eller vegan eller person som inte gillar kött, tomatpuré eller pasta 17 diet utan fläsk 18 viktig alkohol (> 2 drinkar/dag eller 20 g alkohol/dag för kvinnor och > 3 drinkar/dag för män).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dåligt tillagat kött-Bra tugga
Kött tillagat 10 min vid 75°C, tugga utan apparat
|
|
|
Aktiv komparator: Mycket tillagat kött-Bra tugga
Kött tillagat 45 min vid 90°C, tugga utan apparat
|
|
|
Aktiv komparator: Dåligt tillagat kött-Dåligt tugga
Kött tillagat 10 min vid 75°C, tugga med apparaten
|
|
|
Aktiv komparator: Mycket tillagat kött-Dåligt tugga
Kött tillagat 45 min vid 90°C, tugga med apparaten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandiala plasmakarnosinkoncentrationer (µmol/L)
Tidsram: 7h
|
effekt av tuggeffektivitet och livsmedelsbearbetning
|
7h
|
|
Postprandiala aminosyrakoncentrationer i plasma (µmol/L)
Tidsram: 7h
|
effekt av tuggeffektivitet och livsmedelsbearbetning
|
7h
|
|
Postprandiala plasmalykopenkoncentrationer (µmol/L)
Tidsram: 7h
|
effekt av kalciumtillsats
|
7h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boluspartikelstorleksfördelning (%)
Tidsram: <1 min
|
effekt av tuggeffektivitet och livsmedelsbearbetning
|
<1 min
|
|
Bolushårdhet (N)
Tidsram: <1 min
|
effekt av tuggeffektivitet och livsmedelsbearbetning
|
<1 min
|
|
Boluskohesivitet (dimensionslös)
Tidsram: <1 min
|
effekt av tuggeffektivitet och livsmedelsbearbetning
|
<1 min
|
|
Bolus elasticitet (dimensionslös)
Tidsram: <1 min
|
effekt av tuggeffektivitet och livsmedelsbearbetning
|
<1 min
|
|
Bolusklibbighet (N.s)
Tidsram: <1 min
|
effekt av tuggeffektivitet och livsmedelsbearbetning
|
<1 min
|
|
Bolusskjuvmotstånd (N/mm)
Tidsram: <1 min
|
effekt av tuggeffektivitet och livsmedelsbearbetning
|
<1 min
|
|
Karnosinkoncentration i matbolus (µmol/L)
Tidsram: <1 min
|
effekt av tuggeffektivitet och livsmedelsbearbetning
|
<1 min
|
|
Aminosyrakoncentration i matbolus (µmol/L)
Tidsram: <1 min
|
effekt av tuggeffektivitet och livsmedelsbearbetning
|
<1 min
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .