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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02714101
자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 말 보조 작업 치료
2016년 3월 15일 업데이트: University of Alberta
히포테라피가 자폐아동의 동기부여와 사회적 상호작용/사회적 의사소통에 미치는 영향
자폐 스펙트럼 장애 아동은 활동에 참여하는 데 어려움을 겪습니다.
본 연구는 4세에서 8세 사이의 자폐아동 7명을 대상으로 말을 이용한 작업치료의 효과를 조사하였다.
다중 기준 설계가 사용되었습니다.
각 어린이에 대해 9-11개의 기본 평가, 9-12개의 개입 세션 및 4개의 후속 세션이 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동은 활동에 참여하는 데 어려움을 겪습니다.
문헌에 따르면 말의 독특한 특징은 자폐아동에게 도움이 될 수 있습니다.
작업 치료 개입에서 말의 사용을 지원하는 연구는 제한적입니다.
본 연구는 4세에서 8세 사이의 자폐아동 7명을 대상으로 말을 이용한 작업치료의 효과를 조사하였다.
다중 기준 설계가 사용되었습니다.
각 어린이에 대해 9-11개의 기본 평가(총체적 및 소근육 운동 활동), 9-12회의 개입 세션 및 4개의 후속 세션(총체 및 소근육 운동 활동)이 있었습니다.
개입 세션은 40~60분 길이였으며 말 위에서 보낸 시간과 말과 관련된 활동으로 구성되었습니다.
아이들은 모든 조건에서 비디오로 녹화되었습니다.
훈련된 코더는 비디오 녹화의 임의로 선택된 세그먼트를 채점했습니다.
평가자 간 신뢰도는 양호했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다학제 팀에 의한 자폐 스펙트럼 장애 진단,
- 3세에서 8세 사이,
- 기본적인 영어를 이해하고,
- 말을 탈 의향이 있으며 지난 3개월 동안 승마를 하지 않았습니다.
제외 기준:
- 반복되는 공격적인 행동이 심하고,
- 개입을 방해하는 난청과 같은 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 말 보조 작업 치료
개입은 주당 1회의 40~60분 세션이었습니다.
세션의 절반은 말을 타는 데 사용되었고 절반은 말 관련 활동에 사용되었습니다.
아이들은 9-12 세션을 가졌습니다.
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개입은 주당 1회의 40~60분 세션이었습니다.
세션의 절반은 말을 타는 데 사용되었고 절반은 말 관련 활동에 사용되었습니다.
아이들은 9-12 세션을 가졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 평가자 코딩
기간: 5개월 동안 세션당 5분 세그먼트 1개
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훈련된 코더는 아동이 활동에 참여한 시간의 비율을 평가했습니다.
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5개월 동안 세션당 5분 세그먼트 1개
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즐거움의 평가자 코딩
기간: 5개월 동안 세션당 5분 세그먼트 1개
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훈련된 코더는 아동이 즐거움을 표현한 횟수를 평가했습니다.
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5개월 동안 세션당 5분 세그먼트 1개
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00031008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
말 보조 작업 치료에 대한 임상 시험
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St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
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Universidad Pontificia ComillasFundación San Juan de Dios모집하지 않고 적극적으로