- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02714101
Ergoterapie za pomoci koní pro děti s poruchou autistického spektra
15. března 2016 aktualizováno: University of Alberta
Vliv hipoterapie na motivaci a sociální interakci/sociální komunikaci dětí s autismem
Děti s poruchou autistického spektra mají potíže se zapojením do aktivit.
Tato studie zkoumala účinky pracovní terapie za pomoci koní u 7 dětí s PAS ve věku 4 až 8 let.
Byl použit vícenásobný základní design.
U každého dítěte bylo 9 až 11 výchozích hodnocení, 9 až 12 intervenčních sezení a 4 následná sezení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti s poruchou autistického spektra (ASD) mají potíže se zapojením do aktivit.
Na základě literatury mohou být jedinečné vlastnosti koní pro děti s PAS prospěšné.
Existuje omezený výzkum podporující využití koní v ergoterapeutických intervencích.
Tato studie zkoumala účinky pracovní terapie za pomoci koní u 7 dětí s PAS ve věku 4 až 8 let.
Byl použit vícenásobný základní design.
U každého dítěte bylo 9 až 11 výchozích hodnocení (herní aktivity hrubé a jemné motoriky), 9 až 12 intervenčních sezení a 4 následná sezení (herní aktivity hrubé a jemné motoriky).
Intervenční sezení byla dlouhá 40 až 60 minut a sestávala z času stráveného na koni a činnostmi souvisejícími s koněm.
Děti byly natáčeny na video za všech podmínek.
Vyškolení kodéři bodovali náhodně vybrané segmenty videozáznamu.
Spolehlivost mezi hodnocenými byla dobrá.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika poruchy autistického spektra multidisciplinárním týmem,
- mezi 3 a 8 lety,
- rozumět základům angličtiny,
- ochoten jezdit na koni, nejezdit na koni v posledních 3 měsících.
Kritéria vyloučení:
- závažné nebo opakované agresivní chování,
- komorbidity, jako je hluchota, které by narušovaly intervenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Equine asistovaná pracovní terapie
Intervence byla jedno sezení v délce 40 až 60 minut týdně.
Polovina sezení byla věnována jízdě na koni a polovina aktivit souvisejícím s koněm.
Děti měly 9 až 12 sezení
|
Intervence byla jedno sezení v délce 40 až 60 minut týdně.
Polovina sezení byla věnována jízdě na koni a polovina aktivit souvisejícím s koněm.
Děti měly 9 až 12 sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotící kódování zapojení
Časové okno: Jeden 5minutový segment na relaci po dobu pěti měsíců
|
Vyškolení kodéři hodnotili podíl času, po který se dítě daným aktivitám věnovalo
|
Jeden 5minutový segment na relaci po dobu pěti měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotitelské kódování požitku
Časové okno: Jeden 5minutový segment na relaci po dobu pěti měsíců
|
Vyškolení kodéři hodnotili, kolikrát dítě vyjádřilo potěšení.
|
Jeden 5minutový segment na relaci po dobu pěti měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00031008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Adana City Training and Research HospitalDokončenoPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTurecko (Türkiye)