- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02714101
Hevosavusteinen toimintaterapia lapsille, joilla on autismikirjon häiriö
tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University of Alberta
Hippoterapian vaikutukset autististen lasten motivaatioon ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen/sosiaaliseen kommunikaatioon
Lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö, on vaikeuksia osallistua toimintaan.
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin hevosavusteisen toimintaterapian vaikutuksia 7 lapselle, joilla oli 4–8-vuotias ASD.
Käytettiin useampaa perusmallia.
Jokaiselle lapselle tehtiin 9-11 perusarviointia, 9-12 interventioistuntoa ja 4 seurantaistuntoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), on vaikeuksia osallistua toimintaan.
Kirjallisuuden perusteella hevosten ainutlaatuiset ominaisuudet voivat olla hyödyllisiä ASD-lapsille.
Hevosten käyttöä toimintaterapiassa tukevia tutkimuksia on vähän.
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin hevosavusteisen toimintaterapian vaikutuksia 7 lapselle, joilla oli 4–8-vuotias ASD.
Käytettiin useampaa perusmallia.
Jokaiselle lapselle tehtiin 9–11 perusarviointia (karkea- ja hienomotoriset leikit), 9–12 interventioistuntoa ja 4 seurantakertaa (karkea- ja hienomotoriikka).
Interventioistunnot olivat 40-60 minuutin pituisia ja koostuivat hevosella ja hevostoimintaan käytetystä ajasta.
Lapset videoitiin kaikissa olosuhteissa.
Koulutetut koodaajat arvostivat satunnaisesti valittuja videotallenteen osia.
Inter-rater luotettavuus oli hyvä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- autismikirjon häiriön diagnosointi monitieteisen tiimin toimesta,
- 3-8 vuoden iässä,
- ymmärtää perus englannin,
- halukas ratsastamaan, ei ratsastanut viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava toistuva aggressiivinen käyttäytyminen,
- liitännäissairaudet, kuten kuurous, jotka häiritsevät interventiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hevosavusteinen toimintaterapia
Interventio oli yksi 40-60 minuutin istunto viikossa.
Puolet istunnosta käytettiin hevosella ratsastaessa ja puolet hevostoimintaan liittyvissä tehtävissä.
Lapsilla oli 9-12 istuntoa
|
Interventio oli yksi 40-60 minuutin istunto viikossa.
Puolet istunnosta käytettiin hevosella ratsastaessa ja puolet hevostoimintaan liittyvissä tehtävissä.
Lapsilla oli 9-12 istuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumisen arvioijakoodaus
Aikaikkuna: Yksi 5 minuutin jakso per istunto viiden kuukauden ajan
|
Koulutetut koodaajat arvioivat sen ajan osuuden, jonka lapsi oli mukana toiminnassa
|
Yksi 5 minuutin jakso per istunto viiden kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nautinnon arvioijakoodaus
Aikaikkuna: Yksi 5 minuutin jakso per istunto viiden kuukauden ajan
|
Koulutetut koodaajat arvioivat, kuinka monta kertaa lapsi ilmaisi nautintoa.
|
Yksi 5 minuutin jakso per istunto viiden kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00031008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Kasr El Aini HospitalRekrytointiRaskaus | Apgar-pisteet | Tourniketit | Placenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset Hevosavusteinen toimintaterapia
-
University of WashingtonLopetettuRintasyöpä | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Rintasyöpä vaihe III | Rintasyövän vaihe IIB | Rintasyövän vaihe IIA | Rintasyöpä vaihe IIIA | Rintasyöpä vaihe IIIB | Rintasyöpä vaihe IIIcYhdysvallat
-
Ohio State UniversityFranklin County Board of Developmental DisabilitiesValmis
-
Western University, CanadaLopetettuStressihäiriöt, posttraumaattisetKanada
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; Universidad Rey... ja muut yhteistyökumppanitValmisMielenterveysongelmaEspanja
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrytointiFibromyalgia (FM)Portugali
-
University of FloridaUnited States Department of Defense; VA Office of Research and Development; University of Western Ontario, CanadaValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Traumaattinen aivovaurio (TBI)Yhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKokaiiniriippuvuusYhdysvallat