- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02714101
Hesteassisteret ergoterapi til børn med autismespektrumforstyrrelse
15. marts 2016 opdateret af: University of Alberta
Effekter af hippoterapi på motivation og social interaktion/social kommunikation af børn med autisme
Børn med autismespektrumforstyrrelse har svært ved at deltage i aktiviteter.
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af hesteassisteret ergoterapi for 7 børn med ASD i alderen 4 til 8 år.
Der blev brugt et multipel basislinjedesign.
For hvert barn var der 9 til 11 baselinevurderinger, 9 til 12 interventionssessioner og 4 opfølgningssessioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) har svært ved at deltage i aktiviteter.
Baseret på litteraturen kan de unikke egenskaber ved heste være gavnlige for børn med ASD.
Der er begrænset forskning, der understøtter brugen af heste i ergoterapeutiske interventioner.
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af hesteassisteret ergoterapi for 7 børn med ASD i alderen 4 til 8 år.
Der blev brugt et multipel basislinjedesign.
For hvert barn var der 9 til 11 baselinevurderinger (grov- og finmotoriske legeaktiviteter), 9 til 12 interventionssessioner og 4 opfølgningssessioner (grov- og finmotoriske legeaktiviteter).
Interventionssessioner var 40 til 60 minutter lange og bestod af tid brugt på hesten og i hesterelaterede aktiviteter.
Børn blev videooptaget under alle forhold.
Uddannede kodere scorede tilfældigt udvalgte segmenter af videooptagelsen.
Interbedømmers pålidelighed var god.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af autismespektrumforstyrrelse af et tværfagligt team,
- mellem 3 og 8 år,
- forstå grundlæggende engelsk,
- villig til at ride på hest, ingen ridning inden for de seneste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig gentagen aggressiv adfærd,
- komorbiditeter såsom døvhed, der ville forstyrre intervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hesteassisteret ergoterapi
Interventionen var en session på 40 til 60 minutter om ugen.
Halvdelen af sessionen gik med at ride på en hest, og halvdelen blev brugt på hesterelaterede aktiviteter.
Børnene havde 9 til 12 sessioner
|
Interventionen var en session på 40 til 60 minutter om ugen.
Halvdelen af sessionen gik med at ride på en hest, og halvdelen blev brugt på hesterelaterede aktiviteter.
Børnene havde 9 til 12 sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømmer kodning af engagement
Tidsramme: Et segment på 5 minutter pr. session i fem måneder
|
Uddannede kodere vurderede andelen af tid, barnet var engageret i aktiviteterne
|
Et segment på 5 minutter pr. session i fem måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømmelseskodning af nydelse
Tidsramme: Et segment på 5 minutter pr. session i fem måneder
|
Uddannede kodere vurderede antallet af gange, barnet udtrykte glæde.
|
Et segment på 5 minutter pr. session i fem måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2016
Først opslået (Skøn)
21. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00031008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Hesteassisteret ergoterapi
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Mehtap METİN KARAASLANIkke rekrutterer endnuAllergitestning | Smerter, følelsesmæssige symptomer og fysiologiske parametre
-
Western University, CanadaAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskCanada
-
Uniformed Services University of the Health SciencesRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA) | Traumatisk hjerneskade (TBI)Forenede Stater
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Puerto RicoAfsluttetDyreassisteret terapi | Tandbehandling | Dental frygt og angstPuerto Rico
-
Şeyma DemiralayAtlas UniversityAfsluttetSprog- og taleforstyrrelse, Psykiatrisk sygepleje, Mental sundhed, KæledyrsterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Public Health Service of CataluñaRekrutteringFølelsesmæssig stressSpanien
-
University of BaselRehab BaselRekrutteringMinimalt bevidst tilstandSchweiz
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kæledyr-menneskelig bindingTyrkiet (Türkiye)