- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02714101
Terapia ocupacional asistida por caballos para niños con trastorno del espectro autista
15 de marzo de 2016 actualizado por: University of Alberta
Efectos de la Hipoterapia en la Motivación e Interacción Social/Comunicación Social de Niños con Autismo
Los niños con trastorno del espectro autista tienen dificultad para participar en actividades.
Este estudio examinó los efectos de la terapia ocupacional asistida por caballos para 7 niños con ASD de 4 a 8 años.
Se utilizó un diseño de línea de base múltiple.
Para cada niño, hubo de 9 a 11 evaluaciones iniciales, de 9 a 12 sesiones de intervención y 4 sesiones de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) tienen dificultad para participar en actividades.
Según la literatura, las características únicas de los caballos pueden ser beneficiosas para los niños con TEA.
Hay investigaciones limitadas que respaldan el uso de caballos en las intervenciones de terapia ocupacional.
Este estudio examinó los efectos de la terapia ocupacional asistida por caballos para 7 niños con ASD de 4 a 8 años.
Se utilizó un diseño de línea de base múltiple.
Para cada niño, hubo de 9 a 11 evaluaciones iniciales (actividades de juego de motricidad fina y gruesa), de 9 a 12 sesiones de intervención y 4 sesiones de seguimiento (actividades de juego de motricidad fina y gruesa).
Las sesiones de intervención tuvieron una duración de 40 a 60 minutos y consistieron en tiempo dedicado al caballo y en actividades relacionadas con el caballo.
Los niños fueron videograbados en todas las condiciones.
Codificadores capacitados puntuaron segmentos seleccionados al azar de la grabación de video.
La fiabilidad entre evaluadores fue buena.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico del trastorno del espectro autista por un equipo multidisciplinario,
- entre los 3 y los 8 años,
- entender inglés básico,
- dispuesto a montar a caballo, sin montar a caballo en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- severo de comportamiento agresivo repetido,
- comorbilidades como la sordera que interferirían con la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia ocupacional asistida por caballos
La intervención fue una sesión de 40 a 60 minutos por semana.
La mitad de la sesión se dedicó a montar a caballo y la otra mitad a realizar actividades relacionadas con los caballos.
Los niños tenían de 9 a 12 sesiones.
|
La intervención fue una sesión de 40 a 60 minutos por semana.
La mitad de la sesión se dedicó a montar a caballo y la otra mitad a realizar actividades relacionadas con los caballos.
Los niños tenían de 9 a 12 sesiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Codificación del evaluador del compromiso
Periodo de tiempo: Un segmento de 5 minutos por sesión durante cinco meses
|
Codificadores capacitados calificaron la proporción de tiempo que el niño estuvo involucrado en las actividades
|
Un segmento de 5 minutos por sesión durante cinco meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Codificación del evaluador del disfrute
Periodo de tiempo: Un segmento de 5 minutos por sesión durante cinco meses
|
Codificadores capacitados calificaron el número de veces que el niño expresó placer.
|
Un segmento de 5 minutos por sesión durante cinco meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00031008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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