- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02714101
Hästassisterad arbetsterapi för barn med autismspektrumstörning
15 mars 2016 uppdaterad av: University of Alberta
Effekter av Hippoterapi på motivation och social interaktion/social kommunikation hos barn med autism
Barn med autismspektrumstörning har svårt att engagera sig i aktiviteter.
Denna studie undersökte effekterna av hästassisterad arbetsterapi för 7 barn med ASD i åldrarna 4 till 8 år.
En multipel baslinjedesign användes.
För varje barn fanns det 9 till 11 baslinjebedömningar, 9 till 12 interventionssessioner och 4 uppföljningssessioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn med autismspektrumstörning (ASD) har svårt att engagera sig i aktiviteter.
Baserat på litteraturen kan de unika egenskaperna hos hästar vara fördelaktiga för barn med ASD.
Det finns begränsad forskning som stöder användningen av hästar i arbetsterapiinterventioner.
Denna studie undersökte effekterna av hästassisterad arbetsterapi för 7 barn med ASD i åldrarna 4 till 8 år.
En multipel baslinjedesign användes.
För varje barn fanns det 9 till 11 baslinjebedömningar (grov- och finmotoriska lekaktiviteter), 9 till 12 interventionssessioner och 4 uppföljningssessioner (grov- och finmotoriska lekaktiviteter).
Interventionssessionerna var 40 till 60 minuter långa och bestod av tid på hästen och i hästrelaterade aktiviteter.
Barn filmades under alla förhållanden.
Utbildade kodare gjorde poäng slumpmässigt utvalda segment av videoinspelningen.
Interbedömartillförlitligheten var god.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av autismspektrumstörning av ett multidisciplinärt team,
- mellan 3 och 8 år,
- förstå grundläggande engelska,
- villig att rida en häst, ingen ridning under de senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
- allvarligt upprepat aggressivt beteende,
- samsjukligheter såsom dövhet som skulle störa intervention.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hästassisterad arbetsterapi
Interventionen var en session på 40 till 60 minuter per vecka.
Hälften av passet ägnades åt att rida en häst och hälften ägnades åt hästrelaterade aktiviteter.
Barnen hade 9 till 12 pass
|
Interventionen var en session på 40 till 60 minuter per vecka.
Hälften av passet ägnades åt att rida en häst och hälften ägnades åt hästrelaterade aktiviteter.
Barnen hade 9 till 12 pass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömarkodning av engagemang
Tidsram: Ett 5 minuters segment per session i fem månader
|
Utbildade kodare bedömde hur lång tid barnet var engagerat i aktiviteterna
|
Ett 5 minuters segment per session i fem månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömare kodning av njutning
Tidsram: Ett 5 minuters segment per session i fem månader
|
Utbildade kodare betygsatte antalet gånger barnet uttryckte njutning.
|
Ett 5 minuters segment per session i fem månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00031008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Sohag UniversityAnmälan via inbjudanPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Corestemchemon, Inc.Har inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall
-
Kasr El Aini HospitalRekryteringGraviditet | Apgar poäng | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Kaleido BiosciencesAvslutadVankomycin-resistenta Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamas-producerande Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistenta Enterobacteriaceae koloniserade försökspersonerFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum Disorder
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, inte rekryterandeNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på Hästassisterad arbetsterapi
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Western University, CanadaAvslutadStresssyndrom, posttraumatiskKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringCancer | ArbetsterapiFörenta staterna
-
Kocaeli UniversityHar inte rekryterat ännuFlyktingar | Yrkesmässig orättvisa
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
MedCu Technologies Ltd.AvslutadSår och skador | Diabetisk fotsår | Negativ tryckterapiIsrael