임신 중 모체 체중이 비타민 D 상태에 미치는 영향 (MO-VITD)
임신 중 산모의 체중이 비타민 D 상태에 미치는 영향 조사: 무작위 보충 연구
연구에 따르면 북아일랜드의 임산부는 높은 수준의 비타민 D 결핍을 보입니다. 체성분은 비타민 D 상태를 결정하는 요인입니다. 비타민 D는 지용성 비타민이므로 과체중/비만인 사람의 지방/지방 조직 내에 숨겨져 있을 수 있습니다. 모든 임신부 및 모유 수유 여성은 10μg의 비타민 D가 함유된 일일 보충제를 섭취하는 것이 좋습니다. 조사관은 과체중/비만 임산부가 임신 초기에 날씬한 임산부보다 비타민 D 상태가 더 낮고 이를 달성하려면 더 많은 일일 보충제가 필요할 수 있다고 가정합니다. 충분한 상태.
조사관은 Western Health and Social Care Trust Area의 임산부(n 240)가 참여하도록 초대되는 무작위 보충 연구를 제안합니다.
포함 기준: 현재 임신 관련 합병증이 없는 임신 1기 임산부, 단태 임신, ≥18세, 체질량 지수(BMI) > 18.5kg/m².
참가자는 임신 12주부터 출산까지 무작위로 0μg(위약)과 종합 비타민 또는 10μg 비타민 D와 종합 비타민을 투여받게 됩니다. 종합 비타민에는 이미 10μg의 비타민 D가 포함되어 있으므로 참가자는 무작위로 총 10μg 또는 20μg의 비타민 D를 투여받게 됩니다.
임신 12주, 28주, 36주에 혈액 샘플(20ml)을 채취합니다. 분만 후 탯줄에서 혈액 샘플을 채취합니다. 비타민 D 상태는 주요 결과 측정입니다. 모든 혈액 샘플은 비타민 D 및 기타 관련 대사 산물에 대해 분석됩니다. 건강 및 라이프스타일, 보충제 사용 및 음식 섭취에 대한 데이터가 수집됩니다. 체성분 측정은 예약 시마다 기록되며 분만 후 산모의 메모에서 영아 인체 측정이 수행됩니다. 이 연구 결과는 임신 전 BMI에 따라 달라질 수 있는 임신 중 적절한 비타민 D 보충 수준에 대한 영양 정책을 알리는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mary T McCann
- 전화번호: +4428 70 123969
- 이메일: mt.mccann@ulster.ac.uk
연구 장소
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Co.Londonderry
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Londonderry, Co.Londonderry, 영국
- Western Health and Social Care Trust, Altnagelvin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임산부
- 나이 ≥18세
- BMI >18.5kg/m²
- 현재 임신 관련 합병증이 없는 경우
- 임신 12주 이상
- 단태 임신(첫 번째 스캔에서 확인됨)
- 현재 비타민 D를 복용하고 있고 태양 휴가를 보낸 임산부가 이 연구에 포함될 것입니다. 모든 참가자는 현재 보충을 중단하는 데 동의하고 임신 기간 동안 종합 비타민을 제공받습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 BMI <18.5kg/m²
- 다태 임신 참가자
- 현재 다른 연구에 참여하고 있는 참가자
- 위장, 간, 신장, 혈관 또는 혈액학적 장애의 병력이 있는 참가자.
- 체외 수정(IVF) 치료를 받은 참가자
- NTD 병력이 있는 참가자는 임신에 영향을 미쳤습니다.
- 활동성 갑상선 질환(예: 그레이브스, 하시모토 또는 갑상선염)이 있는 임산부
- 계획된 가정 출산
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 1
임신 12주차부터 분만까지 매일 종합비타민 + 비타민 D
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위약 비교기: 치료 2
임신 12주부터 분만까지 매일 임신 종합 비타민 + 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D(25-하이드록시비타민 D) 상태의 변화
기간: 기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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혈청 비타민 D 상태(임신 12주, 28주 + 36주차) 및 제대혈 혈청 비타민 D 상태(분만)
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기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 체중 증가
기간: 기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주)
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기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주)
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염증 상태의 변화
기간: 기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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혈장 염증 상태(임신 12주, 28주 + 36주차) 및 제대혈 혈장 염증 상태(분만)
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기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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뼈 전환 마커의 변화
기간: 기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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혈장 골 교체 마커(임신 12주, 28주 + 36주) 및 제대 혈장 골 교체 마커(분만)
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기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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유전학
기간: 기준선(임신 12주차)
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예를 들어 CYP2R1, CYP27B1, CYP24A1
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기준선(임신 12주차)
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식이 섭취
기간: 임신 28주차
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음식 빈도 설문지가 포함된 음식 일기
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임신 28주차
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태아 성장 차트 측정
기간: 기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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비타민 D 관련 조치의 변화
기간: 기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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혈중 비타민 D 관련 상태(임신 12주, 28주 + 36주) 및 탯줄 비타민 D 관련 상태(출산)
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기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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헤모글로빈
기간: 기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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전체 혈구 수의 일부로
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기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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혈장 페리틴
기간: 기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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임상 화학 분석기
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기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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트랜스페린 포화도
기간: 기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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임상 화학 분석기
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기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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철 상태
기간: 기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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혈청, 임상 화학 분석기
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기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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엘리사
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기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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헵시디온
기간: 기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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엘리사
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기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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메틸화 분석
기간: 기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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철분 및 비타민 D 관련 유전자
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기준선(임신 12주), 중간 시점(임신 28주) 및 임신 말기(임신 36주 + 분만)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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임신종합비타민(비타민D3 10μg 함유)에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of Barcelona알려지지 않은