- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02714101
Terapia Ocupacional Assistida por Equinos para Crianças com Transtorno do Espectro Autista
15 de março de 2016 atualizado por: University of Alberta
Efeitos da Equoterapia na Motivação e Interação Social/Comunicação Social de Crianças com Autismo
Crianças com Transtorno do Espectro Autista têm dificuldade em se envolver em atividades.
Este estudo examinou os efeitos da terapia ocupacional assistida por cavalos para 7 crianças com TEA de 4 a 8 anos.
Um design de linha de base múltipla foi usado.
Para cada criança, houve 9 a 11 avaliações iniciais, 9 a 12 sessões de intervenção e 4 sessões de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA) têm dificuldade em se envolver em atividades.
Com base na literatura, as características únicas dos cavalos podem ser benéficas para crianças com TEA.
Há pesquisas limitadas que apóiam o uso de cavalos em intervenções de terapia ocupacional.
Este estudo examinou os efeitos da terapia ocupacional assistida por cavalos para 7 crianças com TEA de 4 a 8 anos.
Um design de linha de base múltipla foi usado.
Para cada criança, houve 9 a 11 avaliações iniciais (atividades lúdicas motoras grossas e finas), 9 a 12 sessões de intervenção e 4 sessões de acompanhamento (atividades lúdicas motoras grossas e finas).
As sessões de intervenção duravam de 40 a 60 minutos e consistiam em tempo gasto no cavalo e em atividades relacionadas ao cavalo.
As crianças foram filmadas em todas as condições.
Codificadores treinados pontuaram segmentos selecionados aleatoriamente da gravação de vídeo.
A confiabilidade entre avaliadores foi boa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de transtorno do espectro autista por uma equipe multidisciplinar,
- entre 3 e 8 anos,
- entender inglês básico,
- disposto a andar a cavalo, não andou a cavalo nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- grave de comportamento agressivo repetido,
- comorbidades, como surdez, que interfeririam na intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Ocupacional Assistida por Equinos
A intervenção foi uma sessão de 40 a 60 minutos por semana.
Metade da sessão foi gasta andando a cavalo e metade fazendo atividades relacionadas a cavalos.
As crianças tiveram de 9 a 12 sessões
|
A intervenção foi uma sessão de 40 a 60 minutos por semana.
Metade da sessão foi gasta andando a cavalo e metade fazendo atividades relacionadas a cavalos.
As crianças tiveram de 9 a 12 sessões
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Codificação do avaliador de engajamento
Prazo: Um segmento de 5 minutos por sessão durante cinco meses
|
Codificadores treinados classificaram a proporção de tempo que a criança estava envolvida nas atividades
|
Um segmento de 5 minutos por sessão durante cinco meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Codificação do avaliador de prazer
Prazo: Um segmento de 5 minutos por sessão durante cinco meses
|
Codificadores treinados classificaram o número de vezes que a criança expressou prazer.
|
Um segmento de 5 minutos por sessão durante cinco meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00031008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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