Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van voedselproces en kauwen op de biologische beschikbaarheid van voedingsstoffen (DREAM)

15 maart 2016 bijgewerkt door: Yves Boirie, Institut National de la Recherche Agronomique

Dit project is gericht op beoordelen

  • de impact van warmtebehandeling op de biologische beschikbaarheid van carnosine en aminozuren uit vlees,
  • de interactie tussen kauwefficiëntie en warmtebehandeling van vlees op de biologische beschikbaarheid van carnosine en aminozuren
  • het effect van calcium in de voeding op de biologische beschikbaarheid van tomatenlycopeen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-over studie (dubbel 5x5 Latijns vierkant ontwerp) omvat 10 jonge gezonde proefpersonen (5 mannen, 5 vrouwen). Deze proefpersonen worden bestudeerd in twee verschillende situaties: een situatie van goede kauwefficiëntie en een situatie van gestoord kauwen. Deze tweede situatie wordt gesimuleerd door het dragen van een occlusaal hulpmiddel dat het kauwen verstoort en experimenteel leidt tot een slechte kauwefficiëntie. De algehele studie wordt uitgevoerd in twee verschillende protocollen. Het eerste protocol "Voedselbolus" is gewijd aan de studie van de reologische eigenschappen van de voedselbolus, inclusief analyse van de afgifte van aminozuren en bioactieve peptiden (secundaire doelstelling). Het tweede protocol "Biobeschikbaarheid" is de studie van de biologische beschikbaarheid van bioactieve stoffen als doelwit (hoofddoelstelling). Elke vrijwilliger neemt deel aan beide protocollen. De sessies, met of zonder occlusaal apparaat, worden voor elk onderwerp individueel gerandomiseerd. Elke proefpersoon heeft zijn eigen controle en verstorende factoren die verband houden met de individuele variabiliteit van het kauwen en de algemene werking van het spijsverteringskanaal worden daarom geminimaliseerd.

Vleesmodel was varkensvlees (Longissimus dorsi). Vlees werd gesneden met een dikte van 2 cm en er werden twee manieren van koken toegepast: 10 minuten koken bij 75 °C en 45 minuten koken bij 90 °C. Vlees werd aan vrijwilligers gepresenteerd in de vorm van vooraf gekalibreerde blokjes (2x2x2 cm) van ongeveer 7 g.

Protocol 1: Bemonstering voor "voedselbolus"-onderzoek Dit deel van het onderzoek maakte een volledige beschrijving mogelijk van de fysische/reologische eigenschappen van bolus na goed of slecht kauwen van het varkensvlees gekookt volgens de 2 eerder beschreven omstandigheden. De analyse van deze eigenschappen wordt gedurende de hele kauwsequentie gevolgd, tot bolus slikken. Daarvoor worden boli verzameld op verschillende momenten tijdens het kauwen. Proefpersonen stopten met kauwen op aanwijzing van de onderzoeker en spuugden de hele bolus uit met het speeksel. Dit protocol maakt het ook mogelijk om de afgifte van carnosine en aminozuren uit de vleesmatrix tijdens het kauwen te bestuderen.

Protocol 2: Bemonstering voor 'biologische beschikbaarheid'-studie De vrijwilligers namen deel aan vijf bemonsteringsdagen. De bepaling van de kinetiek van het verschijnen in het perifere bloed van gerichte bioactieve verbindingen (carnosine, lycopeen) en de afgifte van alle aminozuren gebeurt na inname van een gemengde maaltijd (vlees, tomaat, pasta), onder normale of normale omstandigheden. slecht kauwen. De maaltijd wordt bereid uit 100 g gekookt vlees (laagkokend of hoogkokend vlees), 40 g tomatenpuree, 10 ml olijfolie en 80 g rauwe pasta. Een aanvullende maaltijd met calcium wordt getest in normale kauwconditie met laagkokend vlees. Maaltijden worden op verschillende dagen getest. Deze dagen liggen minimaal 7 dagen uit elkaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen
  2. Vrouwen met anticonceptie die door de onderzoeker als betrouwbaar worden beschouwd
  3. 20 ≤ leeftijd ≤ 30 jaar
  4. Gewicht: ≥ 50 kg
  5. Goede algemene gezondheid
  6. Normaal biologisch evenwicht
  7. Body mass index: 20 ≤ BMI ≤ 30
  8. Goede mond- en tandgezondheid
  9. Proefpersonen met ten minste 28 tanden, tolerantie voor ontbrekende tanden als het aantal functionele eenheden groter dan of gelijk aan 11 blijft, of als het aantal metalen ringen niet groter is dan 4
  10. Proefpersoon wiens gebit een stabiele klasse I occlusiehoek tot het molaire niveau mogelijk maakt
  11. Onderwerp als gezond beschouwd bij klinisch onderzoek en medisch onderzoek
  12. Persoon die het informatieblad en de toestemming heeft ondertekend
  13. Persoon onderworpen aan een stelsel van sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  1. HCV of HIV-positieve serologie
  2. Biologische beoordeling door de onderzoeker als abnormaal beschouwd en niet verenigbaar met het onderzoek.
  3. Zwanger of borstvoeding gevend
  4. medische of chirurgische geschiedenis (door de onderzoeker beoordeeld als niet verenigbaar met de studie)
  5. Mensen met neurologische problemen waardoor atypisch of disfunctioneel slikken (dysfagie ...)
  6. Medicijnen kunnen de resultaten van het onderzoek verstoren (spierverslappers of psychofarmaca)
  7. Bloeddonatie binnen 8 weken voor aanvang van het onderzoek
  8. Kaakchirurgie in de afgelopen 12 maanden
  9. Proefpersonen in tandheelkundige zorg of die in de afgelopen 3 jaar een orthodontische behandeling hebben ondergaan
  10. Onderwerp lijden of geleden hebben in de laatste maand van de tanden, het tandvlees of de mond in het algemeen
  11. Mensen met pijn tijdens het kauwen, pijn in het gezicht, mond, kaakspieren of luid krakende gewrichten
  12. persoon die onder curatele staat of niet onderworpen is aan een stelsel van sociale zekerheid
  13. Weigering om het informatieblad te ondertekenen en toestemming
  14. Weigering om ingeschreven te worden in het Nationaal Vrijwilligersdossier
  15. Persoon in uitsluitingsperiode van een ander onderzoek, of die meer dan € 4.500 heeft ontvangen in het jaar volgend op zijn deelname aan klinische onderzoeken
  16. vegetariër of veganist of persoon die niet van vlees, tomatenpuree of pasta houdt 17 dieet zonder varkensvlees 18 belangrijke alcohol (> 2 drankjes / dag of 20 g alcohol / dag voor vrouwen en> 3 drankjes / dag voor mannen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Slecht gekookt vlees - Goed kauwen
Vlees gekookt 10min op 75°C, kauwen zonder apparaat
Actieve vergelijker: Sterk gekookt vlees - Goed kauwen
Vlees gekookt 45min op 90°C, kauwen zonder apparaat
Actieve vergelijker: Slecht gekookt vlees - slecht kauwen
Vlees gekookt 10min op 75°C, kauwen met apparaat
Actieve vergelijker: Sterk gekookt vlees - Slecht kauwen
Vlees gekookt 45min op 90°C, kauwen met apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale plasma carnosineconcentraties (µmol/L)
Tijdsspanne: 7 uur
effect van kauwefficiëntie en voedselverwerking
7 uur
Postprandiale plasma-aminozuurconcentraties (µmol/L)
Tijdsspanne: 7 uur
effect van kauwefficiëntie en voedselverwerking
7 uur
Postprandiale plasma-lycopeenconcentraties (µmol/L)
Tijdsspanne: 7 uur
effect van calciumtoevoeging
7 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bolus deeltjesgrootteverdeling (%)
Tijdsspanne: <1min
effect van kauwefficiëntie en voedselverwerking
<1min
Bolushardheid (N)
Tijdsspanne: <1 min
effect van kauwefficiëntie en voedselverwerking
<1 min
Boluscohesie (dimensieloos)
Tijdsspanne: <1min
effect van kauwefficiëntie en voedselverwerking
<1min
Boluselasticiteit (dimensieloos)
Tijdsspanne: <1min
effect van kauwefficiëntie en voedselverwerking
<1min
Bolus kleverigheid (N.s)
Tijdsspanne: <1min
effect van kauwefficiëntie en voedselverwerking
<1min
Bolus afschuifweerstand (N/mm)
Tijdsspanne: <1min
effect van kauwefficiëntie en voedselverwerking
<1min
Carnosineconcentratie in voedselbolus (µmol/L)
Tijdsspanne: <1min
effect van kauwefficiëntie en voedselverwerking
<1min
Aminozuurconcentratie in voedselbolus (µmol/L)
Tijdsspanne: <1min
effect van kauwefficiëntie en voedselverwerking
<1min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AU 1030
  • 2013-A00096-39 (Andere identificatie: Comité de Protection des Personnes Sud-Est 6)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren